MIGTAN 50 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-01-2022
Składnik aktywny:
Sumatriptanum
Dostępny od:
Bausch Health Ireland Ltd.
Kod ATC:
N02CC01
INN (International Nazwa):
Sumatriptanum
Dawkowanie:
50 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991024871; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991024888; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991024895
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MIGTAN
, 50 mg, tabletki powlekane
MIGTAN
, 100 mg, tabletki powlekane
_Sumatriptanum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest MIGTAN i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku MIGTAN
3.
Jak przyjmować MIGTAN
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać MIGTAN
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MIGTAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
MIGTAN należy do grupy leków nazywanych tryptanami, które stosuje
się w leczeniu migrenowego
bólu głowy.
Objawy migreny mogą być spowodowane przemijającym rozszerzeniem
naczyń krwionośnych głowy.
Lek zmniejsza rozszerzenie naczyń krwionośnych. To z kolei
przyczynia się do ustąpienia bólu głowy
i łagodzi inne objawy napadu migrenowego, takie jak złe samopoczucie
(nudności lub wymioty), a
także nadwrażliwość na światło i dźwięki.
Lek działa dopiero po wystąpieniu napadu migrenowego. Nie powstrzyma
napadu migrenowego.
Nie należy stosować sumatryptanu w celu zapobiegania napadom
migreny.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU MIGTAN
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU MIGTAN:
jeśli pacjent jest uczulony na sumatryptan lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6)
jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję n
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MIGTAN, 50 mg, tabletki powlekane
MIGTAN, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 50 mg sumatryptanu
_(Sumatriptanum)_
w postaci sumatryptanu
bursztynianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka powlekana
zawiera 22,5 mg laktozy
jednowodnej.
Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg sumatryptanu
_(Sumatriptanum_
) w postaci sumatryptanu
bursztynianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka powlekana
zawiera 45 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki 50 mg: obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie
kapsułek barwy brzoskwiniowej.
Tabletki 100 mg: białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w
kształcie kapsułek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek MIGTAN jest wskazany w doraźnym leczeniu napadów migreny z aurą
lub bez aury.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
Ogólne zalecenia dotyczące stosowania i podawania:
Produktu leczniczego MIGTAN nie należy stosować zapobiegawczo.
Sumatryptan stosuje się w monoterapii w doraźnym leczeniu napadów
migreny i nie powinien być
podawany jednocześnie z ergotaminą lub pochodnymi ergotaminy (w tym
z metyzergidem) (patrz
punkt 4.3).
Produkt MIGTAN należy przyjąć możliwe jak najszybciej po
wystąpieniu pierwszych objawów
napadu migreny, lecz produkt ten podany w dowolnym stadium napadu jest
równie skuteczny.
2
DOROŚLI
Zalecana dawka produktu leczniczego MIGTAN to jedna tabletka 50 mg. U
niektórych pacjentów
może być konieczne zastosowanie dawki 100 mg.
Jeśli pacjent nie reaguje na leczenie po zastosowaniu pierwszej dawki
produktu leczniczego
MIGTAN, nie należy przyjmować drugiej dawki podczas tego samego
napadu. Produkt MIGTAN
może być przyjęty w trakcie kolejnych napadów.
Jeśli pacjent zareaguje na pierwszą dawkę, lecz objawy nawracają,
druga dawk
Przeczytaj cały dokument
