Apo-Pentox 400 SR 400 mg Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2022
Składnik aktywny:
Pentoxifyllinum
Dostępny od:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
C04AD03
INN (International Nazwa):
Pentoxifyllinum
Dawkowanie:
400 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990892327; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990892310
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
APO-PENTOX 400 SR,
400 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
_Pentoxifyllinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpia jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Apo-Pentox 400 SR i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apo-Pentox 400 SR
3. Jak stosować lek Apo-Pentox 400 SR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Apo-Pentox 400 SR
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK APO-PENTOX 400 SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Apo-Pentox 400 SR zwiększa elastyczność krwinek czerwonych, co
ułatwia ich krążenie w
naczyniach włosowatych o średnicy bliskiej średnicy krwinki.
Zmniejsza lepkość krwi, rozszerza
naczynia krwionośne, działa przeciwzakrzepowo. Poprawia przepływ
krwi w naczyniach kończyn
dolnych, naczyniach mózgowych i zmniejsza zaburzenia ukrwienia
siatkówki oka. Polepszenie
przepływu krwi w naczyniach zwiększa dopływ tlenu do tkanek.
Pentoksyfilina (substancja czynna leku)
łagodzi stany niedokrwienia mózgu (brak koncentracji, zaburzenia
pamięci, przygnębienie, itp.) wydłuża
dystans chromania przestankowego, łagodzi bóle nocne w przypadkach
długotrwałego niedokrwienia
kończyn dolnych, przyspiesza gojenie owrzodzeń niedokrwiennych.
Apo-Pentox 400 SR stosuje się w:
−
przewlekłej chorobie ob
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Apo-Pentox 400 SR, 400 mg, tabletki powlekane o przedłużonym
uwalnianiu
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 400 mg
_ _
pentoksyfiliny
_ _
(
_Pentoxifyllinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu.
Białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie
kapsułek, z wytłoczonym napisem „APO”
po jednej stronie i „400" po drugiej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Apo-Pentox 400 SR stosuje się w:
−
przewlekłej chorobie obwodowych naczyń tętniczych w stadium IIb wg
Fontaine'a (chromanie
przestankowe), zarostowej chorobie naczyń tętniczych, gdy nie ma
możliwości zastosowania
innych środków, takich jak chodzenie czy zabiegi rekonstrukcyjne
poprzez rozszerzenie
światła naczyń, gdy nie można ich wykonać lub nie są wskazane
−
zaburzeniach czynności ucha wewnętrznego (zaburzenia słuchu, nagła
utrata słuchu itp.)
spowodowanych zaburzeniami krążenia
−
leczeniu owrzodzenia podudzi.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Jeśli lekarz nie przepisał inaczej, zalecana dawka początkowa to 3
tabletki na dobę. Dawka w leczeniu
podtrzymującym to zwykle 2 tabletki na dobę.
Tabletki należy przyjmować bez rozgryzania, po posiłku, popijając
odpowiednią ilością płynu (około
pół szklanki wody).
Szczególne grupy pacjentów
_Dzieci i młodzież _
Nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa i skuteczności stosowania
pentoksyfiliny u tych pacjentów.
_Niewydolność wątroby _
Pentoksyfilina jest wolno wydalana u osób z zaburzeniami czynności
wątroby, należy zachować
ostrożność podczas stosowania jej u tych pacjentów.
_ _
_ _
_ _
2
_Zaburzenia czynności nerek _
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny
mniejszy niż 30 ml/min) może być
konieczne zmniejszenie dawki od 30% do 50% zwykle stosowanej dawki w
zależności od
indywidu
Przeczytaj cały dokument
