Aphtin 200 mg/g Roztwór do stosowania w jamie ustnej
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2024
Składnik aktywny:
Borax
Dostępny od:
Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
INN (International Nazwa):
Natrii tetraboras
Dawkowanie:
200 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do stosowania w jamie ustnej
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 10 g w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990159826; Zawartość opakowania: 1 op. 10 g w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990159819; Zawartość opakowania: 1 op. 15 g w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990159840; Zawartość opakowania: 1 op. 15 g w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990159833; Zawartość opakowania: 1 op. 30 g w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990159864; Zawartość opakowania: 1 op. 30 g w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990159857
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
APHTIN
_(Borax)_
200 mg/g roztwór do stosowania w jamie ustnej
NALEŻY UWAZNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIA ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce
dla pacjneta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócic
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
-
Jeśli po upływie 3 do 10 dni u dorosłych lub 3 do 5 dni u dzieci
nie nastąpiła poprawa lub
pacjenta czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Aphtin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aphtin
3. Jak stosować Aphtin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aphtin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST APHTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Aphtin ma postać roztworu do stosowania w jamie ustnej. Boraks –
substancja czynna leku
działa łagodnie antyseptycznie. Odkaża błony śluzowe jamy ustnej.
WSKAZANIA
Pleśniawki - zakażenie drożdżakowe błony śluzowej jamy ustnej.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APHTIN
_KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU APHTIN_
- jeśli pacjent ma uczulenie na boraks lub którykolwiek z
pozostałych składników leku
(wymienionych w punkcie 6)
- błona śluzowa w miejscu stosowania roztworu jest uszkodzona
_OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI_
Nie stosować leku na rozległe uszkodzenia błony śluzowej jamy
ustnej.
W przypadku wystąpienia zmian w miejscu stosowania roztworu, lek
należy odstawić.
Nie połykać.
Stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek.
Nie stosować długotrwale.
1
_CIĄŻA I KARMIENIE PIER
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
APHTIN, 200 mg/g, roztwór do stosowania w jamie ustnej
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g roztworu zawiera 200 mg boraksu (_ Borax)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do stosowania w jamie ustnej
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pleśniawki – zakażenie drożdżakowe błony śluzowej jamy ustnej.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 1 roku życia_
Miejsca chorobowo zmienione smarować 1 lub 2 kroplami 2 lub 3 razy na
dobę.
Czas leczenia: 3 do 10 dni.
U dzieci stosować nie dłużej niż 3 do 5 dni.
_Dzieci poniżej 1 roku życia_
U dzieci poniżej 1 roku życia produkt należy stosować
w porozumieniu
z lekarzem.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na boraks lub substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Rozległe uszkodzenia błon śluzowych.
Ciężkie zaburzenia czynności nerek
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Nie stosować długotrwale, szczególnie u dzieci, ze względu na
łatwe wchłanianie boraksu przez błony
śluzowe i jego powolne wydalanie z organizmu a co za tym idzie,
możliwość kumulacji.
Nie połykać.
Stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek.
4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE
INTERAKCJI
Środki zawierające sole alkaloidów, chlorek rtęciowy, siarczan
cynku, jony metali, gumy, kwasy
nieorganiczne mogą inaktywować produkt.
1
4.6 CIĄŻA I LAKTACJA
Brak danych. Produkt nie powinien być stosowany w ciąży oraz w
okresie karmienia piersią.
4.7.WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN
Aphtin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
4.8 DZIAŁANIE NIEPOŻĄDANE
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
częstość nieznana:
brak łaknienia
Zaburzenia żołądka i jelit
częstość nieznana:
zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunki)
Zaburzenia ukł
Przeczytaj cały dokument
