APEX POWER NC
Główne informacje
- Nazwa własna:
- APEX POWER NC (116635E)
- Dostępny od:
- ECOLAB DEUTSCHLAND GMBH
- Używać do:
- Ludzie
- Typ medycyny:
- Urządzenie medyczne
Dokumenty
- dla pracowników służby zdrowia:
- Charakterystyka produktu leczniczego
-
- dla ogółu społeczeństwa:
- Ulotka informacyjna dla tego produktu nie są obecnie dostępne, można wysłać żądanie do obsługi klienta, a poinformujemy Cię, jak tylko jesteśmy w stanie go uzyskać.
Prośba o ulotkę informacyjną dla ogółu społeczeństwa.
Lokalizacja
- Dostępne w:
-
Polska
- Język:
- polski
Inne informacje
Status
- Źródło:
- Ecolab
- Numer pozwolenia:
- 116635E
- Ostatnia aktualizacja:
- 12-03-2018
Charakterystyka produktu leczniczego: interakcje, dawkowanie, skutki uboczne
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE
1907/2006
Apex Power NC
116635E
1 / 17
SEKCJA 1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA
SPÓŁKI/PRZEDSIĘBIORSTWA
1.1 Identyfikator produktu
Nazwa wyrobu
Apex Power NC
Kod wyrobu
116635E
Zastosowanie
substancji/mieszaniny
Preparat do maszynowego mycia naczyń
Rodzaj substancji
Mieszanina
Produkt przeznaczony wyłącznie do użytku zawodowego.
Informacje odnoszące się do
produktu rozcieńczonego
0.1 % - 0.13 %
1.2 Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania
odradzane
Zastosowania
zidentyfikowane
Produkt do mycia naczyń i środek nabłyszczający; Proces
automatyczny
Zastosowania odradzane
Produkt przeznaczony wyłącznie do użytku przemysłowego i
zawodowego.
1.3 Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
Firma
Ecolab sp. z o.o.
ul. Opolska 114
31-323, Kraków Polska 12 26 16 100 (08.00-17.00 w dni robocze)
DOK.pl@ecolab.com
1.4 Numer telefonu alarmowego
Numer telefonu alarmowego
12 26 16 100 (08.00-17.00 w dni robocze)
Numer telefonu Centrum
Informacji o Zatruciach
(42) 657 99 00,(42) 631 47 67
Data
sporządzenia/przeglądu:
01.04.2016
Wersja
SEKCJA 2. IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ
2.1 Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Klasyfikacja (ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 1272/2008)
Produkt w formie dostarczonej
Działanie drażniące na oczy, Kategoria 2
H319
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Apex Power NC
116635E
2 / 17
Produkt w formie rozcieńczonej
Nie sklasyfikowano jako substancja lub mieszanina niebezpieczna.
Produkt w formie dostarczonej
Produkt w formie rozcieńczonej
Pełny tekst zwrotów R zawartych w tej sekcji umieszczono w sekcji 16.
Pełny tekst zwrotów H przytoczonych w tej Sekcji znajduje się w Sekcji 16.
2.2 Elementy oznakowania
Oznakowanie (ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 1272/2008)
Produkt w formie dostarczonej
Piktogramy określające
rodzaj zagrożenia
Hasła ostrzegawcze
Uwaga
Zwroty określające
zagrożenia
H319
Działa drażniąco na oczy.
Produkt w formie rozcieńczonej
Nie sklasyfikowano jako substancja lub mieszanina niebezpieczna.
2.3 Inne zagrożenia
Produkt w formie dostarczonej
Nieznane.
SEKCJA 3. SKŁAD/ INFORMACJA O SKŁADNIKACH
3.2 Mieszaniny
Produkt w formie dostarczonej
Składniki niebezpieczne
Nazwa Chemiczna
Nr CAS
Nr WE
Nr REACH
Klasyfikacja
(67/548/EWG)
Klasyfikacja
(ROZPORZĄDZENIE (WE)
NR 1272/2008)
Stężenie: [%]
Węglan sodu (soda)
497-19-8
207-838-8
01-2119485498-19
Xi; R36
Działanie drażniące na oczy
Kategoria 2; H319
>= 50 - <= 100
alanine, n,n-
bis(carboxymethyl)-,
trisodium salt
164462-16-2
01-0000016977-53
Xi; R36-R38
Drażniące na skórę Kategoria
2; H315
Działanie drażniące na oczy
Kategoria 2; H319
>= 10 - < 20
Produkt w formie rozcieńczonej
Uwagi
Brak składników niebezpiecznych
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Apex Power NC
116635E
3 / 17
Pełny tekst zwrotów R zawartych w tej sekcji umieszczono w sekcji 16.
Pełny tekst zwrotów H przytoczonych w tej Sekcji znajduje się w Sekcji 16.
SEKCJA 4. ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY
4.1 Opis środków pierwszej pomocy
Produkt w formie dostarczonej
W przypadku kontaktu z
oczami
Spłukać niezwłocznie dużą ilością wody, również pod powiekami,
przez co najmniej 15 minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są
i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Uzyskać pomoc lekarską.
W przypadku kontaktu ze
skórą
Przepłukać obficie wodą.
W przypadku połknięcia
Wypłukać usta. Uzyskać pomoc lekarską w przypadku pojawienia
się objawów.
W przypadku wdychania
Uzyskać pomoc lekarską w przypadku pojawienia się objawów.
Produkt w formie rozcieńczonej
W przypadku kontaktu z
oczami
Przepłukać obficie wodą.
W przypadku kontaktu ze
skórą
Przepłukać obficie wodą.
W przypadku połknięcia
Wypłukać usta. Uzyskać pomoc lekarską w przypadku pojawienia
się objawów.
W przypadku wdychania
Uzyskać pomoc lekarską w przypadku pojawienia się objawów.
4.2 Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
Bardziej szczegółowy opis skutków i objawów szkodliwego działania na zdrowie człowieka i na
środowisko znajduje się w sekcji 11, jeśli występują.
4.3 Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego
postępowania z poszkodowanym
Leczenie
Leczenie objawowe.
SEKCJA 5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU
Produkt w formie dostarczonej
5.1 Środki gaśnicze
Stosowne środki gaśnicze
Użycie środków gaśniczych odpowiednich dla lokalnych
warunków i dla środowiska.
Niewłaściwe środki gaśnicze
Nieznane.
5.2 Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną
Specyficzne zagrożenia w
Substancja nie jest łatwopalna ani palna.
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Apex Power NC
116635E
4 / 17
czasie zwalczania pożaru
Niebezpieczne produkty
spalania
Produkty rozkładu mogą zawierać następujące materiały:
Tlenki węgla
Tlenki azotu (NOx)
Tlenki siarki
Tlenki fosforu
5.3 Informacje dla straży pożarnej
Specjalny sprzęt ochronny
dla strażaków
: Użyć środków ochrony osobistej.
Dalsze informacje
: Pozostałości po pożarze i zanieczyszczona woda gaśnicza muszą
być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami. W razie pożaru i/lub
wybuchu nie wdychać dymu.
SEKCJA 6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO
ŚRODOWISKA
6.1 Indywidualne środki ostrożności, sprzęt ochronny i procedury w sytuacjach awaryjnych
Produkt w formie dostarczonej
Porada dla osób
nienależących do personelu
udzielającego pomocy
Dopilnowac, by czyszczenie przeprowadzal wylacznie personel
przeszkolony. Sprawdź środki ochronne w sekcjach 7 i 8.
Porada dla osób
udzielających pomocy
Jeśli dla usuwania rozlewu potrzebna jest odzież specjalna,
zapoznać się z informacjami w sekcji 8, dotyczącymi materiałów
właściwych i nieodpowiednich.
Produkt w formie rozcieńczonej
Porada dla osób
nienależących do personelu
udzielającego pomocy
Sprawdź środki ochronne w sekcjach 7 i 8.
Porada dla osób
udzielających pomocy
Jeśli dla usuwania rozlewu potrzebna jest odzież specjalna,
zapoznać się z informacjami w sekcji 8, dotyczącymi materiałów
właściwych i nieodpowiednich.
6.2 Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska
Produkt w formie dostarczonej
Środki ostrożności w
zakresie ochrony środowiska
Nie dopuścić do kontaktu z glebą, wodami powierzchniowymi lub
gruntowymi.
Produkt w formie rozcieńczonej
Środki ostrożności w
zakresie ochrony środowiska
Brak szczególnych wymagań co do ochrony środowiska.
6.3 Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania
skażenia
Produkt w formie dostarczonej
Metody oczyszczania
Zmieść i zebrać do odpowiednich pojemników do czasu usunięcia.
Produkt w formie rozcieńczonej
Metody oczyszczania
Jeżeli jest to bezpieczne zahamować wyciek.Zebrać wyciek w
niepalny materiał absorbujący (ziemię, piasek, ziemię
okrzemkową, wermikulit) i umieścić w zbiorniku do utylizacji
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Apex Power NC
116635E
5 / 17
zgodnie z lokalnymi/krajowymi przepisami (patrz w sekcji
13).Ślady spłukać wodą.W przypadku dużego rozlania, odgrodzić
rozlany materiał lub zanieczyszczony rozlaniem materiał
absorbujący w taki sposób, aby zapobiec przedostawaniu się do
dróg wodnych.
6.4 Odniesienia do innych sekcji
Informacje dotyczące kontaktu w sytuacji awaryjnej podano w sekcji 1.
Środki ochrony indywidualnej: patrz w sekcji 8.
Informacje dotyczące dodatkowej obróbki odpadów podano w sekcji 13.
SEKCJA 7. POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJAMI I MIESZANINAMI ORAZ ICH MAGAZYNOWANIE
7.1 Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania
Produkt w formie dostarczonej
Wskazówki dotyczące
bezpiecznego posługiwania
się
Unikać zanieczyszczenia skóry i oczu. Stosować wyłącznie przy
odpowiedniej wentylacji. Dokładnie umyć ręce użyciu.
Środki higieny
Stosować zgodnie z zasadami bezpieczeństwa i higieny pracy.
Zdjąć i uprać skażoną odzież przed ponownym użyciem.
Dokładnie umyć twarz, ręce i narażoną powierzchnię ciała po
użyciu.
Produkt w formie rozcieńczonej
Wskazówki dotyczące
bezpiecznego posługiwania
się
Po stosowaniu umyć ręce. Środki ochrony indywidualnej: patrz w
sekcji 8.
Środki higieny
Myć ręce przed posiłkami i bezpośrednio po stosowaniu produktu.
7.2 Warunki bezpiecznego magazynowania, w tym informacje dotyczące wszelkich wzajemnych
niezgodności
Produkt w formie dostarczonej
Wymagania względem
pomieszczeń i pojemników
magazynowych
Chronić przed dziećmi. Przechowywać pojemnik szczelnie
zamknięty. Przechowywać w odpowiednio oznakowanych
pojemnikach.
Temperatura
magazynowania
0 °C do 40 °C
Produkt w formie rozcieńczonej
Wymagania względem
pomieszczeń i pojemników
magazynowych
Chronić przed dziećmi. Przechowywać pojemnik szczelnie
zamknięty. Przechowywać w odpowiednio oznakowanych
pojemnikach.
7.3 Szczególne zastosowanie(-a) końcowe
Produkt w formie dostarczonej
Specyficzne zastosowania
Produkt do mycia naczyń i środek nabłyszczający; Proces
automatyczny
SEKCJA 8. KONTROLA NARAŻENIA/ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Apex Power NC
116635E
6 / 17
8.1 Parametry dotyczące kontroli
Produkt w formie dostarczonej
Nie zawiera substancji mających wartości stężeń dopuszczalnych w środowisku pracy.
DNEL
Węglan sodu (soda)
Zaprzestać używania: Pracownicy
Droga narażenia: Wdychanie
Potencjalne skutki zdrowotne: Długotrwałe - skutki miejscowe
Wartość: 10 mg/m3
Zaprzestać używania: Konsumenci
Droga narażenia: Wdychanie
Potencjalne skutki zdrowotne: Ostre - skutki miejscowe
Wartość: 10 mg/m3
8.2 Kontrola narażenia
Produkt w formie dostarczonej
Stosowne techniczne środki kontroli
Środki techniczne
Wydajna wentylacja ogólna powinna być wystarczajaca aby
kontrolować ekspozycję pracownika na zanieczyszczenia.
Indywidualny sprzęt ochronny taki jak środki ochrony indywidualnej.
Środki higieny
Stosować zgodnie z zasadami bezpieczeństwa i higieny pracy.
Zdjąć i uprać skażoną odzież przed ponownym użyciem.
Dokładnie umyć twarz, ręce i narażoną powierzchnię ciała po
użyciu.
Ochrona oczu lub twarzy (EN
166)
Środki ochrony indywidualnej nie są potrzebne w normalnych
warunkach uży
Ochrona rąk (EN 374)
Nie wymagane specjalne wyposażenie ochronne.
Ochrona skóry i ciała (EN
14605)
Nie wymagane specjalne wyposażenie ochronne.
Ochrona dróg oddechowych
(EN 143, 14387)
Jeśli ryzyko oddechowe jest nie do uniknięcia lub wystarczającego
ograniczenia za pomocą technicznych środków ochrony zbiorowej
lub środków, metod lub procedur organizacji pracy, należy
rozważyć zastosowanie certyfikowanego sprzętu ochrony dróg
oddechowych (89/656/EWG, 89/686/EWG) lub równoważnych, z
następującym rodzajem filtra:
Produkt w formie rozcieńczonej
Stosowne techniczne środki kontroli
Środki techniczne
Wydajna wentylacja ogólna powinna być wystarczajaca aby
kontrolować ekspozycję pracownika na zanieczyszczenia.
Indywidualny sprzęt ochronny taki jak środki ochrony indywidualnej.
Środki higieny
Myć ręce przed posiłkami i bezpośrednio po stosowaniu produktu.
Ochrona oczu lub twarzy (EN
Nie wymagane specjalne wyposażenie ochronne.
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Apex Power NC
116635E
7 / 17
166)
Ochrona rąk (EN 374)
Nie wymagane specjalne wyposażenie ochronne.
Ochrona skóry i ciała (EN
14605)
Nie wymagane specjalne wyposażenie ochronne.
Ochrona dróg oddechowych
(EN 143, 14387)
Nie jest wymagana, jeżeli stężenia w powietrzu leżą poniżej
wartości granicznych narażenia zawodowego wymienionych w
informacjach o najwyższych dopuszczalnych stężeniach w
środowisku pracy. Używać certyfikowanego sprzętu ochrony dróg
oddechowych spełniającego wymagania Unii Europejskiej
(89/656/EWG, 89/686/EWG) lub równoważnego, gdy zagrożenie
oddechowe może być nieuniknione lub odpowiednio ograniczone
przez techniczne środki ochrony zbiorowej lub środki, metody i
procedury organizacji pracy.
Kontrola narażenia środowiska
Informacje ogólne
: Należy rozważyć odgrodzenie zbiorników służących do
przechowywania.
SEKCJA 9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE
9.1 Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Produkt w formie
dostarczonej
Produkt w formie
rozcieńczonej
Wygląd
: ciało stałe
ciecz
Barwa
: biały
Bezbarwny
Zapach
: lekki
11.2 - 11.4, 1 %
11.2
Temperatura zapłonu
Nie dotyczy.
Próg zapachu
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Temperatura
topnienia/krzepnięcia
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Początkowa temperatura
wrzenia i zakres temperatur
wrzenia
> 100 °C
Szybkość parowania
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Palność (ciała stałego,
gazu)
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Górna granica
wybuchowości
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Dolna granica
wybuchowości
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Prężność par
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Gęstość par
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Gęstość względna
3.1 - 3.3
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Apex Power NC
116635E
8 / 17
Rozpuszczalność w wodzie
rozpuszczalny
Rozpuszczalność w innych
rozpuszczalnikach
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Współczynnik podziału: n-
oktanol/woda
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Temperatura samozapłonu
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Rozkład termiczny
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Lepkość kinematyczna
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Właściwości wybuchowe
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
Właściwości utleniające
Substancja lub mieszanina nie została sklasyfikowana jako
utleniająca.
9.2 Inne informacje
Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny
SEKCJA 10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ
Produkt w formie dostarczonej
10.1 Reaktywność
Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania.
10.2 Stabilność chemiczna
Trwały w warunkach normalnych.
10.3 Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji
Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania.
10.4 Warunki, których należy unikać
Nieznane.
10.5 Materiały niezgodne
Kwasy
Substancje organiczne
10.6 Niebezpieczne produkty rozkładu
Produkty rozkładu mogą zawierać następujące materiały:
Tlenki węgla
Tlenki azotu (NOx)
Tlenki siarki
Tlenki fosforu
SEKCJA 11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE
11.1 Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Produkt w formie dostarczonej
Informacje dotyczące
Kontakt z oczami, Kontakt przez skórę
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Apex Power NC
116635E
9 / 17
prawdopodobnych dróg
narażenia
Wyrób
Toksyczność ostra - droga
pokarmowa
: Dla produktu nie ma dostępnych danych.
Toksyczność ostra - przez
drogi oddechowe
: Dla produktu nie ma dostępnych danych.
Toksyczność ostra - po
naniesieniu na skórę
: Dla produktu nie ma dostępnych danych.
Działanie żrące/drażniące na
skórę
: Dla produktu nie ma dostępnych danych.
Poważne uszkodzenie
oczu/działanie drażniące na
oczy
: Dla produktu nie ma dostępnych danych.
Działanie uczulające na drogi
oddechowe lub skórę
: Dla produktu nie ma dostępnych danych.
Rakotwórczość
: Dla produktu nie ma dostępnych danych.
Skutki dla rozrodczości
: Dla produktu nie ma dostępnych danych.
Działanie mutagenne na
komórki rozrodcze
: Dla produktu nie ma dostępnych danych.
Teratogenność
: Dla produktu nie ma dostępnych danych.
Działanie toksyczne na
narządy docelowe –
narażenie jednorazowe
: Dla produktu nie ma dostępnych danych.
Działanie toksyczne na
narządy docelowe –
narażenie powtarzane
: Dla produktu nie ma dostępnych danych.
Toksyczność przy wdychaniu
: Dla produktu nie ma dostępnych danych.
Składniki
Toksyczność ostra - droga
pokarmowa
: Węglan sodu (soda)
LD50 Szczur: 2,800 mg/kg
alanine, n,n-bis(carboxymethyl)-, trisodium salt
LD50 Szczur: > 2,000 mg/kg
Składniki
Toksyczność ostra - po
naniesieniu na skórę
: alanine, n,n-bis(carboxymethyl)-, trisodium salt
LD50 Szczur: > 4,000 mg/kg
Potencjalne skutki zdrowotne
Produkt w formie dostarczonej
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Apex Power NC
116635E
10 / 17
Oczy
Działa drażniąco na oczy.
Skóra
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku
normalnego stosowania.
Połknięcie
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku
normalnego stosowania.
Wdychanie
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku
normalnego stosowania.
Narażenie długotrwałe
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku
normalnego stosowania.
Produkt w formie rozcieńczonej
Oczy
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku
normalnego stosowania.
Skóra
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku
normalnego stosowania.
Połknięcie
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku
normalnego stosowania.
Wdychanie
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku
normalnego stosowania.
Narażenie długotrwałe
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku
normalnego stosowania.
Doświadczenie z narażeniem człowieka
Produkt w formie dostarczonej
Kontakt z oczami
Zaczerwienienie, Ból, Podrażnienie
Kontakt przez skórę
Nie są znane lub spodziewane żadne objawy.
Połknięcie
Nie są znane lub spodziewane żadne objawy.
Wdychanie
Nie są znane lub spodziewane żadne objawy.
Produkt w formie rozcieńczonej
Kontakt z oczami
Nie są znane lub spodziewane żadne objawy.
Kontakt przez skórę
Nie są znane lub spodziewane żadne objawy.
Połknięcie
Nie są znane lub spodziewane żadne objawy.
Wdychanie
Nie są znane lub spodziewane żadne objawy.
SEKCJA 12. INFORMACJE EKOLOGICZNE
Produkt w formie dostarczonej
12.1 Toksyczność
Skutki środowiskowe
Dla tego produktu nie znane są efekty ekotoksyczne.
Wyrób
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Apex Power NC
116635E
11 / 17
Toksyczność dla ryb
: Brak dostępnych danych
Toksyczność dla dafnii i
innych bezkręgowców
wodnych.
: Brak dostępnych danych
Toksyczność dla alg
: Brak dostępnych danych
Składniki
Toksyczność dla ryb
: Węglan sodu (soda)
96 h LC50 Lepomis macrochirus (Łosoś błękitnoskrzeli): 300 mg/l
alanine, n,n-bis(carboxymethyl)-, trisodium salt
96 h LC50 Ryby: > 200 mg/l
Składniki
Toksyczność dla dafnii i
innych bezkręgowców
wodnych.
: Węglan sodu (soda)
48 h EC50 Ceriodaphnia (rozwielitka): 213.5 mg/l
12.2 Trwałość i zdolność do rozkładu
Wyrób
Biodegradowalność
: Środki powierzchniowo czynne zawarte w produkcie są
biodegradowalne zgodnie z wymaganiami rozporządzenia w
sprawie detergentów 648/2004/WE.
Składniki
Biodegradowalność
Węglan sodu (soda)
Wynik: Nie dotyczy - substancja nieorganiczna
alanine, n,n-bis(carboxymethyl)-, trisodium salt
Wynik: Łatwo biodegradowalny.
12.3 Zdolność do bioakumulacji
Brak dostępnych danych
12.4 Mobilność w glebie
Brak dostępnych danych
12.5 Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB
Wyrób
Ocena
Ta substancja/mieszanina nie zawiera składników uważanych
albo za trwałe, podlegające bioakumulacji i toksyczne, albo
bardzo trwałe i podlegające bardzo silnej bioakumulacji (vPvB) na
poziomie 0.1% bądź powyżej.
12.6 Inne szkodliwe skutki działania
Brak dostępnych danych
SEKCJA 13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI
Usuwać zgodnie z europejskim dyrektywami dotyczacymi odpadów i odpadów
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Apex Power NC
116635E
12 / 17
niebezpiecznych.Kody odpadów powinny być określone przez użytkownika, zwłaszcza w
uzgodnieniu z lokalnymi władzami odpowiedzialnymi za postępowanie z odpadami.
13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów
Produkt w formie dostarczonej
Wyrób
: Tam gdzie to możliwe stosować raczej wtórne wykorzystanie niż
neutralizację lub spalanie. Jeśli ponowne użycie jest praktycznie
niemożliwe, usunąć stosownie do lokalnych przepisów. Usuwać
odpady w odpowiednich zakładach przerobu odpadów.
Zanieczyszczone
opakowanie
: Usunąć jak nieużywany produkt. Opróżnione opakowania powinny
być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do
recyklingu lub usunięcia. Nie używać ponownie pustych
pojemników. Likwidować zgodnie z przepisąmi lokalnymi,
stanowymi i federalnymi.
Europejski Katalog Odpadów
: 200129* - detergenty zawierające substancje niebezpieczne
Produkt w formie rozcieńczonej
Wyrób
: Rozcieńczony wodą produkt (roztwór) można spłukać do
kanalizacji sanitarnej.
Zanieczyszczone
opakowanie
: Likwidować zgodnie z przepisąmi lokalnymi, stanowymi i
federalnymi.
SEKCJA 14. INFORMACJE DOTYCZĄCE TRANSPORTU
Produkt w formie dostarczonej
Nadawca/załadowca jest odpowiedzialny za zapewnienie, że opakowanie, nalepki i znaki
ostrzegawcze są zgodne z wybranym środkiem transportu.
Transport lądowy (ADR/ADN/RID)
14.1 Numer UN (numer ONZ)
Materiał nie sklasyfikowany jako niebezpieczny
14.2 Prawidłowa nazwa
przewozowa UN
Materiał nie sklasyfikowany jako niebezpieczny
14.3 Klasa(-y) zagrożenia w
transporcie
Materiał nie sklasyfikowany jako niebezpieczny
14.4 Grupa opakowaniowa
Materiał nie sklasyfikowany jako niebezpieczny
14.5 Zagrożenia dla
środowiska
Materiał nie sklasyfikowany jako niebezpieczny
14.6 Szczególne środki
ostrożności dla użytkowników
Materiał nie sklasyfikowany jako niebezpieczny
Transport lotniczy (IATA)
14.1 Numer UN (numer ONZ)
Materiał nie sklasyfikowany jako niebezpieczny
14.2 Prawidłowa nazwa
przewozowa UN
Materiał nie sklasyfikowany jako niebezpieczny
14.3 Klasa(-y) zagrożenia w
transporcie
Materiał nie sklasyfikowany jako niebezpieczny
14.4 Grupa opakowaniowa
Materiał nie sklasyfikowany jako niebezpieczny
14.5 Zagrożenia dla
środowiska
Materiał nie sklasyfikowany jako niebezpieczny
14.6 Szczególne środki
Materiał nie sklasyfikowany jako niebezpieczny
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Apex Power NC
116635E
13 / 17
ostrożności dla użytkowników
Transport morski
(IMDG/IMO)
14.1 Numer UN (numer ONZ)
Materiał nie sklasyfikowany jako niebezpieczny
14.2 Prawidłowa nazwa
przewozowa UN
Materiał nie sklasyfikowany jako niebezpieczny
14.3 Klasa(-y) zagrożenia w
transporcie
Materiał nie sklasyfikowany jako niebezpieczny
14.4 Grupa opakowaniowa
Materiał nie sklasyfikowany jako niebezpieczny
14.5 Zagrożenia dla
środowiska
Materiał nie sklasyfikowany jako niebezpieczny
14.6 Szczególne środki
ostrożności dla użytkowników
Materiał nie sklasyfikowany jako niebezpieczny
14.7 Transport luzem
zgodnie z załącznikiem II do
konwencji MARPOL 73/78 i
kodeksem IBC
Materiał nie sklasyfikowany jako niebezpieczny
SEKCJA 15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH
15.1 Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne
dla substancji lub mieszaniny
zgodnie z Rozporządzeniem
(WE) nr 648/2004
Parlamentu Europejskiego i
Rady z dnia 31 marca 2004 r.
w sprawie detergentów
5 % lub więcej ale mniej niż 15 %: Fosforany
mniej niż 5 %: Fosfoniany
Przepisy krajowe
Należy wziąć pod uwagę Dyrektywę 94/33/WE w sprawie ochrony młodocianych
pracowników.
Inne przepisy
-Ustawa z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i
ich mieszaninach (Dz. U. nr 63 poz. 322).
-Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR
1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji,
oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i
uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz
zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dziennik
Urzędowy Unii Europejskiej seria L nr 353 z 31.12.2008).
-Rozporządzenie Komisji (WE) NR 790/2009 z dnia 10 sierpnia
2009 r. dostosowujące do postępu naukowo-technicznego
rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr
1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji,
oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dziennik
Urzędowy Unii Europejskiej seria L nr 235 z 5.09.2009).
-Rozporządzenie (WE) 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i
Rady z dnia 18 grudnia 2006 roku w sprawie rejestracji, oceny,
udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie
chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji
Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające
rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji
(WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i
dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i
2000/21/WE (opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Apex Power NC
116635E
14 / 17
Europejskiej seria L nr 396 z 30.12.2006, z późniejszymi
zmianami).
-Rozporządzenie Komisji (UE) 830/2015 z dnia 28 maja 2015 r.
zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu
Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania
zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów
(REACH).
-Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 sierpnia 2012 r. w
sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji chemicznych i
ich mieszanin (Dz.U. z 2012 r. poz. 1018)..
-Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. w
sprawie zasadniczych wymagań dla środków ochrony
indywidualnej (Dz. U. nr 259, poz. 2173).
-Rozporządzenie MPiPS z dnia 06 czerwca 2014 r. w sprawie
najwyższych dopuszczalnych stężeń i natężeń czynników
szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy (Dz. U. Nr 0, poz.
817 wraz z późn. zmianami).
-Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia z dnia 2 lutego 2011 r. w
sprawie badań i pomiarów czynników szkodliwych dla zdrowia w
środowisku pracy (Dz. U. nr 33, poz. 166).
-Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 grudnia 2004 r. w
sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy związanej z
występowaniem w miejscu pracy czynników chemicznych (Dz. U.
z 2005 r. nr 11, poz. 86 z późn. zm.).
-Ustawa z dnia 14 grudnia 2012 r. o odpadach (Dz.U. 2013 poz.
-Ustawa z dnia 13 czerwca 2013 r. o opakowaniach i odpadach
opakowaniowych (Dz. U. nr 0, poz. 888 z późn. zm.).
-Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 9 grudnia 2014 r. w
sprawie katalogu odpadów (Dz. U. nr 0, poz. 1923).
-Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21 marca 2002 r. w
sprawie wymagań dotyczących prowadzenia procesu termicznego
przekształcania odpadów (Dz. U. nr 37, poz. 339 z późn. zm.).
-Ustawa z dnia 19 sierpnia 2011 r. o przewozie towarów
niebezpiecznych (Dz. U. nr 227, poz. 1367).
-Oświadczenie Rządowe z dnia 23 marca 2011 r. w sprawie
wejścia w życie zmian do załączników A i B Umowy europejskiej
dotyczącej międzynarodowego przewozu drogowego towarów
niebezpiecznych (ADR), sporządzonej w Genewie dnia 30
września 1957 r. (Dz.U. 2011 nr 110 poz. 641).
-Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 kwietnia 2012 r. w
sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i
mieszanin niebezpiecznych oraz niektórych mieszanin (Dz. U. z
2012, poz. 445).
-Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 czerwca 2012 r. w
sprawie kategorii substancji niebezpiecznych i mieszanin
niebezpiecznych, których opakowania wyposaża się w zamknięcia
utrudniające otwarcie przez dzieci i wyczuwalne dotykiem
ostrzeżenie o niebezpieczeństwie (Dz. U. z 2012, poz. 688).
15.2 Ocena bezpieczeństwa chemicznego
Produkt zawiera substancje, dla których ocena bezpieczeństwa chemicznego jest w dalszym
ciągu wymagana.
SEKCJA 16. INNE INFORMACJE
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Apex Power NC
116635E
15 / 17
Pełny tekst Zwrotów R
Działa drażniąco na oczy.
Działa drażniąco na skórę.
Pełny tekst Zwrotów H
H315
Działa drażniąco na skórę.
H319
Działa drażniąco na oczy.
Pełny tekst innych skrótów
ADN - Europejska umowa dotycząca międzynarodowego przewozu towarów niebezpiecznych
drogami
wodnymi
śródlądowymi;
Umowa
europejska
dotycząca
międzynarodowego
przewozu towarów niebezpiecznych transportem drogowym; AICS - Australijski spis substancji
chemicznych; ASTM - Amerykańskie Towarzystwo Badania Materiałów; bw - Masa ciała; CLP -
Przepis
klasyfikowaniu,
etykietowaniu
pakowaniu;
Przepis
(UE)
1272/2008;
Karcynogen, mutagen lub środek toksyczny reprodukcyjnie; DIN - Norma Niemieckiego Instytutu
Standaryzacji;
Krajowa
lista
substancji
(Kanada);
ECHA
Europejska
Agencja
Chemikaliów; EC-Number - Numer Wspólnoty Europejskiej; ECx - Stężenie związane z x%
reakcji; ELx - Wskaźnik obciążenia związany z x% reakcji; EmS - Harmonogram awaryjny; ENCS
- Istniejące i nowe substancje chemiczne (Japonia); ErCx - Stężenie związane z x% wzrostu
prędkości
reakcji;
System
Globalnie
Zharmonizowany;
Dobra
praktyka
laboratoryjna; IARC - Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem; IATA - Międzynarodowe
Stowarzyszenie Transportu Lotniczego; IBC - Międzynarodowy kod dla budowy i wyposażania
statków
przewozu
niebezpiecznych
chemikaliów
luzem;
IC50
Połowa
maksymalnego
stężenia inhibitującego; ICAO - Międzynarodowa Organizacja Lotnictwa Cywilnego; IECSC - Spis
istniejących substancji chemicznych w Chinach; IMDG - Międzynarodowy morski kodeks towarów
niebezpiecznych; IMO - Międzynarodowa Organizacja Morska; ISHL - Prawo o bezpieczeństwie
przemysłowym i zdrowiu (Japonia); ISO - Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna; KECI -
Koreański spis istniejących substancji chemicznych; LC50
- Stężenie substancji toksycznej
powodujące śmierć 50% grupy populacji organizmów testowych; LD50 - Dawka potrzebna do
spowodowania
śmierci
populacji
testowej
(średnia
dawka
śmiertelna);
MARPOL
Międzynarodowa Konwencja na rzecz Zapobiegania Zanieczyszczeniu przez Statki; n.o.s.
Nieokreślone
inny
sposób;
NO(A)EC
Brak
zaobserwowanych
(niekorzystnych)
efektów
stężenia; NO(A)EL - Poziomu, przy którym nie zaobserwowano występowania szkodliwego
efektu; NOELR - Wskaźnik obciążenia, przy którym nie obserwowano szkodliwego efektu; NZIoC
- Nowozelandzki spis chemikaliów; OECD - Organizacja ds. Współpracy Gospodarczej i Rozwoju;
OPPTS - Biuro Bezpieczeństwa Chemicznego i Zapobiegania Skażeniom; PBT - Substancja
trwała, wykazująca zdolność do bioakumulacji i toksyczna; PICCS - Filipiński spis chemikaliów i
substancji
chemicznych;
(Q)SAR
Modelowanie
zależności
struktura-aktywność;
REACH
Przepis (UE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady, dotyczący rejestracji, oceny,
autoryzacji i ograniczenia chemikaliów.; RID - Przepisy dotyczące międzynarodowego przewozu
towarów niebezpiecznych koleją; SADT - Samoprzyspieszająca temperatura rozkładu; SDS -
Karta Charakterystyki Bezpieczeństwa Materiału; TCSI - Tajwański spis substancji chemicznych;
TRGS - Zasady techniczne dla substancji niebezpiecznych; TSCA - Ustawa o kontroli substancji
toksycznych (Stany Zjednoczone); UN - Narody Zjednoczone; vPvB - Bardzo trwały i wykazujący
dużą zdolność do bioakumulacji
Opracowanie
Regulatory Affairs
Przytaczane liczby w kartach charakterystyki są podane w formacie: 1,000 ,000=1 milion i 1,000=1
tysiąc. 0,1 = 1 dziesiętna i 0,001 = 1 tysięczna.
INFORMACJE ZMIENIONE: Istotne zmiany w informacjach na temat przepisów i zdrowia
wprowadzone w tym wydaniu oznaczono paskiem na lewym marginesie Karty Charakterystyki
Substancji Niebezpiecznej.
Informacja zawarta w Karcie Charakterystyki Niebezpiecznej Substancji Chemicznej jest zgodna z
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Apex Power NC
116635E
16 / 17
poziomem naszej wiedzy, informacji i stanu wiedzy na dzień publikacji. Podana informacja
opracowana została jedynie jako wskazówka dla bezpiecznego operowania, używania,
przetwarzania, magazynowania, transportu, usuwania i na wypadek uwolnienia i nie powinna być
traktowana jako gwarancja lub specyfikacja jakościowa. Informacja dotyczy jedynie szczególnych
zastosowań materiału i może nie być ważna dla tego materiału użytego w połączeniu z innymi
materiałami lub w innym procesie, chyba, że jest to wymienione w tekście.
ZAŁĄCZNIK: SCENARIUSZE NARAŻENIA
DPD+ substancje:
Następujące substancje są głównymi substancjami wpływającymi na scenariusz narażenia
mieszaniny zgodnie z regułą DPD:
Droga
Substancja
Nr CAS
Nr EINECS
Połknięcie
Substancja nie wiodąca
Wdychanie
Substancja nie wiodąca
Skórnie
alanine, n,n-bis(carboxymethyl)-,
trisodium salt
164462-16-2
Oczy
Węglan sodu (soda)
497-19-8
207-838-8
środowisko wodne
Substancja nie wiodąca
Właściwości fizyczne DPD+ substancje:
Substancja
Prężność par
Rozpuszczalność
w wodzie
Pow
Masa molowa
Węglan sodu (soda)
212.5 g/l
106 g/mol
Aby obliczyć, czy Państwa warunki pracy i środki zarządzania ryzykiem są bezpieczne należy
obliczyć współczynnik ryzyka z następującej strony internetowej:
www.ecetoc.org/tra
Zwięzły tytuł scenariusza
narażenia
Produkt do mycia naczyń i środek nabłyszczający; Proces
automatyczny
Deskryptory Zastosowań
Główne grupy użytkowników
Zastosowania profesjonalne: domena publiczna (administracja,
szkolnictwo, rozrywka, usługi, rzemiosło)
Sektory zastosowania
końcowego
SU22: Zastosowania profesjonalne: domena publiczna
(administracja, szkolnictwo, rozrywka, usługi, rzemiosło)
Kategorie procesu
PROC2: Zastosowanie w zamkniętych procesach wsadowych ze
sporadycznym, kontrolowanym narażeniem
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Apex Power NC
116635E
17 / 17
PROC8b: Przenoszenie substancji lub preparatów (załadunek/
rozładunek) do/ z naczyń/ dużych pojemników w pomieszczeniach
przeznaczonych do tego celu
Kategorie Produktu
PC35: Środki myjące i czyszczące (w tym produkty oparte na
rozpuszczalnikach)
Kategorie uwalniania do
środowiska
ERC8a: Zastosowanie szeroko rozproszone, w pomieszczeniach,
substancji pomocniczych w systemach otwartych
- Ulotka informacyjna dla tego produktu nie są obecnie dostępne, można wysłać żądanie do obsługi klienta, a poinformujemy Cię, jak tylko jesteśmy w stanie go uzyskać.
Prośba o ulotkę informacyjną dla ogółu społeczeństwa.
Dokumenty w innych językach są dostępne tutaj
- Dostęp do tego dokumentu jest możliwy tylko dla zarejestrowanych użytkowników.
Zarejestruj się teraz za pełny dostęp
19-2-2019

Crown Chemical Products Inc. recalls Citrus Power Cleaner/Degreaser 4 L
The recalled product does not have the proper consumer chemical labelling required by the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act.
Health Canada
18-2-2019

Mang Luk Power Slim capsules
Mang Luk Power Slim capsules pose a serious risk to your health and should not be taken.
Therapeutic Goods Administration - Australia
1-2-2019

Stryker Launches Voluntary Field Action for Specific Units of the LIFEPAK® 15 Monitor/Defibrillator
The company is notifying certain LIFEPAK 15 customers of an issue that may cause the device to lock up after a defibrillation shock is delivered. The lock-up condition is defined as a blank monitor display with LED lights on, indicating power to the device, but no response in the keypad and device functions. A device in this condition has the potential to delay delivery of therapy, and this delay in therapy has the potential to result in serious injury or death.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
22-1-2019

PurpleAir recalls PowerStream power supplies for PA-II and PA-II-SD air quality sensors
PurpleAir has received reports of thermal events (arcing, sparking, smoking) originating in the power supplies. The thermal event is limited to the power supply and not PurpleAir’s air sensors, but the arcing, sparking, and smoking may pose a risk of fire if combustible material is near the power supply when it experiences a thermal event. Discoloration can result on the surface where a power supply is mounted.
Health Canada
13-12-2018

Dell Inc. recalls Hybrid Adapter sold with power bank
The Hybrid Adapter casing can break and detach, exposing internal components, posing a risk of electric shock.
Health Canada
6-12-2018

Princess Auto recalls Powerfist Drywall Hoist
Weld on the hoist lift may fail, causing the hoist and any materials being lifted to drop, creating a risk of injury to userfrom impact.
Health Canada
30-10-2018

Food Recall of Fit & Active Southwest Veggie Stuffed Sandwiches Due to Possible Listeria monocytogenes and Salmonella Contamination in Vegetables
J&J Snack Foods Handheld Corp. of Holly Ridge, NC is voluntarily recalling two lots of Fit & Active Southwest Veggie Stuffed Sandwiches due to potential contamination with Listeria monocytogenes and Salmonella. Salmonella is an organism that can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
18-10-2018

CTG recalls Friction Powered School Bus
Health Canada's sampling and evaluation program has determined that the school bus toy does not meet Canadian safety requirements for toys. Specifically, the school bus released small parts during testing, which are a choking hazard for young children.
Health Canada
11-10-2018

Cooper Lighting LLC Recalls All-Pro and Defiant Solar/Battery Powered Light Fixtures
The batteries in the solar-powered light fixtures can overheat and cause the light fixture's housing to melt, posing a fire hazard.
Health Canada
25-9-2018

Daiso Holdings Ltd. recalls Daiso Brand Consumer Chemical Products
The recalled products have not been properly classified according to the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001, in order to ensure appropriate hazard labelling. These regulations are empowered by the Canada Consumer Product Safety Act. Improper labelling could result in unintentional exposure to these products and lead to serious illness, injury or death.
Health Canada
18-9-2018

Xtava recalls Allure and Allure Pro 2200W ionic ceramic hair dryers
The hair dryer and power cord can overheat and catch on fire, posing fire, burn and electrical shock hazards.
Health Canada
18-9-2018

EFSA conference opens with call to harness the ‘power of collaboration’
EFSA conference opens with call to harness the ‘power of collaboration’
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Press Releases & News Stories
12-9-2018

Natural Disaster Preparedness and Response (Drugs)
The FDA reminds consumers to have an emergency plan and to take precautions for storing water and ensuring the safety of their food and medical supplies for themselves and their pets during and after severe storms (tornados, hurricanes, blizzards) and other events that can result in power outages, flooding, or road and business closures.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
11-9-2018

Risk assessment of antimicrobial resistance along the food chain through culture‐independent methodologies
Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 Antimicrobial resistance (AMR) represents a major challenge for Public Health and the scientific community, and requires immediate and drastic solutions. Acquired resistance to certain antimicrobials is already widespread to such an extent that their efficacy in the treatment of certain life‐threatening infections is already compromised. To date, the emergence and spread of AMR has been attributed to the use, misuse or indiscriminate use of antibiotics as th...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
29-8-2018

Hellolife, Inc. Issues Voluntary Worldwide Recall of Neuroveen, Respitrol, Thyroveev and Compulsin due to Possible Microbial Contamination
HelloLife, Inc. in Grand Rapids, MI is initiating a voluntary recall of four different products, Neuroveen, Respitrol, Thyroveev and Compulsin, within expiry, to the retail and consumer level due to possible microbial contamination. Neuroveen has been tested and found to be contaminated with Staphylococcus saprophyticus and Burkholderia cepacia. Compulsin has been identified as containing Burkholderia cepacia. Respitrol and Thyroveev are still pending bacterial identification. Each product being recalled...
FDA - U.S. Food and Drug Administration
24-8-2018

Imagine recalls Buckyballs magnet sets
Health Canada has determined that these magnet sets are a danger to human health and safety because they contain small powerful magnets which can be easily swallowed or inhaled by children. Unlike other small objects that would be more likely to pass normally through the digestive system if swallowed, when more than one small powerful magnet is swallowed, the magnets can attract one another while travelling through the digestive system. The magnets can then pinch together and create a blockage and slowly...
Health Canada
16-8-2018

Zakah Life Recalls Kratom Because Of Possible Health Risk
Zakah Life, LLC of Ankeny, Iowa, is recalling the following Kratom products (Super Green Maeng Da Premium Kratom powder, Powerful Red Vein Bali Premium Kratom powder, Super Green Maeng Da Premium Kratom capsules, and Powerful Red Vein Bali Premium Kratom capsules) with expiration dates prior to 01/01/2023 because they have the potential of being contaminated with Salmonella, an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weak...
FDA - U.S. Food and Drug Administration
21-7-2018

Allergy Alert for Undeclared Milk in Food Lion Brand Dill Pickle Flavored Potato Chips
Shearer’s Foods, LLC of Massillon, OH is recalling Food Lion brand 7.75 ounce packages of Dill Pickle Flavored Potato Chips because they may contain undeclared milk. People who have an allergy or severe sensitivity to milk run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product. The recalled Dill Pickle Flavored Potato Chips were distributed to Food Lion stores in NC, SC, GA, PA, KY, VA, TN, DE, MD, and WV between Dec 1st, 2017 and July 19, 2018.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
18-7-2018

London Drugs Limited recalls Apex Premium LED Lighting Set
The battery box of the affected product may melt when the lights are turned on, posing fire and burn hazards.
Health Canada
17-7-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on new efforts to empower consumers by advancing access to nonprescription drugs
FDA describes innovative approaches to increase access to a broader selection of nonprescription drug products for consumers
FDA - U.S. Food and Drug Administration
11-7-2018

Human medicines European public assessment report (EPAR): Mirapexin, pramipexole, Revision: 32, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
9-7-2018

Public Notification: Maximum Powerful contains hidden drug ingredient
The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Maximum Powerful, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
12-6-2018

Ashley Furniture Industries , Inc. recalls Signature Design by Ashley Amnon Floor Lamp
The lamp has incorrect lightbulb wattage information printed on a label on the sockets of the lamp. The incorrect labels indicate that each socket can support 40 W bulbs, however the product is only rated for each socket supporting a 25 W bulb. The use of lightbulbs with the incorrect wattage could potentially melt the power-switch, posing a burn hazard.
Health Canada
8-6-2018

Amerisun, Inc. recalls PowerSmart Gas Powered 2 Stage Snow Blowers
If the pulley bolt was not tightened sufficiently during the manufacturing process and did not have threadlocker applied by the manufacturer, the bolt may become loose and could lodge against the drive plate, which will apply pressure to the drive plate and keep the unit in drive.
Health Canada
1-6-2018

HeartWare HVAD System by Medtronic: Class I Recall - Due to Unintended Intermittent Electrical Disconnection between the Power Source and the Controller
Interruptions to the electrical connection could cause a pump stop. A pump stop could cause patient harm such as exacerbation of heart failure symptoms, or symptoms such as mild weakness, loss of consciousness, or death.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
29-5-2018

Pious Lion Voluntary Recall Due to Possible Health Risk
Pious Lion located in Asheville, NC is voluntarily recalling two of their Kratom products: Pious Lion Pure Premium Potent Limited Release Pink Bali, 1 oz and Pious Lion Pure Premium Potent White Maeng DA, Bright Uplifting Energy, 4 oz due to the presence of Salmonella . Salmonella is an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Healthy persons infected with Salmonella often experience fever, diarrhe...
FDA - U.S. Food and Drug Administration
27-3-2012

Illegal potency-enhancing drug in Denmark: Viamax Pure Power
The Danish National Board of Health has received information about the dangerous potency-enhancing product Viamax Pure Power, which is sold by Danish online shops. Viamax Pure Power is not an authorised medicinal product, and we therefore warn consumers not to use the product. We advise consumers who have taken Viamax Pure Power to stop using it and to contact their doctor if they have any concerns. The illegal medicinal product may be handed over to a pharmacy for destruction.
Danish Medicines Agency
14-12-2010

Warning against dangerous "natural" potency-enhancing product
The Danish Medicines Agency strongly warns against using the potency-enhancing product marketed as POWERtabs based on information from the Norwegian drug regulatory authorities that a Norwegian man needed treatment after having taken the potency-enhancing product.
Danish Medicines Agency
27-5-2008

Danish Medicines Agency warns against the weight-loss product Therma Power
The Danish Medicines Agency strongly warns against Therma Power Red and similar products with the same content and characteristics. Therma Power Red contains ephedrine and is illegal in Denmark.
Danish Medicines Agency
18-3-2008

Warning about Power 1 Walnut
The Danish Medicines Agency has been made aware that the Health Sciences Authority in Singapore has confiscated large quantities of the illegal medicinal product Power 1 Walnut, which has been marketed as a potency-enhancing product containing only herbs.
Danish Medicines Agency
30-1-2008

The Danish Medicines Agency and the Danish Veterinary and Food Administration warn against the weight loss product Therma Power
The Danish Medicines Agency strongly warns against Therma Power and products with a similar content and characteristics. Therma Power contains ephedrine or synephrine and is illegal in Denmark.
Danish Medicines Agency
21-4-2006

Warning: Sale of illegal diet pills
Illegal diet pills containing the active substances ephedrine and ephedra are sold in a number of shops and on the internet. The illegal products are sold under names such as Therma Power
Danish Medicines Agency
8-2-2019

Mirapexin (Boehringer Ingelheim International GmbH)
Mirapexin (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2019)1037 of Fri, 08 Feb 2019
Europe -DG Health and Food Safety
8-2-2019

Prescription medicine major variation: discretionary power to reduce fees in exceptional circumstances
In order to be eligible, sponsors need to meet all eligibility criteria.
Therapeutic Goods Administration - Australia
30-11-2018

#FDA In Brief: @US_FDA takes steps to advance the safety and accuracy of blood glucose monitors to empower patients with diabetes with reliable tools to manage their health. Read more: https://go.usa.gov/xPMyA #MedicalDevice
#FDA In Brief: @US_FDA takes steps to advance the safety and accuracy of blood glucose monitors to empower patients with diabetes with reliable tools to manage their health. Read more: https://go.usa.gov/xPMyA #MedicalDevice
FDA - U.S. Food and Drug Administration
21-10-2018

We know that cancer is harder to find in women with dense breasts – some women may need other imaging tests. Breast density reporting is already required in some states. Expanding this nationwide will empower patients and providers to make more informed h
We know that cancer is harder to find in women with dense breasts – some women may need other imaging tests. Breast density reporting is already required in some states. Expanding this nationwide will empower patients and providers to make more informed health decisions.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
10-10-2018

If you use a #MedicalDevice affected by a power outage caused by #HurricaneMichael, check out the #FDA’s tips for using a generator to restore power to your device: https://go.usa.gov/xPjau pic.twitter.com/SLxGKzIIgc
If you use a #MedicalDevice affected by a power outage caused by #HurricaneMichael, check out the #FDA’s tips for using a generator to restore power to your device: https://go.usa.gov/xPjau pic.twitter.com/SLxGKzIIgc
FDA - U.S. Food and Drug Administration
24-9-2018

If you use a #MedicalDevice affected by a power outage caused by #HurricaneFlorence, check out the #FDA’s tips for using a generator to restore power to your device: https://go.usa.gov/xPjau pic.twitter.com/z8SW2mlb86
If you use a #MedicalDevice affected by a power outage caused by #HurricaneFlorence, check out the #FDA’s tips for using a generator to restore power to your device: https://go.usa.gov/xPjau pic.twitter.com/z8SW2mlb86
FDA - U.S. Food and Drug Administration
21-9-2018

#DYK #hurricane season is active through November. Be prepared & stay informed of #MedicalDevice safety. Click the link to find a useful planning booklet from the #FDA that can help u prepare & handle power outages for medical devices that use electricity
#DYK #hurricane season is active through November. Be prepared & stay informed of #MedicalDevice safety. Click the link to find a useful planning booklet from the #FDA that can help u prepare & handle power outages for medical devices that use electricity: https://go.usa.gov/xPbYt
FDA - U.S. Food and Drug Administration