Apap Noc 500 mg + 25 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-07-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-07-2022
Składnik aktywny:
Paracetamolum + Diphenhydramini hydrochloridum
Dostępny od:
US Pharmacia Sp. z o.o.
Kod ATC:
N02BE71
INN (International Nazwa):
Paracetamolum + Diphenhydraminum
Dawkowanie:
500 mg + 25 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990960118; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990960125; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990960132; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990960156
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
_ _
_Strona 1 z 5 _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
APAP NOC
_PARACETAMOLUM + DIPHENHYDRAMINI HYDROCHLORIDUM _
500 MG + 25 MG
TABLETKI POWLEKANE
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
CO TO JEST LEK APAP NOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APAP NOC
3.
JAK STOSOWAĆ LEK APAP NOC
4.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
5.
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK APAP NOC
6.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
1.
CO TO JEST LEK APAP NOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek APAP Noc to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, który
łączy działanie paracetamolu
z uspokajającym i nasennym działaniem difenhydraminy. Łagodzi ból,
ułatwia zasypianie i zapobiega
nocnym wybudzeniom spowodowanym odczuwaniem bólu.
Wskazaniem do stosowania leku jest krótkotrwałe leczenie bólu, w
tym: bólu głowy, bólów kostno-
stawowych, bólu mięśni, bólu zębów, bólów menstruacyjnych,
nerwobóli, bólów związanych
z przeziębieniem i grypą, powodujących trudności w zasypianiu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APAP NOC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU APAP NOC:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli występują następując
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
_Strona 1 z 7 _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
APAP
Noc, 500 mg + 25 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera jako substancje czynne:
500 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
) i
25 mg difenhydraminy chlorowodorku (
_Diphenhydramini hydrochloridum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Podłużne tabletki powlekane barwy niebieskiej z oznakowaniem „APAP
N” wytłoczonym po jednej
stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie bólu w tym: bólu głowy, bólów
kostno-stawowych, bólów mięśni, bólów zębów,
bólów menstruacyjnych, nerwobólów, bólów związanych z
przeziębieniem i grypą, powodujących
trudności w zasypianiu.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku od 16 lat:_
1 lub 2 tabletki na 30 minut przed snem (maksymalnie 2 tabletki
w ciągu doby, czyli 1000 mg paracetamolu i 50 mg difenhydraminy)
_Dzieci i młodzież w wieku 12-15 lat:_
1 tabletka powlekana na dobę (500 mg paracetamolu i 25 mg
difenhydraminy).
Nie należy przekraczać zalecanej dawki produktu leczniczego.
Pacjenci nie powinni stosować leku dłużej niż 7 dni bez
porozumienia z lekarzem.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w pkt. 6.1
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
- Wirusowe zapalenie wątroby
- Stosowanie inhibitorów MAO oraz okres do 2 tygodni po ich
odstawieniu
- Jaskra
- Rozrost gruczołu krokowego
- Porfiria
- Astma oskrzelowa w fazie zaostrzenia
- Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
_Strona 2 z 7 _
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Stosowanie produktu leczniczego przez osoby z niewydolnością
wątroby, nadużywające alkoholu oraz
głodzone stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby. Ostrożnie stosować u
osób z niewydolnością nerek,
zaburzeniami ry
Przeczytaj cały dokument
