Antiprost 5 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
06-05-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
06-05-2022
Składnik aktywny:
Finasteridum
Dostępny od:
Orion Corporation
Kod ATC:
G04CB01
INN (International Nazwa):
Finasteridum
Dawkowanie:
5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990067770; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990067787
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1(5)
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ANTIPROST, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Finasteridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest Antiprost i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Antiprost
3.
Jak stosować Antiprost
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Antiprost
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ANTIPROST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Antiprost należy do grupy leków o nazwie inhibitory 5 α-reduktazy.
Leki te powodują zmniejszenie
objętości gruczołu krokowego u mężczyzn.
Lek Antiprost stosuje się w leczeniu i kontroli łagodnego rozrostu
gruczołu krokowego (ang. Benign
Prostatic Hyperplasia, BPH). Powoduje zmniejszenie powiększonego
gruczołu krokowego, poprawia
przepływ moczu, łagodzi objawy związane z BPH. Zmniejsza ryzyko
wystąpienia ostrego zatrzymania
moczu oraz konieczności leczenia operacyjnego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANTIPROST
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANTIPROST:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na finasteryd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6)
-
u kobiet (patrz również „Ciąża i karmienie piersią”)
-
u dzieci.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Antiprost należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
-
U pacjenta
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1(10)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Antiprost, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka powlekana
zawiera 75 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, okrągła, dwuwypukła, tabletka powlekana o średnicy 7 mm,
oznakowana „F” i „5” po jednej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antiprost jest wskazany w leczeniu i kontroli łagodnego rozrostu
gruczołu krokowego (ang. Benign
Prostatic Hyperplasia, BPH) w celu:
-
zmniejszenia powiększonego gruczołu krokowego, poprawy przepływu
moczu i złagodzenia
objawów związanych z BPH.
-
zmniejszenia częstości występowania ostrego zatrzymania moczu i
potrzeby leczenia
chirurgicznego, w tym przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (ang.
Transurethral
Resection of the Prostate, TURP) i prostatektomii.
Antiprost należy stosować wyłącznie u pacjentów z powiększonym
gruczołem krokowym (objętość
gruczołu krokowego powyżej 40 ml).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Zalecana dawka to jedna tabletka 5 mg na dobę, niezależnie od
posiłków. Tabletkę należy połykać
w całości, nie należy jej dzielić ani rozkruszać (patrz punkt
6.6). Pomimo możliwości wystąpienia
poprawy klinicznej w krótkim czasie, leczenie może być konieczne
przez okres co najmniej
6 miesięcy, aby obiektywnie ocenić, czy nastąpiła poprawa.
_Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby _
Brak dostępnych danych dotyczących stosowania u pacjentów z
niewydolnością wątroby (patrz
punkt 4.4).
_Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek _
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z różnym
stopniem niewydolności nerek
(klirens kreatyniny nawet mniejszy niż 9 ml/min), ponieważ badania
farmakokinetyczne nie wykazały
2(10)
wpływu niewydolno
Przeczytaj cały dokument
