Anexate 100 mcg/ml roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
26-11-2014
Charakterystyka produktu
(SPC)
26-11-2014
Składnik aktywny:
Flumazenilum
Dostępny od:
Roche Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
V03AB25
INN (International Nazwa):
Flumazenilum
Dawkowanie:
100 mcg/ml
Forma farmaceutyczna:
roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
5 amp. 5 ml, 5909990096213, Lz
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ANEXATE 100 ΜG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Flumazenilum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w
tym wszelkie możliwe działania
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Anexate i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anexate
3.
Jak stosować lek Anexate
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Anexate
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ANEXATE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Anexate stosuje się w celu całkowitego lub częściowego
zniesienia powodowanego przez
benzodiazepiny snu i ogólnego znieczulenia, stosowanego w związku z
pewnymi rodzajami badań
diagnostycznych lub zabiegów operacyjnych. W celu zniesienia
działania benzodiazepin lek można
stosować u dzieci powyżej 1 roku życia. Lek bywa także stosowany w
intensywnej terapii u pacjentów
wymagających wspomagania oddychania poprzez zastosowanie respiratora.
Zniesienie działania
benzodiazepin poprawia stan świadomości pacjentów i ułatwia
powrót do niezależnego,
samodzielnego oddychania.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANEXATE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANEXATE:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na flumazenil, benzodiazepiny (np.
diazepam, midazolam, temazepam)
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6);
-
w przypadk
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anexate 100 µg/ml roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml roztworu (ampułka) zawiera 0,5 mg (500 mikrogramów) flumazenilu
(_Flumazenilum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Anexate jest przeznaczony do całkowitego lub częściowego
znoszenia sedatywnego działania
benzodiazepin. Może być stosowany w anestezjologii i intensywnej
terapii w następujących
sytuacjach klinicznych:
wyprowadzanie pacjenta ze znieczulenia ogólnego wywołanego lub
podtrzymywanego
benzodiazepinami,
znoszenie sedatywnego działania benzodiazepin stosowanych w związku
z krótkotrwałymi
zabiegami diagnostycznymi i terapeutycznymi,
znoszenie sedatywnego działania benzodiazepin u dzieci powyżej 1
roku życia.
Wybiórcze znoszenie ośrodkowego działania benzodiazepin w celu
przywrócenia świadomości i
czynności oddechowej u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt Anexate należy podawać w powolnym wstrzyknięciu dożylnym
lub we wlewie kroplowym.
Podawanie leku musi nadzorować lekarz doświadczony w anestezjologii
i intensywnej terapii. Produkt
podaje się w postaci rozcieńczonej lub nierozcieńczonej.
Instrukcją dotycząca rozcieńczania produktu
leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Produkt można stosować w czasie innych działań resuscytacyjnych.
_DOROŚLI_
Dawkowanie w anestezjologii:
Zalecana dawka początkowa wynosi 200 mikrogramów podawanych
dożylnie w czasie 15 sekund.
Jeśli w czasie 60 sekund nie osiągnięto pożądanego stanu
świadomości chorego, można wówczas
podać kolejną dawkę 100 mikrogramów i jeśli potrzeba powtarzać
ją w odstępach, co 60 sekund do
całkowitej maksymalnej dawki 1mg. Zwykle stosowana dawka to 300 –
600 mikrogramów.
Dawkowanie w intensywnej terapii:
Zalecana dawka początkowa wy
Przeczytaj cały dokument
