Andepin 20 mg Kapsułki twarde
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-10-2020
Składnik aktywny:
Fluoxetini hydrochloridum
Dostępny od:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o.
Kod ATC:
N06AB03
INN (International Nazwa):
Fluoxetinum
Dawkowanie:
20 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki twarde
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991065515; Zawartość opakowania: 30 kaps. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991065522
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1/8
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ANDEPIN, 20 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Fluoxetinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Andepin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Andepin
3.
Jak stosować Andepin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Andepin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ANDEPIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Andepin zawiera fluoksetynę, która jest lekiem przeciwdepresyjnym.
Mechanizm działania
fluoksetyny polega na hamowaniu zwrotnego wychwytu serotoniny przez
neurony ośrodkowego
układu nerwowego.
Po podaniu doustnym fluoksetyna dobrze wchłania się z przewodu
pokarmowego. Największe
stężenie w osoczu krwi fluoksetyna osiąga w 6 do 8 godzin po
podaniu pojedynczej dawki doustnej.
W organizmie ulega metabolizmowi, przy czym jednym z czynnych
metabolitów jest pochodna
demetylowa – norfluoksetyna.
Działanie fluoksetyny występuje zwykle po paru tygodniach stosowania
leku.
Stężenie terapeutyczne leku utrzymuje się przez kilka tygodni po
zakończeniu kuracji.
Wskazania do stosowania leku Andepin:
-
zaburzenia depresyjne;
-
nerwica natręctw;
-
bulimia (żarłoczność psychiczna).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANDEPIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANDEPIN:
Tego leku nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na
fluoksetynę lub któr
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1/11
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Andepin, 20 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka zawiera 20 mg fluoksetyny
_(Fluoxetinum)_
, w postaci 22,4 mg fluoksetyny
chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza bezwodna 120 mg, ,
żółcień chinolinowa 0,0937
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki twarde
Zielono-białe kapsułki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Fluoksetyna wskazana jest w zaburzeniach depresyjnych, może być
również stosowana w leczeniu
nerwicy natręctw i bulimii (żarłoczności psychicznej).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Andepin podaje się doustnie.
W zaburzeniach depresyjnych zalecana jest dawka 20 mg fluoksetyny na
dobę. Dawkowanie należy
ponownie ocenić i dostosować w razie konieczności po upływie 3 do
4 tygodni od rozpoczęcia
leczenia, a także później, jeśli uzna się to za właściwe ze
względów klinicznych.
W nerwicy natręctw zalecana dawka wynosi 20 do 60 mg na dobę. Dawka
początkowa w tym
przypadku powinna wynosić 20 mg na dobę a po kilku tygodniach
stosowania można ją zwiększyć do
60 mg na dobę – należy jednak uwzględnić ryzyko wystąpienia
działań niepożądanych. Jeśli w ciągu
10 tygodni nie nastąpi poprawa stanu pacjenta, należy ponownie
rozważyć zasadność leczenia
fluoksetyną. Jeżeli uzyskano dobrą odpowiedź, można kontynuować
leczenie dostosowuj
ąc dawkę
indywidualnie dla każdego pacjenta. Okresowo należy oceniać
konieczność dalszego leczenia. Nie
wykazano jednak długotrwałej skuteczności leczenia (powyżej 24
tygodni).
2/11
W bulimii zalecana dawka dobowa wynosi 60 mg. Nie wykazano
długotrwałej skuteczności leczenia
(powyżej 3 miesięcy).
Nie należy przekraczać dawki 80 mg fluoksetyny na dobę.
U pacjentów w podeszłym wieku na ogół dawka dobowa nie powinna
być większa niż 40 mg.
Maksymalna zalecana dawka wynosi 60 mg na dobę.
Przeczytaj cały dokument
