Ancotil 10 mg/ml Roztwór do infuzji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2022
Składnik aktywny:
Flucitosinum
Dostępny od:
Bausch Health Ireland Ltd.
Kod ATC:
J02AX01
INN (International Nazwa):
Flucitosinum
Dawkowanie:
10 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do infuzji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990335718
Status autoryzacji:
2023-04-24
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ANCOTIL, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_Flucytosinum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ancotil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ancotil
3.
Jak stosować Ancotil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ancotil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ANCOTIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ancotil jest lekiem przeciwgrzybiczym. Działa przeciwko określonym
gatunkom grzybów,
a zwłaszcza przeciwko drożdżakom z rodzaju
_Candida_
i gatunku
_Cryptococcus neoformans_
oraz
przeciwko grzybom powodującym chromoblastomikozę (przewlekła,
podskórna grzybica).
Większość szczepów drożdżaków wyizolowanych w Europie od
wcześniej nieleczonych pacjentów
jest wrażliwa na flucytozynę - substancję czynną leku Ancotil.
Ancotil stosuje się w leczeniu chorób grzybiczych: uogólnionej
kandydozy, kryptokokozy
i chromoblastomikozy u dorosłych oraz uogólnionej kryptokokozy i
chromoblastomikozy u dzieci.
Ancotil
stosowany jest często jednocześnie z amfoterycyną B, gdyż wspólne
działanie tych leków
przeciwko wielu grzybom jest znacznie silniejsze, niż suma działań
każdego z nich.
W leczeniu kryptokokowego zapalenia opon mózgowych i ciężkiej
układowej kandydozy zaleca się
leczenie skoja
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ancotil, 10 mg/ml, roztwór do infuzji
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 10 mg flucytozyny
_(Flucytosinum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód (138 mmol/l (3174
mg/l); 34,5 mmola (794 mg)
w 1 butelce 250 ml).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Przezroczysta, bezbarwna lub prawie bezbarwna ciecz, praktycznie bez
widocznych cząstek.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Uogólniona kandydoza, kryptokokoza i chromoblastomikoza u dorosłych.
Uogólniona kryptokokoza i chromoblastomikoza u dzieci.
W leczeniu kryptokokowego zapalenia opon mózgowych i ciężkiej
układowej kandydozy zaleca się
leczenie skojarzone z amfoterycyną B.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwgrzybiczych.
Produkt Ancotil można stosować zarówno u pacjentów z prawidłową
jak i obniżoną odpornością.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_Dawkowanie u pacjentów dorosłych z prawidłową czynnością nerek
_
_ _
Jednorazowa dawka standardowa flucytozyny wynosi 25 mg/kg mc podawana
cztery razy na dobę.
Dawka dobowa wynosi 100 mg/kg mc. Faza indukcyjna leczenia powinna
trwać przez 2-4 tygodnie.
W zakażeniach podostrych i przewlekłych trwa najczęściej dłużej.
Leczenie przeciwgrzybicze
(podtrzymujące) powinno być następnie kontynuowane np. przy
zastosowaniu systemowych azoli
przeciwgrzybiczych. W kandydozie dróg moczowych wystarcza zazwyczaj
leczenie przez 7-10 dni.
Podczas stosowania flucytozyny zaleca się pomiar jej stężenia we
krwi i w razie potrzeby
dostosowanie dawki zapewniającej maksymalne stężenia w surowicy w
zakresie 40-60 μg/ml.
W związku z ryzykiem powstawania oporności, jednocześnie z
flucytozyną zwykle podaje się
amfoterycynę B.
2
_Dzieci i młodzież _
Dostępne dane są niewystarczające, aby określić zalecenia
dotyczące dawkowania u dzieci
i mło
Przeczytaj cały dokument
