Anapran 275 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2023
Składnik aktywny:
Naproxenum natricum
Dostępny od:
Adamed Pharma S.A.
Kod ATC:
M01AE02
INN (International Nazwa):
Naproxenum natricum
Dawkowanie:
275 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990132119; Zawartość opakowania: 40 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990132133; Zawartość opakowania: 40 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990615445; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990615438; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990948536
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ANAPRAN, 275 MG, TABLETKI POWLEKANE
ANAPRAN, 550 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Naproxenum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielegniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Anapran i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Anapran
3.
Jak przyjmować Anapran
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Anapran
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ANAPRAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Anapran zawiera naproksen sodowy (sól sodową naproksenu). Naproksen
jest niesteroidowym lekiem
przeciwzapalnym o działaniu przeciwbólowym i działaniu
przeciwgorączkowym. Działanie
przeciwzapalne polega na zahamowaniu syntezy prostaglandyn; nie
wyklucza się jednak istnienia
innych mechanizmów.
Naproksen powoduje objawową poprawę w chorobach reumatycznych.
Naproksen sodowy szybko i prawie w 100% wchłania się z przewodu
pokarmowego. Działanie
przeciwbólowe występuje już po 20 minutach. Pokarm nie wpływa
znacząco na wchłanianie.
Wskazania do stosowania:
–
reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie
stawów, zesztywniające
zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie kości i stawów, choroba
zwyrodnieniowa stawów,
–
ostre stany zapalne narządu ruchu, jak zapalenie kaletek maziowych,
zapalenie pochewek
ścięgnistych;
–
ostr
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anapran, 275 mg, tabletki powlekane
Anapran, 550 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 275 mg lub 550 mg naproksenu sodowego
_(Naproxenum natricum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 21,65 mg
(Anapran, 275 mg) lub
43,30 mg (Anapran, 550 mg) oraz sód 25,1 mg (Anapran, 275 mg) lub
50,2 mg (Anapran, 550 mg)
w jednej tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Anapran 275 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy
niebieskiej, gładkie po obu stronach.
Anapran 550: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy
niebieskiej, z oznakowaniem „-„
wytłoczonym po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie
stawów, zesztywniające
zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie kości i stawów, choroba
zwyrodnieniowa stawów;
•
ostre stany zapalne narządu ruchu, jak zapalenie kaletek maziowych,
zapalenie pochewek
ścięgnistych;
•
ostry napad dny moczanowej;
•
bóle słabe do umiarkowanych różnego pochodzenia, ostre lub
przewlekłe, w tym bóle
pooperacyjne, pourazowe i inne; bóle mięśni, kości, stawów, bóle
głowy, również migrenowe,
bóle zębów, nerwobóle;
•
bolesne miesiączkowanie;
•
gorączka różnego pochodzenia.
W związku z powolną penetracją naproksenu do jam stawowych, jego
działanie w gośćcu występuje
dopiero w kilka do kilkunastu godzin po zażyciu, co należy
uwzględnić zarówno podczas ustalania
sposobu podawania, jak i oceny reakcji na leczenie.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci i młodzież _
Dzieci w wieku powyżej 5 lat:
MŁODZIEŃCZE REUMATOIDALNE ZAPALENIE STAWÓW
Zalecana dawka wynosi 10 mg naproksenu na kilogram masy ciała na
dobę w 2 dawkach
podzielonych (5 mg/kg mc. dwa razy na dobę).
Przeczytaj cały dokument
