Anafranil 10 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-07-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-07-2021
Składnik aktywny:
Clomipramini hydrochloridum
Dostępny od:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
N06AA04
INN (International Nazwa):
Clomipramini hydrochloridum
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990294916
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
U
LOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ANAFRANIL, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ANAFRANIL, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Clomipramini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty lub
pielęgniarki.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Anafranil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anafranil
3.
Jak stosować lek Anafranil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Anafranil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
C
O TO JEST LEK ANAFRANIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Anafranil jest lekiem w postaci tabletek powlekanych,
zawierającym jako substancję czynną
chlorowodorek klomipraminy, który należy do grupy
trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych.
Lek Anafranil stosuje się w leczeniu stanów depresyjnych o różnych
przyczynach i objawach, np.
depresji endogennej, reaktywnej, nerwicowej, organicznej, maskowanej
oraz inwolucyjnych postaci
depresji; depresji związanej ze schizofrenią oraz zaburzeniami
osobowości; zespołów depresyjnych
związanych z podeszłym wiekiem, w przebiegu przewlekłych stanów
bólowych i przewlekłych chorób
somatycznych. Jest on także stosowany w leczeniu zespołów
natręctw, napadów lęku, fobii oraz
moczenia nocnego u dzieci (powyżej 5 lat, pod warunkiem wykluczenia
przyczyn organicznych).
2.
I
NFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOS
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anafranil, 10 mg, tabletki powlekane
Anafranil, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg lub 25 mg chlorowodorku
klomipraminy (_Clomipramini _
_hydrochloridum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna tabletka powlekana Anafranil 10 mg zawiera 33,25 mg laktozy
jednowodnej oraz 28,27 mg
sacharozy.
Jedna tabletka powlekana Anafranil 25 mg zawiera 15 mg laktozy
jednowodnej oraz
16,54 mg
sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Anafranil, 10 mg, tabletka powlekana koloru jasnożółtego,
trójkątna, obustronnie wypukła.
Anafranil, 25 mg, tabletka powlekana koloru jasnożółtego,
okrągła, obustronnie wypukła.
4.
SZCZEGÓŁOWE
DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli
Leczenie stanów depresyjnych o różnej etiologii i symptomatologii,
np.
o
endogenne, reaktywne, nerwicowe, organiczne, maskowane oraz
inwolucyjne postaci
depresji,
o
depresje związane ze schizofrenią oraz zaburzeniami osobowości.
Zespoły depresyjne związane z podeszłym wiekiem, w przebiegu
przewlekłych stanów
bólowych i przewlekłych chorób somatycznych.
Zespoły natręctw.
Fobie i napady lęku.
Dzieci i młodzież
Moczenie nocne (tylko u dzieci powyżej piątego roku życia i pod
warunkiem wykluczenia
przyczyn organicznych).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
Dawkowanie i sposób podawania powinny być dobrane indywidualnie i
dostosowane do stanu
pacjenta. W celu uzyskania optymalnego efektu należy stosować, w
miarę możliwości, najmniejszą
dawkę. W przypadku konieczności, należy zwiększać ją ostrożnie.
Zalecenie to dotyczy zwłaszcza
2
pacjentów w podeszłym wieku i młodocianych. Wymienione grupy
wykazują zwykle większą
wrażliwość na produkt leczniczy Anafranil niż pozostali pacjenci.
Ze względu na możliwość wydłużenia odstępu QTc i toksycznego
działania
Przeczytaj cały dokument
