Ampicillin TZF 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
23-04-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-07-2021
Składnik aktywny:
Ampicillinum trihydricum
Dostępny od:
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Kod ATC:
J01CA01
INN (International Nazwa):
Ampicillinum
Dawkowanie:
1 g
Forma farmaceutyczna:
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990343119
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA _ _
AMPICILLIN TZF, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ_ _
AMPICILLIN TZF, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ_ _
AMPICILLIN TZF, 2 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ_ _
_AMPICILLINUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Ampicillin TZF i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ampicillin TZF
3. Jak stosować lek Ampicillin TZF
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ampicillin TZF
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK AMPICILLIN TZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ampicillin TZF zawiera jako substancję czynną ampicylinę,
która jest półsyntetyczną penicyliną.
Ampicylina działa bakteriobójczo na wiele gatunków bakterii
Gram-ujemnych i Gram-dodatnich.
Lek Ampicillin TZF jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń
wywołanych przez bakterie
wrażliwe na ampicylinę:
- ostre i przewlekłe zakażenia układu moczowego;
- zakażenia dróg oddechowych;
- zakażenia przewodu pokarmowego;
- zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych;
- zapalenie wsierdzia;
- stosowanie w profilaktyce okołoporodowej.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMPICILLIN TZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMPICILLIN TZF
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ampicylinę lub inn
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ztw_03.08.2017 zmExcp_30.09.2020 v1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ampicillin TZF, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
Ampicillin TZF, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Ampicillin TZF, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ampicillin TZF, 500 mg: każda fiolka zawiera 500 mg ampicyliny (
_Ampicillinum_
)
_ _
w postaci
ampicyliny sodowej.
Produkt zawiera 35,1 mg sodu na fiolkę.
Ampicillin TZF, 1 g: każda fiolka zawiera 1 g ampicyliny (
_Ampicillinum_
)
_ _
w postaci ampicyliny
sodowej.
Produkt zawiera 70,2 mg sodu na fiolkę.
Ampicillin TZF, 2 g: każda fiolka zawiera 2 g ampicyliny (
_Ampicillinum_
)
_ _
w postaci ampicyliny
sodowej.
Produkt zawiera 140,4 mg sodu na fiolkę.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Biały lub prawie biały proszek. Po rozpuszczeniu powstaje
przezroczysty, opalizujący roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ampicylina w postaci roztworu do wstrzykiwań jest wskazana w leczeniu
następujących zakażeń,
wywołanych przez bakterie wrażliwe, kiedy stosowanie ampicyliny w
postaci doustnej jest
nieodpowiednie lub niemożliwe:
•
ostre i przewlekłe zakażenia układu moczowego;
•
zakażenia dróg oddechowych;
_ _
•
zakażenia przewodu pokarmowego;
_ _
•
zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych;
•
zapalenie wsierdzia;
_ _
•
stosowanie w profilaktyce okołoporodowej
_. _
Podając ampicylinę należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne,
dotyczące odpowiedniego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkę produktu leczniczego należy dobrać z uwzględnieniem
drobnoustrojów wywołujących
zakażenie, ciężkości zakażenia, wieku i masy ciała pacjenta.
2
ztw_03.08.2017 23.04.2021 v4
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci o masie ciała od 40 kg _
- Zakażenia układu moczowego: 500 mg co 6 godzin.
- Rzeżączkowe zapalenie układu moczowego: 2 dawki p
Przeczytaj cały dokument
