Amoksiklav 500 mg + 125 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-07-2023
Składnik aktywny:
Amoxicillinum + kwas klawulanowy ( w postaci potasu klawulanianu)
Dostępny od:
Sandoz GmbH
Kod ATC:
J01CR02
INN (International Nazwa):
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Dawkowanie:
500 mg + 125 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990081912; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626708899
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
PSUSA/00000187+00000188/202203
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
:
INFORMACJA DLA PACJENTA
AMOKSIKLAV, (500 MG + 125 MG), TABLETKI POWLEKANE
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Amoksiklav i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amoksiklav
3.
Jak stosować Amoksiklav
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Amoksiklav
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST AMOKSIKLAV I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Amoksiklav jest antybiotykiem, który zabija bakterie wywołujące
zakażenia. Zawiera dwa różne leki:
amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków
nazwanych penicylinami,
których działanie może czasami zostać zahamowane (unieczynnienie).
Druga substancja czynna (kwas
klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Amoksiklav stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu
następujących zakażeń:
zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych,
zakażenia dróg oddechowych,
zakażenia dróg moczowych,
zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia
stomatologiczne,
zakażenia kości i stawów.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMOKSIKLAV
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMOKSIKLAV:
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na amoksycylinę, kwas
klawulanowy, penicylinę lub na
któ
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PSUSA/00000187+00000188/202203
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amoksiklav, (500 mg + 125 mg), tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 500 mg amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w postaci amoksycyliny trójwodnej oraz
125 mg kwasu klawulanowego (
_Acidum clavulanicum_
) w postaci klawulanianu potasu.
Stosunek substancji czynnych wynosi 4:1.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 24 mg potasu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała lub żółtawa, podłużna, wypukła po obu stronach tabletka
powlekana z wytłoczeniem po jednej
stronie (GG N6), o wymiarach ok. 10 mm x 21 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amoksiklav jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń
bakteryjnych u dorosłych i u dzieci
(patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane);
ostre zapalenie ucha środkowego;
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
pozaszpitalne zapalenie płuc;
zapalenie pęcherza moczowego;
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
zakażenia skóry i tkanek miękkich, zwłaszcza zapalenie tkanki
łącznej, zakażenia po ukąszeniach
zwierząt, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem
tkanki łącznej;
zakażenia kości i stawów, zwłaszcza zapalenie kości i szpiku.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym, z wyjątkiem
określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
Wybór dawki produktu Amoksiklav stosowanej w leczeniu poszczególnych
zakażeń powinien
uwzględniać:
przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki
przeciwbakteryjne (patrz punkt
4.4);
ciężkość i umiejscowienie zakaże
Przeczytaj cały dokument
