Amoksiklav (400 mg + 57 mg)/5 ml Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-07-2023
Składnik aktywny:
Amoxicillinum + Kalii clavulonas
Dostępny od:
Sandoz GmbH
Kod ATC:
J01CR02
INN (International Nazwa):
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Dawkowanie:
(400 mg + 57 mg)/5 ml
Forma farmaceutyczna:
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 8,75 g proszku/35 ml zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990894819; Zawartość opakowania: 1 butelka 17,5 g proszku/70 ml zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990894826; Zawartość opakowania: 1 butelka 35 g proszku/140 ml zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990894833
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
PSUSA/00000187+00000188/202203
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMOKSIKLAV, (400 MG + 57 MG)/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY
DOUSTNEJ
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Amoksiklav i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amoksiklav
3.
Jak stosować Amoksiklav
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Amoksiklav
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST AMOKSIKLAV I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Amoksiklav jest antybiotykiem, który zabija bakterie wywołujące
zakażenia. Zawiera dwa różne leki:
amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków
nazwanych penicylinami,
których działanie może czasami zostać zahamowane (unieczynnienie).
Druga substancja czynna (kwas
klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Amoksiklav stosuje się u niemowląt i u dzieci w leczeniu
następujących zakażeń:
zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych
zakażenia dróg oddechowych
zakażenia dróg moczowych
zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażeń
stomatologicznych
zakażenia kości i stawów.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMOKSIKLAV
KIEDY NIE PODAWAĆ DZIECKU LEKU AMOKSIKLAV:
jeśli dziecko ma uczulenie (nadwrażliwość) na amoksycylinę, kwas
kl
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PSUSA/00000187/202203+/00000188/202203
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amoksiklav, (400 mg + 57 mg)/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny
doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każde 5 ml zawiesiny (1 miarka dozująca) zawiera 400 mg amoksycyliny
(
_Amoxicillinum_
) w postaci
amoksycyliny trójwodnej i 57 mg kwasu klawulanowego (
_Acidum clavulanicum_
) w postaci
klawulanianu potasu.
Stosunek substancji czynnych wynosi 7:1.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każde 5 ml zawiesiny zawiera 16,64 mg aspartamu (E 951) i 11,7 mg
potasu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej.
Biały lub jasnożółty proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amoksiklav jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń
bakteryjnych u dorosłych i u dzieci
(patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane);
ostre zapalenie ucha środkowego;
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
pozaszpitalne zapalenie płuc;
zapalenie pęcherza moczowego;
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
zakażenia skóry i tkanek miękkich, zwłaszcza zapalenie tkanki
łącznej, zakażenia po ukąszeniach
zwierząt, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem
tkanki łącznej;
zakażenia kości i stawów, zwłaszcza zapalenie kości i szpiku.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym, z wyjątkiem
określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
Wybór dawki produktu Amoksiklav stosowanej w leczeniu poszczególnych
zakażeń powinien
uwzględniać:
przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki
przeciwbakteryjne (patrz punkt
4.4);
ciężkość i umiejscowienie zakażeni
Przeczytaj cały dokument
