Amoksiklav 250 mg + 125 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Dostępny od:
Sandoz GmbH
Kod ATC:
J01CR02
INN (International Nazwa):
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Dawkowanie:
250 mg + 125 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990077120; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990077113
Status autoryzacji:
2020-12-16
Ulotka dla pacjenta
1
UR.DZL.ZLN.4020.4768.2017
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
:
INFORMACJA DLA PACJENTA
AMOKSIKLAV, (250 MG + 125 MG), TABLETKI POWLEKANE
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Amoksiklav i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amoksiklav
3.
Jak stosować Amoksiklav
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Amoksiklav
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST AMOKSIKLAV I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Amoksiklav jest antybiotykiem, który zabija bakterie wywołujące
zakażenia. Zawiera dwa różne leki:
amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków
nazwanych penicylinami,
których działanie może czasami zostać zahamowane (unieczynnienie).
Druga substancja czynna (kwas
klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Amoksiklav stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu
następujących zakażeń:
zakażenia zatok przynosowych,
zakażenia dróg moczowych,
zakażenia skóry,
zakażenia stomatologiczne.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMOKSIKLAV
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMOKSIKLAV:
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na amoksycylinę, kwas
klawulanowy, penicylinę lub
na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
jeśli u pacjenta wystąpiła ki
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
UR.DZL.ZLN.4020.4768.2017
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amoksiklav, (250 mg + 125 mg), tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 250 mg amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w postaci amoksycyliny trójwodnej oraz
125 mg kwasu klawulanowego (
_Acidum clavulanicum_
) w postaci klawulanianu potasu.
Stosunek substancji czynnych wynosi 2:1.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała lub biaława, podłużna, wypukła po obu stronach tabletka
powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amoksiklav jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń
bakteryjnych u dorosłych i u dzieci
(patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane);
zapalenie pęcherza moczowego;
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
zapalenie tkanki łącznej;
zakażenia po ukąszeniach zwierząt
ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki
łącznej.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym, z wyjątkiem
określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
Wybór dawki produktu Amoksiklav stosowanej w leczeniu poszczególnych
zakażeń powinien
uwzględniać:
przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki
przeciwbakteryjne (patrz punkt
4.4);
ciężkość i umiejscowienie zakażenia;
wiek, masę ciała oraz czynność nerek pacjenta, jak podano niżej.
W razie konieczności należy rozważyć zastosowanie innych postaci
lub mocy produktu Amoksiklav,
tj. takich, które zawierają większą dawkę amoksycyliny i (lub)
zawierają amoksycylinę i kwas
klawulanowy w innej proporcji (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Ta postać produktu Amoksiklav, stosowana u dorosłych i u dzieci o
masie ciała
40 kg w spos
Przeczytaj cały dokument
