Amoksiklav 1000 mg + 200 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-07-2023
Składnik aktywny:
Amoxicillinum natricum + Acidum clavulanicum
Dostępny od:
Sandoz GmbH
Kod ATC:
J01CR02
INN (International Nazwa):
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Dawkowanie:
1000 mg + 200 mg
Forma farmaceutyczna:
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. 1200 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990352913; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1200 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990352920
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
PSUSA/00000187+00000188/202203
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
:
INFORMACJA DLA PACJENTA
AMOKSIKLAV, (500 MG + 100 MG), PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI
AMOKSIKLAV, (1 G + 200 MG), PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane,w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Amoksiklav i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amoksiklav
3.
Jak stosować Amoksiklav
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Amoksiklav
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST AMOKSIKLAV I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Amoksiklav jest antybiotykiem, który zabija bakterie wywołujące
zakażenia. Zawiera dwa różne leki:
amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków
nazwanych penicylinami,
których działanie może czasami zostać zahamowane (unieczynnienie).
Druga substancja czynna (kwas
klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Amoksiklav stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu
następujących zakażeń:
ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła,
zakażenia dróg oddechowych,
zakażenia dróg moczowych,
zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia
stomatologiczne,
zakażenia kości i stawów,
zakażenia w obrębie jamy brzusznej,
zakażenia narządów płciowych u ko
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PSUSA/00000187+00000188/202203
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amoksiklav, (500 mg +100 mg), proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań i infuzji
Amoksiklav, (1 g + 200 mg), proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań i infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Amoksiklav, (500 mg + 100 mg)
Jedna fiolka zawiera 500 mg amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w postaci soli sodowej i 100 mg kwasu
klawulanowego (
_Acidum clavulanicum_
) w postaci klawulanianu potasu.
Stosunek substancji czynnych wynosi 5:1.
_ _
Jedna fiolka zawiera 31,4 mg sodu i 19,6 mg potasu.
Amoksiklav, (1 g + 200 mg)
Jedna fiolka zawiera 1000 mg amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w postaci soli sodowej i 200 mg kwasu
klawulanowego (
_Acidum clavulanicum_
) w postaci klawulanianu potasu.
Stosunek substancji czynnych wynosi 5:1.
Jedna fiolka zawiera 62,9 mg sodu i 39,3 mg potasu.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji.
Proszek koloru białego do żółtawego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amoksiklav wskazany jest w leczeniu następujących zakażeń
bakteryjnych u dorosłych i u dzieci
(patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła (takie jak zapalenie
wyrostka sutkowatego, zakażenia
okołomigdałkowe, zapalenie nagłośni i zapalenie zatok z ciężkimi
ogólnymi objawami
przedmiotowymi i podmiotowymi);
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
pozaszpitalne zapalenie płuc;
zapalenie pęcherza moczowego;
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
zakażenia skóry i tkanek miękkich, zwłaszcza zapalenie tkanki
łącznej, zakażenia po ukąszeniach
zwierząt, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem
tkanki łącznej;
zakażenia kości i stawów, zwłaszcza zapalenie kości i szpiku;
zakażenia w obrębie jamy brzusznej;
zakażenia narządów płciowych u kobiet.
Zapobieganie zakażeniom związanym z dużymi zabiegami chirurgicznym
Przeczytaj cały dokument
