Amizepin 200 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2022
Składnik aktywny:
Carbamazepinum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
N03AF01
INN (International Nazwa):
Carbamazepinum
Dawkowanie:
200 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990043910
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMIZEPIN, 200 MG, TABLETKI
_Carbamazepinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Amizepin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amizepin
3.
Jak stosować lek Amizepin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amizepin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMIZEPIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Amizepin należy do grupy leków przeciwpadaczkowych. Wykazuje
działanie przeciwdrgawkowe,
może też modyfikować pewien rodzaj bólu i regulować zaburzenia
nastroju.
Amizepin jest stosowany:
-
w leczeniu niektórych rodzajów padaczki
-
w leczeniu bólu występującego w przebiegu niektórych chorób
neurologicznych, takich jak
np. neuralgia nerwu trójdzielnego
-
w zapobieganiu dwubiegunowym zaburzeniom nastroju (naprzemiennym
epizodom depresji
i manii) u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie produktami
litu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMIZEPIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMIZEPIN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na karbamazepinę, inne podobne leki, np.
trójpierścieniowe leki
przeciwdepresyjne, takie jak np. amitryptylina, dezypramina,
protryptylina lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występuje porfiria (zaburzenie w produkcji
porfiryny, b
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amizepin, 200 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 200 mg karbamazepiny (
_Carbamazepinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki barwy białej, okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią
podziału.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Padaczka: napady uogólnione toniczno-kloniczne i napady częściowe.
Uwaga: Karbamazepina jest zazwyczaj nieskuteczna w napadach
nieświadomości (
_petit mal_
)
oraz w napadach mioklonicznych. Ponadto, niepotwierdzone doniesienia
sugerują, że
u pacjentów z atypowymi napadami nieświadomości może wystąpić
zaostrzenie ataków.
Bóle napadowe w neuralgii nerwu trójdzielnego.
Profilaktyka zaburzeń afektywnych dwubiegunowych u pacjentów,
którzy nie reagują na leczenie
produktami litu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
PADACZKA
Dawkę karbamazepiny należy dostosować do indywidualnych potrzeb
pacjenta, w celu osiągnięcia
odpowiedniej kontroli drgawek.
W ustaleniu optymalnego dawkowania może być pomocne oznaczanie
stężenia karbamazepiny
w osoczu. W leczeniu padaczki, dawka karbamazepiny zwykle wymaga
osiągnięcia całkowitego
stężenia karbamazepiny w osoczu w zakresie od około 4 do 12
mikrogramów/ml (17 do
50 mikromoli/litr) (patrz punkt 4.4).
Dorośli
Zaleca się, dla wszystkich postaci karbamazepiny, stopniowo
zwiększać dawkę w zależności od
potrzeb indywidualnego pacjenta.
Karbamazepinę należy stosować w kilku dawkach podzielonych, przy
czym zaleca się stosowanie
dawki początkowej od 100 mg do 200 mg raz lub dwa razy na dobę.
Dawkę należy zwiększać stopniowo, aż do uzyskania optymalnej
reakcji na leczenie, najczęściej do
dawki 800 mg do 1200 mg na dobę.
2
Niektórzy dorośli pacjenci wymagają zastosowania produktu w dawce
1600 mg, a nawet 2000 mg na
dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku
Ze względu na m
Przeczytaj cały dokument
