Aminoven Infant 10% - Roztwór do infuzji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
L-izoleucyna + L-Leucyna + L-Lizyny octan + L-metionina + L-fenyloalanina + L-treonina + L-Tryptofan + L-walina + L-Arginina + L-Histydyna + Glicyna + L-Alanina + L-Prolina + L-Seryna + Tauryna + N-acetylo-L-tyrozyna + N-acetylo-L-cysteina + Kwas L-jablkowy
Dostępny od:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Kod ATC:
B05BA01
INN (International Nazwa):
Produkt złożony
Dawkowanie:
-
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do infuzji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990479412; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990479429; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991440152
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AMINOVEN INFANT 10%, ROZTWÓR DO INFUZJI
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Aminoven Infant 10% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aminoven Infant 10%
3.
Jak stosować Aminoven Infant 10%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Aminoven Infant 10%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST AMINOVEN INFANT 10% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Aminoven Infant 10% jest roztworem aminokwasów przeznaczonym do
żywienia pozajelitowego
u dzieci. Powinien być stosowany jako składnik żywienia
pozajelitowego w połączeniu
z odpowiednimi ilościami roztworów węglowodanów, emulsji
tłuszczowych, elektrolitów, witamin
i pierwiastków śladowych.
Lek podaje się w infuzji dożylnej.
Wskazania do stosowania:
Aminoven Infant 10% jest wskazany jako źródło aminokwasów w
żywieniu pozajelitowym dzieci.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMINOVEN INFANT 10%
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMINOVEN INFANT 10%
Nie należy stosować leku:
jeśli pacjent ma zaburzenia metabolizmu aminokwasów (składników
białek);
jeśli pacjent ma kwasicę metaboliczną (nagromadzenie we krwi
nadmiernych ilości kwaśnych
substancji lub zmniejszenie stężenia substancji o charakterze
zasadowym);
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aminoven Infant 10%, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml roztworu do infuzji zawiera:
L-izoleucyna
8,00 g
L-leucyna
13,00 g
L-lizyny octan
(co odpowiada L-lizynie
12,00 g
8,51 g)
L-metionina
3,12 g
L-fenyloalanina
3,75 g
L-treonina
4,40 g
L-tryptofan
2,01 g
L-walina
9,00 g
L-arginina
7,50 g
L-histydyna
4,76 g
glicyna
4,15 g
L-alanina
9,30 g
L-prolina
9,71 g
L-seryna
7,67 g
Tauryna
0,40 g
N-acetylo-L-tyrozyna
(co odpowiada L-tyrozynie
N-acetylo-L-cysteina
(co odpowiada L-cysteinie
5,176 g
4,20 g)
0,70 g
0,52 g)
kwas L-jabłkowy
2,62 g
Osmolarność teoretyczna
885 mOsm/l
Kwasowość roztworu
27–40 mmol NaOH/l
pH
5,5–6,0
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Aminoven Infant 10% jest roztworem do infuzji zawierającym
aminokwasy, wskazanym
do stosowania jako składnik żywienia pozajelitowego u niemowląt
(wcześniaków i noworodków
urodzonych o czasie) oraz dzieci.
Wraz z odpowiednimi ilościami węglowodanów i tłuszczów,
będących źródłami energii, oraz
witaminami, elektrolitami i pierwiastkami śladowymi, roztwór może
być stosowany do całkowitego
żywienia pozajelitowego.
IB_nr_B.II.e.5d)
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Aminoven Infant 10% należy podawać w ciągłej infuzji dożylnej do
żył centralnych.
Maksymalna szybkość infuzji:
do 0,1 g aminokwasów/kg mc./godzinę = 1,0 ml/kg mc./godzinę.
Maksymalna dawka dobowa:
dzieci w wieku 0–2. roku życia: 1,5 do 2,5 g aminokwasów/kg
mc./dobę = 15 do 25 ml
na kg mc./dobę;
dzieci w wieku 2–5 lat: 1,5 g aminokwasów/kg mc./dobę = 15 ml na
kg mc./dobę;
dzieci w wieku 6–14 lat: 1,0 g aminokwasów/kg mc./dobę = 10 ml na
kg mc./dobę.
Produkt leczniczy może być podawany tak długo, jak konieczne jest
stosowanie żywienia
pozajelitowego.
Podczas stosowania u noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat,
roztw
Przeczytaj cały dokument
