Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
B. Braun Melsungen AG
B05BA10
Produkt złożony
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990659715; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990659722
2018-08-10
ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA AMINOPLASMAL 15% E, ROZTWÓR DO INFUZJI Aminokwasy, elektrolity NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. − Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . − W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki. − Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. − Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Aminoplasmal 15% E i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Aminoplasmal 15% E 3. Jak stosowa ć lek Aminoplasmal 15% E 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Aminoplasmal 15% E 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMINOPLASMAL 15% E I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Aminoplasmal 15% E to roztwór do podawania pozajelitowego ( ż ywienie do ż ylne). Pacjent otrzymuje ten lek przez dren umieszczony w ż yle (infuzja do ż ylna). Lek ten dostarcza pacjentowi aminokwasy oraz ograniczon ą ilo ść soli (elektrolitów) w sytuacjach, kiedy pacjent nie jest w stanie lub nie mo ż e przyjmowa ć normalnych posiłków, a tak ż e nie mo ż e by ć od ż ywiany przez zgł ę bnik wprowadzony do ż oł ą dka. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMINOPLASMAL 15% E KIEDY NIE STOSOWA ć LEKU AMINOPLASMAL 15% E: − je ś li pacjent ma uczulenie na substancj ę czynn ą lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); − je ś li u pacjenta wyst ę puj ą wrodzone zaburzenia metaboli Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aminoplasmal 15% E roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY _1000 ml roztworu zawiera: _ _ _ Izoleucyna Leucyna Lizyna jednowodna Lizyny chlorowodorek (zawarto ść równ. lizyny) Metionina Fenyloalanina Treonina Tryptofan Walina Arginina Histydyna Alanina Glicyna Kwas asparaginowy Acetylocysteina (zawarto ść równ. cysteiny) Kwas glutaminowy Prolina Seryna Tyrozyna Potasu octan Sodu diwodorofosforan dwuwodny Magnezu octan czterowodny Elektrolity: Sód Potas Magnez Octany Chlorki Fosforany Zawarto ść aminokwasów Zawarto ść azotu Warto ść kaloryczna Osmolarno ść teoretyczna Kwasowo ść miareczkowana (do pH 7,4) pH 5,85 g 11,40 g 3,00 g 6,60 g (7,95 g) 5,70 g 5,70 g 5,40 g 2,10 g 7,20 g 16,05 g 5,25 g 22,35 g 19,20 g 7,95 g 0,50 g (0,37 g) 16,20 g 7,35 g 3,00 g 0,50 g 2,95 g 1,40 g 0,56 g 50 mmol/l 30 mmol/l 2,6 mmol/l 35 mmol/l 36 mmol/l 9,0 mmol/l 150 g/l 24,0 g/l 2510 kJ/l = 600 kcal/l 1480 mOsm/l ≤ 40 mmol/l NaOH/l 5,5 – 7,0 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 2 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Klarowny, bezbarwny lub lekko ż ółtawy roztwór wodny 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Dostarczenie aminokwasów i ograniczonej ilo ś ci elektrolitów podczas ż ywienia pozajelitowego, gdy ż ywienie doustne lub dojelitowe jest niemo ż liwe, niewystarczaj ą ce lub przeciwwskazane. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie nale ż y ustala ć indywidualnie w zale ż no ś ci od zapotrzebowania pacjenta na aminokwasy, elektrolity i płyny, a tak ż e w zale ż no ś ci od stanu klinicznego pacjenta tj. stanu od ż ywienia i stopnia katabolizmu spowodowanego chorob ą podstawow ą . Infuzj ę nale ż y rozpoczyna ć od mniejszych dawek i szybko ś ci a nast ę pnie stopniowo zwi ę ksza ć dawki i szybko ść do zamierzonych warto ś ci. Aminoplasmal 15% E nie jest przeznaczony do uzupełniania płynów ani obj ę to ś ci. _Doro_ ś _li _ Da Przeczytaj cały dokument