Amertil Bio 10 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Cetirizini dihydrochloridum
Dostępny od:
Biofarm Sp. z o.o.
Kod ATC:
R06AE07
INN (International Nazwa):
Cetirizini dihydrochloridum
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990011469; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990652280
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AMERTIL BIO
10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cetirizini dihydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Amertil Bio i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amertil Bio
3.
Jak stosować lek Amertil Bio
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amertil Bio
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMERTIL BIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Amertil Bio jest cetyryzyny dichlorowodorek.
Amertil Bio jest lekiem działającym przeciwalergicznie.
Lek Amertil Bio jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i
starszych:
w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa,
w łagodzeniu objawów pokrzywki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMERTIL BIO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMERTIL BIO
−
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek (ciężka
niewydolność nerek z klirensem
kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min),
−
jeśli pacjent ma uczulenie na dichlorowodorek cetyryzyny lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), na hydroksyzynę
lub pochodne pipera
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AMERTIL BIO
, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana produktu leczniczego Amertil Bio zawiera 10
mg cetyryzyny
dichlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
jedna tabletka powlekana zawiera 80,62 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z jednej
strony z nacięciem umożliwiającym
podział tabletki na dwie równe dawki. Powierzchnia tabletek
powlekanych jest gładka, bez plam i
wykruszeń.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych:
cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i
oczu, związanych
z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej
nosa,
cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów przewlekłej
idiopatycznej pokrzywki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat _
5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki dwa razy na dobę)
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat _
10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u
osób w podeszłym wieku, jeśli
czynność nerek jest u nich prawidłowa.
_ _
_Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
_
Brak danych określających stosunek skuteczności do bezpieczeństwa
stosowania u pacjentów
z zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ cetyryzyna jest wydalana
głównie przez nerki (patrz
punkt 5.2), w przypadku braku możliwości zastosowania alternatywnego
leczenia, odstępy pomiędzy
2
poszczególnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w
zależności od czynności nerek.
Dawkowanie należy zmodyfikować zgodnie z poniższą tabelą. Aby
skorzystać z tabeli dawkowania,
na
Przeczytaj cały dokument
