Amertil 10 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Cetirizini dihydrochloridum
Dostępny od:
Biofarm Sp. z o.o.
Kod ATC:
R06AE07
INN (International Nazwa):
Cetirizini dihydrochloridum
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990410729; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990410736; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907695215250
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AMERTIL
10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cetirizini dihydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Amertil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amertil
3.
Jak stosować Amertil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Amertil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST AMERTIL
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Amertil jest cetyryzyny dichlorowodorek.
Amertil jest lekiem działającym przeciwalergicznie.
Lek Amertil jest wskazany u dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat i
starszych:
w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;
w łagodzeniu objawów pokrzywki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMERTIL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMERTIL
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek (ciężka
niewydolność nerek z klirensem
kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min);
jeśli pacjent ma uczulenie na dichlorowodorek cetyryzyny lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), na hydroksyzynę
lub pochodne piperazyny
(substancje czynne o podobnej budowie, wchodzące w skład innych
leków).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowan
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amertil,
10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana produktu leczniczego Amertil zawiera 10 mg
cetyryzyny dichlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
jedna tabletka powlekana zawiera 80,62 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem
po jednej stronie ułatwiającym
podział.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych:
-
cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i
oczu, związanych
z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej
nosa;
-
cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów przewlekłej
idiopatycznej pokrzywki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat _
5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki dwa razy na dobę)
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat _
10 mg (1 tabletka) raz na dobę
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u
osób w podeszłym wieku,
jeśli czynność nerek jest u nich prawidłowa.
_Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
_
Brak danych określających stosunek skuteczności do bezpieczeństwa
stosowania u pacjentów
z zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ cetyryzyna jest wydalana
głównie przez nerki
(patrz punkt 5.2), w przypadku braku możliwości zastosowania
alternatywnego leczenia, odstępy
pomiędzy poszczególnymi dawkami należy ustalać indywidualnie w
zależności od czynności nerek.
Dawkowanie należy zmodyfikować zgodnie z poniższą tabelą. Aby
skorzystać z tabeli dawkowania,
2
należy obliczyć klirens kreatyniny (Cl
kr
) w ml/min. Cl
kr
(ml/min) można obliczyć na podstawie
stężenia kreatyniny w s
Przeczytaj cały dokument
