Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzy
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-07-2023
Dostępny od:
Alk-Abello A/S
Kod ATC:
V01AA
INN (International Nazwa):
Wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego (sierść konia, kota i psa)
Dawkowanie:
dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 1
Forma farmaceutyczna:
Zawiesina do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml - zestaw do leczenia podtrzymującego (stężenie 4) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990359622; Zawartość opakowania: 4 fiol. 5 ml - zestaw do leczenia podstawowego (stężenia 1-4) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990359615
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALUTARD SQ
ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ
l
ECZENIE PODSTAWOWE: 100 SQ-U/ML, 1000 SQ-U/ML, 10 000 SQ-U/ML, 100 000
SQ-U/ML
LECZENIE PODTRZYMUJĄCE: 100 000 SQ-U/ML
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek ALUTARD SQ i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ALUTARD SQ
3.
Jak stosować lek ALUTARD SQ
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ALUTARD SQ
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALUTARD SQ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ALUTARD SQ przeznaczony jest do leczenia chorób alergicznych,
zależnych od swoistych
immunoglobulin E (IgE).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ALUTARD SQ
Po podaniu zastrzyku pacjent powinien pozostać w placówce leczniczej
przez co najmniej 30 minut
ze względu na możliwe wystąpienie reakcji alergicznej.
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ALUTARD SQ:
●
jeśli pacjent ma czynną chorobę autoimmunologiczną (niewłaściwie
kontrolowaną) lub
chorobę, która wpływa na układ immunologiczny,
●
jeśli pacjent ma nowotwór złośliwy,
●
jeśli pacjent ma osłabioną czynność płuc (na podstawie oceny
lekarza),
●
jeśli u pacjenta z astmą wystąpiło pogorszenie objawów astmy w
ciągu ostatnich 3 miesięcy (na
podstawie oceny lekarza),
●
jeśli pacjent ma uczulenie na
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ALUTARD SQ
Wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego (sierści konia, psa,
kota)
zawiesina do wstrzykiwań
LECZENIE PODSTAWOWE
: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml
LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
: 100 000 SQ-U/ml
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
ALUTARD SQ jest produktem leczniczym typu depot zawierającym
pojedyncze wyciągi alergenowe
pochodzenia zwierzęcego, adsorbowane na wodorotlenku glinu.
Substancja czynna:
Wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego:
552 Sierść konia
553 Sierść psa
555 Sierść kota
Aktywność biologiczna produktu ALUTARD SQ jest związana ze
stężeniem alergenu i wyrażana jest
w jednostkach SQ-U/ml.
Poszczególne fiolki odznaczają się różnymi kolorami wieczek oraz
numerami (inne dla każdego
stężenia).
TABELA 1. NUMER FIOLKI, KOLOR I MOC
Nr fiolki/
kolor
Fiolka 1
szary
Fiolka 2
zielony
Fiolka 3
złoty
Fiolka 4
czerwony
Wyciąg alergenu/
Stężenie
100 SQ-U
1000 SQ-U
10000 SQ-U
100000 SQ-U
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sodu chlorek, sodu
wodorowęglan
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań. Sterylna zawiesina, biała do
jasno-brązowego lub zielonkawego koloru.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ALUTARD SQ jest zalecany w leczeniu chorób alergicznych, zależnych
od swoistych
2
immunoglobulin E (IgE).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie produktem ALUTARD SQ powinien prowadzić wyłącznie lekarz
doświadczony
w stosowaniu swoistej immunoterapii.
_PACJENTA NALEŻY OBSERWOWAĆ PRZEZ MINIMUM 30 MINUT PO KAŻDYM
WSTRZYKNIĘCIU. _
Dawkowanie produktu ALUTARD SQ powinno być dostosowane indywidualnie
dla każdego
pacjenta. Wielkość dawek zależy od ogólnego stanu pacjenta, danych
z wywiadu dotyczących alergii
oraz wrażliwości pacjenta na swoisty alergen (patrz punkt 4.4 i
4.8).
_Dzieci i młodzież _
Dzieci w wieku poniżej 5 lat nie są zazwyczaj odpowiednimi
k
Przeczytaj cały dokument
