Alpragen 0,5 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2024
Składnik aktywny:
Alprazolamum
Dostępny od:
Viatris Ltd
Kod ATC:
N05BA12
INN (International Nazwa):
Alprazolamum
Dawkowanie:
0,5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990913824; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990913817
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALPRAGEN, 0,25 MG, TABLETKI
ALPRAGEN, 0,5 MG, TABLETKI
ALPRAGEN, 1,0 MG, TABLETKI_ _
_Alprazolamum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Alpragen i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Alpragen
3.
Jak stosowa
ć
lek Alpragen
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Alpragen
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALPRAGEN I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Alpragen
zawiera
substancj
ę
czynn
ą
alprazolam,
która
nale
ż
y
do
grupy
leków
zwanych
benzodiazepinami.
Lek Alpragen jest wskazany w leczeniu objawów stanów l
ę
kowych u osób dorosłych, wył
ą
cznie w
sytuacjach, w których objawy s
ą
nasilone, uniemo
ż
liwiaj
ą
prawidłowe funkcjonowanie lub s
ą
bardzo
uci
ąż
liwe dla pacjenta. Ten lek jest przeznaczony wył
ą
cznie do krótkotrwałego stosowania..
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALPRAGEN
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU ALPRAGEN:
-
je
ś
li pacjent ma uczulenie na alprazolam, benzodiazepiny lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
-
je
ś
li u pacjenta wyst
ę
puje osłabienie mi
ęś
ni (_myasthenia gravis_)
-
je
ś
li pacjent ma powa
ż
ne trudno
ś
ci z odd
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alpragen, 0,25 mg, tabletki
Alpragen, 0,5 mg, tabletki
Alpragen, 1 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Alpragen, 0,25 mg: ka
ż
da tabletka zawiera 0,25 mg alprazolamu _(Alprazolamum)_.
Alpragen, 0,5 mg: ka
ż
da tabletka zawiera 0,5 mg alprazolamu _(Alprazolamum). _
Alpragen, 1 mg: ka
ż
da tabletka zawiera 1 mg alprazolamu _(Alprazolamum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ka
ż
da tabletka 0,25 mg zawiera 92,77 mg laktozy jednowodnej.
Ka
ż
da tabletka 0,5 mg zawiera 92,47 mg laktozy jednowodnej.
Ka
ż
da tabletka 1 mg zawiera 92,00 mg laktozy jednowodnej.
Ka
ż
da tabletka zawiera 0,1 mg sodu benzoesanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Alpragen 0,25 mg: białe, owalne tabletki z oznakowaniem „AL linia
podziału 0.25” po jednej stronie
oraz „G” po drugiej stronie.
Alpragen 0,5 mg: ró
ż
owe, owalne tabletki z oznakowaniem „AL linia podziału 0.5” po
jednej stronie
oraz „G” po drugiej stronie.
Alpragen 1,0 mg: jasnoniebieskie, owalne tabletki z oznakowaniem „AL
linia podziału 1.0” po jednej
stronie oraz „G” po drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połkni
ę
cia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Alprazolam jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawowym stanów
l
ę
kowych u osób dorosłych.
Alprazolam jest wskazany wył
ą
cznie w przypadku ci
ęż
kich zaburze
ń
, w których objawy s
ą
nasilone,
uniemo
ż
liwiaj
ą
pacjentowi prawidłowe funkcjonowanie lub s
ą
dla niego bardzo uci
ąż
liwe.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Czas trwania leczenia
Alprazolam nale
ż
y stosowa
ć
w najmniejszej mo
ż
liwej skutecznej dawce, przez mo
ż
liwie najkrótszy
czas i maksymalnie przez 2-4 tygodnie. Nale
ż
y cz
ę
sto ocenia
ć
stan pacjenta i potrzeb
ę
przedłu
ż
ania
leczenia. Nie zaleca si
ę
dług
Przeczytaj cały dokument
