Allertec 5 mg/5 ml Syrop
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-10-2023
Składnik aktywny:
Cetirizini dihydrochloridum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
R06AE07
INN (International Nazwa):
Cetirizini dihydrochloridum
Dawkowanie:
5 mg/5 ml
Forma farmaceutyczna:
Syrop
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990851119
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALLERTEC, 5 MG/5 ML, SYROP
_Cetirizini dihydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Allertec i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Allertec
3.
Jak stosować lek Allertec
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Allertec
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALLERTEC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Allertec to lek przeciwalergiczny zawierający cetyryzynę, który
stosuje się u dorosłych i dzieci
w wieku 2 lat i powyżej:
-
w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (takich jak zatkany nos,
duża ilość wodnistej
wydzieliny z nosa, swędzenie nosa, częste kichanie, zaczerwienienie
oczu, łzawienie, swędzenie
oczu);
-
w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki
(długotrwale utrzymujące się
silnie swędzące bąble na skórze).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALLERTEC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ALLERTEC
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzyny dichlorowodorek,
hydroksyzynę lub pochodne
piperazyny (substancje o podobnej budowie do cetyryzyny, wchodzące w
skład innych leków),
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6).
-
Jeśli u pacjenta
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ALLERTEC, 5 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera 5 mg
_Cetirizini dihydrochloridum _
(cetyryzyny dichlorowodorku).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol (E420), metylu
parahydroksybenzoesan (E218),
propylu parahydroksybenzoesan (E216), glikol propylenowy i sód.
Jeden ml syropu zawiera 350 mg sorbitolu (E420).
Jeden ml syropu zawiera 0,333 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E218).
Jeden ml syropu zawiera 0,167 mg propylu parahydroksybenzoesanu
(E216).
Jeden ml syropu zawiera 50 mg glikolu propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Bezbarwny, przezroczysty płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i powyżej:
-
Cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i
oczu, związanych
z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej
nosa.
-
Cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów przewlekłej
idiopatycznej pokrzywki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do opakowania dołączona jest miarka o całkowitej pojemności 10 ml
z podziałką pozwalającą na
odmierzenie 2,5 ml, 5 ml, 10 ml syropu.
Dawkowanie
_ _
_Dzieci i młodzież _
Dzieci w wieku od 2 lat do 6 lat:
2,5 mg (2,5 ml syropu) dwa razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat:
5 mg (5 ml syropu) dwa razy na dobę.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat:
10 mg (10 ml syropu) raz na dobę.
2
_Dorośli_
:
10 mg (10 ml syropu) raz na dobę.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u
pacjentów w podeszłym wieku,
jeśli czynność nerek jest u nich prawidłowa.
_Zaburzenia czynności nerek _
Brak danych określających stosunek skuteczności do bezpieczeństwa
stosowania u pacjentów
z zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ cetyryzyna jest wydalana
głównie przez nerki (patrz punkt
5.2), w przypadku braku moż
Przeczytaj cały dokument
