Allertec 10 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-10-2023
Składnik aktywny:
Cetirizini dihydrochloridum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
R06AE07
INN (International Nazwa):
Cetirizini dihydrochloridum
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990441020; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990569441
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALLERTEC, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cetirizini dihydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Allertec i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Allertec
3.
Jak stosować lek Allertec
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Allertec
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALLERTEC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Allertec to lek przeciwalergiczny zawierający cetyryzynę, który
stosuje się u dorosłych i dzieci
w wieku 6 lat i powyżej:
-
w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (takich jak zatkany nos,
duża ilość wodnistej wydzieliny
z nosa, swędzenie nosa, częste kichanie, zaczerwienienie oczu,
łzawienie, swędzenie oczu);
-
w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki
(długotrwale utrzymujące się silnie
swędzące bąble na skórze).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALLERTEC_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ALLERTEC
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzyny dichlorowodorek,
hydroksyzynę lub pochodne
piperazyny (substancje o podobnej budowie do cetyryzyny, wchodzące w
skład innych leków),
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymi
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ALLERTEC, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg
_Cetirizini dihydrochloridum _
(cetyryzyny dichlorowodorku).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna i sód.
Jedna tabletka powlekana zawiera 31 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Tabletki barwy białej do kremowej, podłużne, obustronnie wypukłe z
rowkiem dzielącym.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i powyżej:
-
Cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i
oczu, związanych
z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej
nosa.
-
Cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów przewlekłej
idiopatycznej pokrzywki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie zaleca się
stosowania produktu leczniczego w postaci tabletek u dzieci w wieku
poniżej 6 lat,
ponieważ
ta postać
farmaceutyczna nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki.
_Dzieci w wieku od 6 do 12 lat _
5 mg (pół tabletki powlekanej) dwa razy na dobę.
_Młodzież w wieku powyżej 12 lat_
10 mg (1 tabletka powlekana) raz na dobę.
_Dorośli _
10 mg (1 tabletka powlekana) raz na dobę.
Szczególne grupy pacjentów
2
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u
pacjentów w podeszłym wieku,
jeśli czynność nerek jest u nich prawidłowa.
_Zaburzenia czynności nerek _
Brak danych określających stosunek skuteczności do bezpieczeństwa
stosowania u pacjentów
z zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ cetyryzyna jest wydalana
głównie przez nerki (patrz punkt
5.2), w przypadku braku możliwości zastosowania alternatywnego
leczenia, odstępy pomiędzy
poszczególnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w
zależności od
Przeczytaj cały dokument
