Allergodil 1 mg/ml (0,1%) Aerozol do nosa, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2024
Składnik aktywny:
Azelastini hydrochloridum
Dostępny od:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Kod ATC:
R01AC03
INN (International Nazwa):
Azelastini hydrochloridum
Dawkowanie:
1 mg/ml (0,1%)
Forma farmaceutyczna:
Aerozol do nosa, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990760213
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALLERGODIL, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR, 1 MG/ML (0,1%)
_Azelastini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Allergodil, aerozol do nosa i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Allergodil, aerozol do
nosa
3. Jak stosować lek Allergodil, aerozol do nosa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Allergodil, aerozol do nosa
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ALLERGODIL, AEROZOL DO NOSA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Allergodil, aerozol do nosa, roztwór należy do grupy leków
przeciwhistaminowych. Leki
przeciwhistaminowe działają przez zapobieganie działaniu histaminy
wytwarzanej przez organizm
w wyniku reakcji alergicznej.
WSKAZANIAMI DO STOSOWANIA LEKU ALLERGODIL, AEROZOL DO NOSA SĄ
:
leczenie objawowe sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa (katar sienny);
leczenie objawowe niesezonowego (całorocznego) alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa.
Objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa pojawiają się w
wyniku zetknięcia osoby
z określonym alergenem. We wczesnej fazie reakcji alergicznej pojawia
się wodnista wydzielina
z nosa, napadowe kichanie, swędzenie i dochodzi do zatkania nos
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ALLERGODIL
, 1 mg/ml (0,1%), aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 1 mg azelastyny chlorowodorku (
_Azelastini hydrochloridum_
).
10 ml roztworu (10,05 g) zawiera 10 mg azelastyny chlorowodorku.
1 dawka tj. 0,14 ml (jednorazowe naciśnięcie aplikatora) zawiera
0,14 mg azelastyny chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa (katar sienny).
Leczenie objawowe niesezonowego (całorocznego) alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Allergodil, aerozol do nosa należy podawać za pomocą aplikatora,
trzymając głowę w pozycji
pionowej.
Zwykle stosuje się po jednej dawce do każdego otworu nosowego, 2
razy na dobę (co odpowiada
0,56 mg chlorowodorku azelastyny na dobę).
Lek ten może być stosowany aż do ustąpienia objawów. Najdłuższy
okres obserwacji u osób
dorosłych, u których stosowano chlorowodorek azelastyny w postaci
aerozolu do nosa w badaniu
klinicznym wynosi 12 miesięcy, a u dzieci 6 miesięcy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na chlorowodorek azelastyny lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt zawiera disodu edetynian, mogący wywołać reakcje alergiczne
u pacjentów nadwrażliwych.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie są znane interakcje azelastyny z innymi produktami leczniczymi.
2
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Brak doświadczenia u ludzi, dotyczącego podawania produktu w czasie
ciąży i laktacji.
Ciąża
Chociaż w badaniach na zwierzętach dawki znacznie większe niż
dawki terapeutyczne nie wykaza
Przeczytaj cały dokument
