Allergo-Comod 20 mg Krople do oczu, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Natrii cromoglicas
Dostępny od:
Ursapharm Poland Sp. z o.o.
Kod ATC:
S01GX01
INN (International Nazwa):
Natrii cromoglicas
Dawkowanie:
20 mg
Forma farmaceutyczna:
Krople do oczu, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990976218
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
URSAPHARM * Allergo-COMOD krople do ozcu * MA-No. 9762 * Application
for variation
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALLERGO-COMOD KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Natrii cromoglicas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI:
1.
Co to jest Allergo-COMOD krople do oczu i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Allergo-COMOD krople do
oczu
3.
Jak stosować Allergo-COMOD krople do oczu
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Allergo-COMOD krople do oczu
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ALLERGO-COMOD KROPLE DO OCZU I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Wskazaniem do stosowania jest ostre i przewlekłe alergiczne zapalenie
spojówek, np. zapalenie spojówek
spowodowane katarem siennym, wiosenne alergiczne zapalenie rogówki i
spojówek.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALLERGO-COMOD KROPLE DO
OCZU
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ALLERGO-COMOD KROPLE DO OCZU:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na kromoglikan sodu lub którykolwiek z
pozostałych składników leku
(wymienionych w punkcie 6).
Nie są znane interakcje kromoglikanu sodu z innymi lekami stosowanymi
równocześnie miejscowo do oczu.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Allergo-COMOD krople do oczu
należy omówić to z leka
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Allergo-COMOD, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 20 mg sodu kromoglikanu (_Natrii cromoglicas_)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe alergiczne zapalenie spojówek, np. zapalenie
spojówek
spowodowane katarem siennym, wiosenne alergiczne zapalenie rogówki i
spojówek.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zazwyczaj zaleca się zakroplić do worka spojówkowego 1 kroplę 4
razy na
dobę.
Dzieci
Dla dorosłych i dzieci dawkowanie jest takie samo.
NIE DOTYKAĆ KOŃCÓWKĄ ZAKRAPLACZA DO OKA, POWIEKI, OKOLIC OKA ANI
INNYCH
POWIERZCHNI.
Leczenia produktem Allergo-COMOD nie należy przerywać po ustąpieniu
objawów. Należy je kontynuować aż do ustania kontaktu z alergenem,
np.
pyłkami kwiatów, kurzem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na sodu kromoglikan lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Lekarz okulista powinien stwierdzić, czy pomimo występującego
alergicznego
zapalenia oka możliwe jest używanie soczewek kontaktowych. W
przypadku
uzyskania potwierdzenia, przed zakropleniem leku należy zdjąċ
soczewki
kontaktowe, zakropliċ lek, a soczewki założyċ ponownie po upływie
15 minut.
Dzieci
Nie określono bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci poniżej 4
lat.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMIL I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie są znane interakcje kromoglikanu sodu z innymi lekami stosowanymi
równocześnie miejscowo do oczu.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Brak danych dotyczących wpływu leku na płód. Leku nie należy
stosować w I
trymestrze ciąży i nie zaleca się stosowania go w dalszym okresie
ciąży oraz u
kobiet karmiących piersią.
4.7
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓ
Przeczytaj cały dokument
