Alisade
Kraj: Unia Europejska
Język: fiński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
05-03-2010
Charakterystyka produktu
(SPC)
05-03-2010
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
11-06-2009
Składnik aktywny:
flutikasonifuroaatti
Dostępny od:
Glaxo Group Ltd.
Kod ATC:
R01AD12
INN (International Nazwa):
fluticasone furoate
Grupa terapeutyczna:
Nenäselkävalmisteet
Dziedzina terapeutyczna:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Wskazania:
Aikuiset, nuoret (yli 12-vuotiaat) ja lapset (6 - 11 vuotta). Alisade on tarkoitettu hoitoon oireiden allerginen nuha.
Podsumowanie produktu:
Revision: 4
Status autoryzacji:
peruutettu
Data autoryzacji:
2008-10-06
Ulotka dla pacjenta
LÄÄKEVALMISTEELLA EI ENÄÄ MYYNTILUPAA
B. PAKKAUSSELOSTE
17
LÄÄKEVALMISTEELLA EI ENÄÄ MYYNTILUPAA
PAKKAUSSELOSTE
ALISADE 27,5 MIKROGRAMMAA/SUIHKE NENÄSUMUTE, SUSPENSIO
flutikasonifuroaatti
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai
apteekkiin.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN
:
1.
MITÄ ALISADE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT ALISADE-VALMISTETTA
3.
MITEN ALISADE-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
4.
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
5.
ALISADE-VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
6.
MUUTA TIETOA
NENÄSUMUTTEEN VAIHEITTAISET KÄYTTÖOHJEET
1.
MITÄ ALISADE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Alisade-nenäsumutetta käytetään allergisen nuhan oireiden kuten
tukkoisen, vuotavan tai kutiavan
nenän, aivastelun sekä vetistävien, kutiavien tai punoittavien
silmien hoitoon aikuisille ja vähintään 6 -
vuotiaille lapsille.
Allergiset oireet voivat ilmaantua tiettyyn aikaan vuodesta ja voivat
johtua heinien tai puiden
aiheuttamasta siitepölyallergiasta (heinänuha), tai oireita voi
esiintyä ympäri vuoden allergiana
eläimille, huonepölylle tai homeelle.
Alisade kuuluu lääkeaineisiin, joita kutsutaan
_glukokortikoideiksi_
.
Alisade vähentää allergeenien aiheuttamaa tulehdusta (
_nuhaa_
).
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT ALISADE-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ALISADE-VALMISTETTA:
JOS OLET ALLERGINEN
(
_yliherkkä_
) flutikasonifuroaatille tai Alisade-valmisteen jollekin muulle
aineelle.
OLE ERITYISEN VAROVAINEN ALISADE-VALMISTEEN SUHTEEN:
JOS SINULLA ON MAKSAVAIVOJA
, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Lääkärisi saa
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
LÄÄKEVALMISTEELLA EI ENÄÄ MYYNTILUPAA
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1
LÄÄKEVALMISTEELLA EI ENÄÄ MYYNTILUPAA
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ALISADE 27,5 mikrogrammaa/suihke
nenäsumute, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi suihkeen laukaisu vapauttaa 27,5 mikrogrammaa
flutikasonifuroaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, suspensio.
Valkoinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset, nuoret (yli 12-vuotiaat) ja lapset (6-11 vuotta)
Alisade on tarkoitettu:
•
allergisen nuhan oireiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Flutikasonifuroaatti on tarkoitettu vain intranasaaliseen käyttöön.
Valmisteen säännöllistä käyttöä suositellaan täyden
terapeuttisen hyödyn saavuttamiseksi.
Vaikutuksen on havaittu alkaneen jo kahdeksan tunnin kuluttua
lääkityksen aloittamisesta. Kuitenkin
saattaa kestää useita hoitopäiviä ennen kuin täysi teho
saavutetaan. Potilaalle tulee kertoa, että oireet
helpottuvat jatkuvalla säännöllisellä käytöllä (ks. kohta 5.1).
Hoidon kesto tulee rajoittaa aikavälille,
joka vastaa allergeenialtistusta.
Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat)
Suositeltu aloitusannos on kaksi suihketta (27,5 mikrogrammaa
flutikasonifuroaattia suihkeessa)
kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos 110
mikrogrammaa).
Kun oireet on saatu riittävästi hallintaan, yhteen suihkeeseen
kumpaankin sieraimeen
(kokonaisvuorokausiannos 55 mikrogrammaa) pienennetty annos saattaa
riittää ylläpitoon.
On käytettävä pienintä annosta, joka tarvitaan tehokkaaseen
oireiden hallintaan.
Lapset (6-11-vuotiaat)
Suositeltu aloitusannos on yksi suihke (27,5 mikrogrammaa
flutikasonifuroaattia suihkeessa)
kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos 55
mikrogrammaa).
Potilaille, jotka eivät saa riittävää vastetta annoksella yksi
suihke kumpaankin sieraimeen kerran
päivässä (kokonaisvuorokausiannos 55 mikrogrammaa), voidaan antaa
kaksi suihketta kumpaankin
sieraimeen kerran päivässä (kok
Przeczytaj cały dokument
