Alimta
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
03-05-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
03-05-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
09-12-2011
Składnik aktywny:
пеметрексед
Dostępny od:
Eli Lilly Nederland B.V.
Kod ATC:
L01BA04
INN (International Nazwa):
pemetrexed
Grupa terapeutyczna:
Антинеопластични средства
Dziedzina terapeutyczna:
Mesothelioma; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung
Wskazania:
Злокачественный плеврален mesotheliomaAlimta в комбинация с цисплатином е показан за лечение на химиотерапия-наивни пациенти с неоперабельной малигнен мезотелиом на плеврата. Не е малък-клетки cancerAlimta на белия дроб в комбинация с цисплатином е предназначен за първа линия на лечение при пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове, отколкото други са в основата на плоскоклеточной гистологией. Алимта включен като монотерапии за лечение на местнораспространенного или метастатичен немелкоклеточного рак на белите дробове, отколкото други предимно плоскоклетъчен хистология при пациенти със заболяване на които не прогрессировало веднага след платиносодержащей химиотерапия. Алимта включен като монотерапии за втора линия на лечение при пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове, отколкото други са в основата на плоскоклеточной гистологией.
Podsumowanie produktu:
Revision: 27
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2004-09-20
Ulotka dla pacjenta
32
Б. ЛИСТОВКА
33
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ALIMTA 100 MG ПРАХ ЗА КОНЦЕНТРАТ ЗА
ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
ALIMTA 500 MG ПРАХ ЗА КОНЦЕНТРАТ ЗА
ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
пеметрексед (рemetrexed)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява ALIMTA и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате ALIMTA
3.
Как да използвате ALIMTA
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате ALIMTA
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АLIMTA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
ALIMTA е лекарствен продукт, използван за
лечение на рак.
АLIMTA се прилага в комбинация с
цисплатин - друг противораков
лекарствен продукт, като
лечение за злокачествен плеврален
мезотелиом – форма на рак,
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ALIMTA 100 mg прах за концентрат за
инфузионен разтвор
ALIMTA 500 mg прах за концентрат за
инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ALIMTA 100 mg прах за концентрат за
инфузионен разтвор
Всеки флакон съдържа 100 mg пеметрексед
(pemetrexed), (като пеметрексед динатрий).
_Помощно вещество _
_с известно действие _
Всеки флакон съдържа приблизително 11
mg натрий.
ALIMTA 500 mg прах за концентрат за
инфузионен разтвор
Всеки флакон съдържа 500 mg пеметрексед
(pemetrexed), (като пеметрексед динатрий).
_Помощно вещество _
_с известно действие _
Всеки флакон съдържа приблизително 54
mg натрий.
След разтваряне (реконституиране) (вж.
точка 6.6) всеки флакон съдържа 25 mg/ml
пеметрексед.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за концентрат за инфузионен
разтвор.
Бял до светложълт или жълтозелен
лиофилизиран прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Малигнен плеврален мезотелиом
ALIMTA в комбинация с цисплатин е показан
за лечение на неподлежащ на резекция
малигнен
плеврален мезотелиом при пациенти, на
които до момента не е прилагана
х
Przeczytaj cały dokument
