Alfadiol 1 mcg Kapsułki miękkie
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2024
Składnik aktywny:
Alfacalcidolum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
A11CC03
INN (International Nazwa):
Alfacalcidolum
Dawkowanie:
1 mcg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki miękkie
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990296927
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALFADIOL,
0,25 MIKROGRAMA, KAPSUŁKI MIĘKKIE
ALFADIOL, 1 MIKROGRAM, KAPSUŁKI MIĘKKIE
_Alfacalcidolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Alfadiol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alfadiol
3.
Jak stosować Alfadiol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Alfadiol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ALFADIOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Alfadiol zawiera substancję czynną alfakalcydol, która jest
syntetyczną pochodną witaminy D.
Ułatwia ona wchłanianie wapnia z przewodu pokarmowego i wbudowywanie
go w tkankę kostną.
Zbyt mała ilość witaminy D w pokarmach oraz niewystarczająca
podaż wapnia może powodować
krzywicę u dzieci, a u dorosłych rozmiękanie kości (osteomalację)
lub wzrost podatności na złamania.
Niedobory witaminy D i wapnia występują u kobiet po okresie
przekwitania, u osób w wieku
starczym, a także wśród osób cierpiących na niektóre schorzenia
nerek, w konsekwencji prowadzące
do powstania osteoporozy.
W celu uzyskania pełnej aktywności biologicznej witamina D musi ulec
w organizmie człowieka
przemianom chemicznym do alfakalcydolu w nerkach, a następnie w
wątrobie do kalcytriolu.
W niektórych chorobach nerek przemiany te są utrudnione lub nawet
całkowicie n
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ALFADIOL, 1 mikrogram, kapsułki miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka zawiera 1 mikrogram alfakalcydolu (
_Alfacalcidolum_
).
_ _
Substancje pomocnicze: butylohydroksytoluen (E321)
0,025 mg
czerwień koszenilowa (E124)
0,150 mg
etylu parahydroksybenzoesan (E214)
0,050 mg
olej arachidowy oczyszczony
49,945 mg
glicerol
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki miękkie
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
Osteoporoza postmenopauzalna i starcza z jednoczesnym niedoborem
witaminy D lub jej
czynnych metabolitów
−
Hipokalcemia, zwłaszcza u pacjentów ze schorzeniami prowadzącymi do
upośledzenia
hydroksylacji witaminy D w nerkach
−
Krzywica i osteomalacja oporne na witaminę D
−
Niedoczynność przytarczyc
−
Osteodystrofia nerkowa
−
Zaburzenia gospodarki wapniowej u pacjentów z przewlekłą
niewydolnością nerek
−
Zespoły nerczycowe u dzieci po długotrwałym leczeniu
glikokortykosteroidami
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinno być ściśle zindywidualizowane, odpowiednio do
stanu chorego.
Przeciętne dawkowanie alfakalcydolu wynosi:
Osteoporoza starcza i postmenopauzalna:
−
dorośli o masie ciała powyżej 40 kg: 0,5 do 1 μg 1 raz na dobę
Zespoły nerczycowe u dzieci po długotrwałym leczeniu
glikokortykosteroidami:
−
dzieci o masie ciała 20-40 kg: 0,25 do 0,5 μg 1 raz na dobę
−
dzieci o masie ciała poniżej 20 kg: 0,25 μg 1 raz na dobę
Hipokalcemia, krzywica i osteomalacja oporne na wit. D,
niedoczynność przytarczyc, zaburzenia
gospodarki wapniowej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością
nerek i osteodystrofią nerkową:
−
dorośli o masie ciała powyżej 40 kg: 0,5 do 1 μg 1 raz na dobę
−
dzieci o masie ciała 20-40 kg: 0,25 do 0,5 μg 1 raz na dobę
−
dzieci o masie ciała poniżej 20 kg: 0,25 μg 1 raz na dobę
2
Jeśli stan chorego to uzasadnia, szczegółowe dawkowanie należy
opierać o wyni
Przeczytaj cały dokument
