Alexan
Główne informacje
- Nazwa własna:
- Alexan 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
- Składnik aktywny:
- Cytarabinum
- Dostępny od:
- Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG
- Kod ATC:
- L01BC01
- INN (International Nazwa):
- Cytarabinum
- Dawkowanie:
- 20 mg/ml
- Forma farmaceutyczna:
- roztwór do wstrzykiwań
- Używać do:
- Ludzie
- Typ medycyny:
- alopatycznych narkotyków
Dokumenty
- dla ogółu społeczeństwa:
- Ulotkę dla pacjenta
-
- dla pracowników służby zdrowia:
- Charakterystyka produktu leczniczego
-
Lokalizacja
- Dostępne w:
-
Polska
- Język:
- polski
Informacje terapeutyczne
- Podsumowanie produktu:
- 1 fiol. 5 ml, 5909990640188, Lz; 10 fiol. 5 ml, 5909990664016, Lz
Inne informacje
Status
- Źródło:
- Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
- Numer pozwolenia:
- 06640
- Ostatnia aktualizacja:
- 17-03-2018
Ulotkę dla pacjenta: substancji czynnych, wskazania, dawkowanie, interakcje, działania niepożądane, ciąża, laktacja
Ver.5/ July 2004
UR.DZL.ZLN.4020.03418.2016
Ulotka dołączona do opakowania:informacja dla użytkownika
Alexan, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Cytarabinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest Alexan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alexan
3. Jak stosować Alexan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Alexan
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Alexan i w jakim celu się go stosuje
Alexan jest stosowany w leczeniu chorób nowotworowych. Może być stosowany w monoterapii lub
jednocześnie z innymi lekami przeciwnowotworowymi w leczeniu początkowym oraz
podtrzymującym:
ostrych białaczek szpikowych,
ostrych białaczek limfoblastycznych,
nacieków białaczkowych w ośrodkowym układzie nerwowym,
złośliwych chłoniaków nieziarniczych (Non-Hodgkin's lymphoma).
Duże dawki leku Alexan stosowane są w terapii:
opornych na leczenie chłoniaków nieziarniczych (Non-Hodgkin's lymphoma),
opornych na leczenie ostrych białaczek szpikowych,
opornych na leczenie ostrych białaczek limfoblastycznych,
przełomu blastycznego w przewlekłej białaczce szpikowej.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alexan
Kiedy nie stosować leku Alexan
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cytarabinę lub na którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
u pacjentów, u których lekarz stwierdził zahamowanie czynności szpiku kostnego niezwiązane
z chorobą nowotworową (z takimi objawami, jak niedokrwistość, zmniejszenie liczby krwinek
białych - leukopenia, zmniejszenie liczby płytek krwi - małopłytkowość), chyba że lekarz
zdecyduje, że leczenie to ma istotne znaczenie dla pacjenta.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Alexan podawany jest tylko pod nadzorem lekarza specjalisty doświadczonego w leczeniu
nowotworów złośliwych.
Przed zastosowaniem leku Alexan należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent:
ma zaburzenia czynności wątroby; to ułatwi lekarzowi podjęcie decyzji, czy Alexan jest
odpowiednim lekiem dla pacjenta;
Ver.5/ July 2004
UR.DZL.ZLN.4020.03418.2016
otrzymał lub ma otrzymać jakiekolwiek szczepienie, również żywe atenuowane szczepionki
otrzymuje cytarabinę jednocześnie z metotreksatem podawanym dokanałowo, gdyż w takich
wypadkach u dzieci i młodych dorosłych występowały ból głowy, porażenie, śpiączka i objawy
przypominające udar;
ma ostre i (lub) ciężkie zakażenie;
ma rozpoznaną chorobę wrzodową przewodu pokarmowego;
przebył w ostatnim czasie zabieg chirurgiczny
W trakcie leczenia lekarz zleci badania kontrolne krwi, czynności nerek i wątroby oraz stężenia kwasu
moczowego we krwi.
Toksyczne działanie dużych dawek cytarabiny
Alexan podawany w dużych dawkach może wywoływać cięższe działania niepożądane niż podawany
w mniejszych dawkach. Patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”.
Alexan a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym wydawanych
bez recepty. Alexan jest często stosowany jednocześnie z innymi lekami.
Jednoczesne stosowanie leku Alexan z innymi lekami powodującymi rozpad komórek
nowotworowych lub zahamowanie czynności szpiku kostnego albo z radioterapią może niekiedy
osłabić ich działanie. Lekarz może zadecydować o zmianie ich dawkowania.
Należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu takich leków, jak:
leki zawierające 5-fluorocytozynę (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych);
leki zawierające digoksynę lub beta-acetylodigoksynę (leki stosowane w leczeniu niektórych
chorób serca);
gentamycyna (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych);
leki zawierające cyklofosfamid, winkrystynę i prednizon (leki stosowane w ramach schematów
leczenia raka);
cytarabina podawana dożylnie razem z metotreksatem podawanym dokanałowo (ze względu na
występowanie u dzieci i młodych dorosłych bólu głowy, porażenia, śpiączki i objawów
przypominających udar po podaniu tych leków).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Alexan może powodować poważne wady rozwojowe u dziecka. Leku nie należy stosować w okresie
ciąży, chyba że istnieją ścisłe wskazania i w opinii lekarza korzyści dla matki, wynikające
z zastosowania leku, przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.
Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczne metody antykoncepcyjne
podczas terapii oraz przez sześć miesięcy po jej zakończeniu.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy cytarabina przenika do mleka kobiecego. Alexan, tak jak wiele innych leków, może
przenikać do mleka karmiących matek i może wywoływać ciężkie działania niepożądane u niemowląt.
W związku z tym przed rozpoczęciem leczenia należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Alexan nie wpływa na sprawność psychoruchową, jednak chemioterapia może zaburzać zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli pacjent czuje się źle i występują u niego
Ver.5/ July 2004
UR.DZL.ZLN.4020.03418.2016
działania niepożądane (takie jak wymioty, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia), nie powinien
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
3. Jak stosować Alexan
Alexan może być podawany wyłącznie przez personel medyczny - nie stosuje się go samodzielnie.
Lek może być podawany drogą dożylną, podskórną i dokanałową.
Czas trwania leczenia oraz dobową dawkę leku określa lekarz prowadzący.
Czas trwania leczenia zależy od stanu pacjenta. Lekarz będzie kontrolował odpowiedź organizmu na
leczenie, stan zdrowia pacjenta i czas trwania terapii.
Informacje przeznaczone dla fachowego personelu medycznego umieszczono na końcu ulotki.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Alexan
W razie przedawkowania leku lub wystąpienia wyraźnych działań niepożądanych należy niezwłocznie
zgłosić to lekarzowi. Lekarz natychmiast przerwie podawanie leku. Postępowanie zależy od objawów:
konieczne może być przetoczenie (transfuzja) krwi lub podanie antybiotyków w celu zapobiegania
zakażeniom.
Lekarz może zadecydować o zastosowaniu hemodializy w celu usunięcia cytarabiny z organizmu.
Pominięcie zastosowania leku Alexan
Należy zgłosić się do lekarza prowadzącego tak szybko, jak jest to możliwe w celu ustalenia nowego
terminu podania leku.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych z podawaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może spowodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane leku Alexan są zależne od dawki – im większa dawka, tym większe
prawdopodobieństwo ich wystąpienia. Do najczęstszych należą objawy ze strony przewodu
pokarmowego i zaburzenia czynności szpiku kostnego (mielosupresja) i, w konsekwencji, zaburzenia
składu krwi.
W razie wystąpienia następujących ciężkich działań niepożądanych należy niezwłocznie zwrócić
sie do lekarza:
ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja) z takimi objawami, jak:
nagła swędząca wysypka (pokrzywka),
obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła (co może powodować trudności
w oddychaniu ),
uczucie omdlewania
objawy przypominające grypę, np. gorączka i dreszcze, gdyż mogą wskazywać na zakażenie, które
może stać się ciężkie (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
uczucie zmęczenia i ospałość, łatwiejsze niż zwykle powstawanie siniaków lub krwawienie
w wyniku zranienia. Są to objawy niedostatecznego wytwarzania lub zmniejszenia liczby krwinek
czerwonych, krwinek białych lub płytek krwi (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób).
W razie wystąpienia wymienionych niżej działań niepożądanych należy tak szybko, jak to
możliwe zwrócić sie do lekarza lub pielęgniarki.
Czasami następujace objawy mogą wystąpić razem, zwykle po 6 do 12 godzin od podania leku
Alexan:
Ver.5/ July 2004
UR.DZL.ZLN.4020.03418.2016
złe samopoczucie z wysoką gorączką
ból kości, mięśni i sporadycznie ból w klatce piersiowej
wysypka
ból oczu
Są to objawy tzw. zespołu cytarabinowego, który można leczyć. Lekarz może zalecić przyjmowanie
kortykosteroidów w celu zapobiegania wystąpieniu i leczenia tych objawów. Jeśli kortykosteroidy
okażą się skuteczne, stosowanie leku Alexan można kontynuować.
Inne możliwe działania niepożądane
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
zapalenie płuc
uszkodzenie wątroby
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)
zmniejszenie apetytu
duże stężenie kwasu moczowego we krwi, które może prowadzić do dny moczanowej
zapalenie spojówek z nadwrażliwością na światło, odczuciem pieczenia, zaburzeniami widzenia,
nadmiernym łzawieniem, bólem i zaczerwienieniem (odwracalne krwotoczne zapalenie spojówek,
zapalenie rogówki)
niestrawność i ból brzucha
brak apetytu, nudności, wymioty
biegunka
zapalenie lub owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej lub odbytu
wysypka, świąd, zaczerwienienie skóry, powstawanie dużych pęcherzy (pęcherzowe zapalenie
skóry), czerwone plamy na skórze
zapalenie naczyń krwionośnych
wypadanie włosów (zwykle odwracalne)
zaburzenia czynności nerek, trudności w oddawaniu moczu
gorączka
zapalenie żyły w miejscu wstrzyknięcia z powstawaniem zakrzepu krwi
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)
pieprzyki
zapalenie osierdzia
zapalenie płuc, duszność, ból gardła
zapalenie lub owrzodzenie przełyku
obecność pęcherzyków wypełnionych gazem, umiejscowionych w ścianie jelita (odma
pęcherzykowa jelit)
ciężkie zapalenie jelita grubego (martwicze zapalenie okrężnicy)
zapalenie otrzewnej
owrzodzenie i zapalenie skóry
świąd
piekący ból dłoni i podeszew stóp
ból mięśni i stawów
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)
zaburzenia rytmu serca
obecność grudek i pęcherzy na dłoniach i podeszwach stóp (neutrofilowe zapalenie ekrynowych
gruczołów potowych)
Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstości nie można określić na podstawie
dostępnych danych)
zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
ropień wątroby
Ver.5/ July 2004
UR.DZL.ZLN.4020.03418.2016
bóle głowy lub zawroty głowy
mrowienie
zapalenie nerwów
żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu).
Działania niepożądane, które mogą wystąpić w wyniku leczenia z zastosowaniem dużej dawki
leku Alexan, inne niż notowane podczas stosowania standardowego dawkowania:
znaczne zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i białych oraz płytek krwi, które może
utrzymywać się przez 15 do 25 dni
zmiany osobowości, zmniejszenie czujności, zaburzenia artykulacji, brak kontroli ruchów, drżenie,
mimowolne ruchy gałek ocznych, ból głowy, splątanie, senność, zawroty głowy, śpiączka,
drgawki; te zaburzenia są w większości przypadków odwracalne i występują przeważnie u osób
w podeszłym wieku, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, pacjentów
spożywających duże ilości alkoholu oraz pacjentów poddawanych wcześniej leczeniu
wpływającemu na czynność mózgu (np. napromienieniu)
zapalenie spojówek z nadwrażliwością na światło, odczuciem kłucia i zaburzeniami widzenia;
lekarz może zalecić zapobiegawcze stosowanie kropli do oczu zawierających glikokortykosteroidy
perforacja w obrębie żołądka i jelit, nudności, wymioty
ropień wątroby, zakrzepy krwi w wątrobie i zapalenie trzustki
zespół nagłych zaburzeń oddychania postępujących do obrzęku płuc
rozpad mięśni prążkowanych (rabdomioliza)
pogorszenie czynności serca na skutek zapalenia mięśnia sercowego
brak wytwarzania plemników
brak miesiączki
Działania niepożądane zgłaszane po podaniu dokanałowym:
osłabienie czynności szpiku, nudności, wymioty
uszkodzenie tkanki nerwowej
porażenie rąk lub nóg
utrata wzroku
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301/faks: + 48 22 49 21 309/e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać Alexan
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się oznaki zepsucia, takie jak zmiana zabarwienia roztworu.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
Ver.5/ July 2004
UR.DZL.ZLN.4020.03418.2016
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Alexan
Substancją czynną leku jest cytarabina.
Pozostałe składniki to: sodu chlorek, sodu mleczan, kwas mlekowy, woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda Alexan i co zawiera opakowanie
Alexan to klarowny i bezbarwny roztwór.
Opakowanie zawiera 1 lub 10 fiolek po 100 mg cytarabiny w 5 ml.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
Mondseestrasse 11
A-4866 Unterach, Austria
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego
Informacje dotyczące dawkowania
Leczenie indukujące remisję
Zazwyczaj stosowaną dawką w leczeniu indukującym remisję jest 100 do 200 mg cytarabiny/m
na dobę, w większości przypadków w ciągłej infuzji dożylnej lub w szybkiej infuzji przez 5 do 10 dni.
Czas trwania leczenia zależy od wyników badań klinicznych i morfologicznych (badań szpiku
kostnego). Leczenie może trwać do 7 dni, po czym następuje 7-9 dniowa przerwa, aż do uzyskania
remisji w szpiku kostnym; następnie cykle terapii (których liczba często jest ograniczona) mogą trwać
do uzyskania remisji lub do wystąpienia działań toksycznych. Alternatywą jest kontynuacja leczenia,
aż do wystąpienia hipoplazji szpiku, co należy uznać za próg tolerancji.
Przed powtórzeniem cykli terapii (których liczba często jest ograniczona), należy zapewnić przerwę
w leczeniu trwającą 14 dni, a najlepiej, do chwili uzyskania normalizacji obrazu szpiku kostnego.
Leczenie podtrzymujące remisję
Dawką podtrzymującą remisję jest zwykle 70 do 200 mg cytarabiny/m
pc. na dobę w szybkim
wstrzyknięciu dożylnym lub podskórnym podawanym przez 5 dni, co 4 tygodnie lub raz na tydzień.
Leczenie chłoniaków nieziarniczych (Non-Hodgkin's lymphoma)
Leczenie dorosłych
Przypadki te są zwykle leczone z zastosowaniem chemioterapii skojarzonej według schematów i np.
w schemacie PROMACE-CYTABOM cytarabina w dawce 300 mg/m
pc. na dobę jest stosowana
8. dnia cyklu leczenia.
Leczenie dzieci
Zastosowanie cytarabiny w chłoniaku nieziarniczym u dzieci zależy od stopnia zaawansowania
Ver.5/ July 2004
UR.DZL.ZLN.4020.03418.2016
choroby i jej typu histologicznego. Cytarabinę stosuje się w różnych protokołach leczenia i różnych
dawkach. Poniżej przedstawiono dawkowanie w wybranych terapiach skojarzonych, które zgodnie
z dzisiejszą wiedzą uważa się za skuteczne. Dokładne informacje można znaleźć we właściwym
piśmiennictwie medycznym.
150 mg cytarabiny/m
pc., podane w 1-godzinnej infuzji dożylnej co 12 godzin w 4. i 5. dniu terapii,
zwanej w protokole „częścią A” lub „częścią AA” (w sumie 4 infuzje dożylne); w skojarzeniu
z innymi lekami cytotoksycznymi (protokoły BMF dla chłoniaka z komórek B w stadium II i III lub
w stadium IV).
75 mg cytarabiny/m
pc. w dniach od 31. do 34., od 38. do 41., od 45. do 48. oraz od 52. do 55. terapii
indukcyjnej; w skojarzeniu z innymi lekami cytotoksycznymi (protokół BMF dla chłoniaków nie-B-
komórkowych w stadium I i II).
Leczenie dużymi dawkami
Podczas leczenia dużymi dawkami należy stosować wyłącznie rozcieńczalniki niezawierające
konserwantów.
W leczeniu dużymi dawkami stosuje się zwykle 1 do 3 g cytarabiny/m
pc. w infuzji dożylnej
trwającej od 1 do 3 godzin, podawanej co 12 godzin przez 4 do 6 dni.
Leczenie białaczek zlokalizowanych w obrębie ośrodkowego układu nerwowego (OUN)
Leczenie dokanałowe
Zwykle stosowana dawka cytarabiny wynosi od 5 do 30 mg/m
pc. co 2 do 7 dni.
Częstość podawania i dawkowanie różni się w zależności od zastosowanego sposobu leczenia.
Najczęściej podaje się 30 mg/m
pc. raz na cztery dni do czasu, aż płyn mózgowo-rdzeniowy nie
zawiera zwiększonej liczby komórek złośliwych.
Jeśli roztwór do wstrzykiwań do podawania dokanałowego musi być rozcieńczony, należy zastosować
wyłącznie 0,9% roztwór sodu chlorku bez konserwantów.
Informacje dotyczące przechowywania leku po pierwszym otwarciu i po rozcieńczeniu
Otwarta fiolka
Roztwór pobrać z fiolki bezpośrednio przed użyciem. Z mikrobiologicznego punktu widzenia
produkt należy natychmiast zużyć. W przeciwnym razie odpowiedzialność za warunki i czas
przechowywania pozostałego w fiolce roztworu ponosi użytkownik. Pozostałego w fiolce roztworu
po pierwszym pobraniu nie należy przechowywać dłużej niż 24 godziny w temperaturze od 2°C do
8°C, chyba że pobrania dokonano w kontrolowanych, sprawdzonych warunkach z zachowaniem
aseptyki. Wówczas roztwór przechowywany w lodówce lub w temperaturze pokojowej,
z dostępem i bez dostępu światła, zachowuje fizyko-chemiczną stabilność do 28 dni.
Rozcieńczony roztwór do wstrzykiwań
Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy natychmiast zużyć. W przeciwnym razie
odpowiedzialność za warunki i czas przechowywania sporządzonego roztworu ponosi użytkownik.
Przygotowanych roztworów nie należy przechowywać dłużej niż przez 24 godziny w temperaturze
od 2°C do 8°C, chyba że rozcieńczenia dokonano w kontrolowanych, sprawdzonych warunkach
z zachowaniem aseptyki. Wykazano fizyczną i chemiczną stabilność do 28 dni roztworu
w stężeniu 0,1 mg/ml rozcieńczonego 0,9% NaCl, przechowywanego w lodówce lub
w temperaturze pokojowej, z dostępem i bez dostępu światła.
Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania
Przed podaniem Alexan należy rozcieńczyć 0,9% roztworem sodu chlorku lub 5% roztworem
Ver.5/ July 2004
UR.DZL.ZLN.4020.03418.2016
glukozy.
Zgodność leku Alexan z 0,9% roztworem sodu chlorku i 5% roztworem glukozy badano w stężeniach
0,2 - 3,2 mg/ml w workach infuzyjnych wykonanych z PCW, polietylenowych fiolkach infuzyjnych
i strzykawkach perfuzyjnych.
Jeśli dojdzie do kontaktu cytarabiny ze skórą, miejsce na skórze należy obficie spłukać wodą,
a następnie dokładnie umyć wodą z mydłem. Jeśli roztwór dostanie się do oczu, należy bardzo
dokładnie przepłukać oczy dużą ilością wody, a następnie bezzwłocznie skontaktować się z okulistą.
Kobiety w ciąży nie powinny mieć kontaktu z tym lekiem.
Instrukcja dotycząca usuwania pozostałości leku
Butelki i materiały używane podczas infuzji, w tym rękawiczki ochronne, należy po użyciu usunąć
zgodnie z zasadami obowiązującymi dla leków cytotoksycznych.
W razie rozlania lub wycieku roztworu, można go zneutralizować za pomocą 5% roztworu
podchlorynu sodu. Wszystkie materiały używane w tym celu należy następnie usunąć, jak
wspomniano wyżej.
Instrukcja dotycząca postępowania w przypadku wynaczynienia
1. Natychmiast przerwać podawanie leku.
2. Zamienić dren lub strzykawkę z podawanym lekiem na jednorazową strzykawkę o pojemności
5 ml i powoli zaaspirować wynaczyniony lek. UWAGA! Nie należy uciskać okolicy
wynaczynienia.
3. Wycofać igłę jednocześnie stale aspirując treść płynną z okolicy wynaczynienia.
4. Poinformować lekarza.
Niezgodności farmaceutyczne
Lek Alexan wykazuje fizyczną niezgodność z heparyną, insuliną, metotreksatem, 5-fluorouracylem,
nafcyliną, oksacyliną, benzylopenicyliną i solą sodową bursztynianu metyloprednizolonu.
- Dostęp do tego dokumentu jest możliwy tylko dla zarejestrowanych użytkowników.
Zarejestruj się teraz za pełny dostęp