HAL Allergy Prick Test Roztwór do skórnych prób punktowych
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2021
Składnik aktywny:
Wyciągi alergenowe
Dostępny od:
Hal Allergy B.V.
Kod ATC:
V04CL
INN (International Nazwa):
Wyciągi alergenowe do testów skórnych Prick'a
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do skórnych prób punktowych
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991070311
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HAL ALLERGY PRICK TEST
Roztwór do skórnych prób punktowych
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
CO TO JEST LEK HAL ALLERGY PRICK TEST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM HAL ALLERGY PRICK TEST
3.
JAK STOSOWAĆ HAL ALLERGY PRICK TEST
4.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
5.
JAK PRZECHOWYWAĆ HAL ALLERGY PRICK TEST
6.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
1.
CO TO JEST LEK HAL ALLERGY PRICK TEST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek
Hal Allergy Prick Test jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
Stosuje się go w celu
ustalenia na jakie substancje wywołujące reakcje alergiczne
(alergeny) pacjent jest uczulony. Hal
Allergy Prick Test zawiera alergeny takie jak pyłki traw, pyłki
drzew, pyłki chwastów, roztocza,
grzyby pleśniowe, naskórek zwierząt i alergeny pokarmowe. Krople
roztworu alergenu są nanoszone
na skórę, po czym skóra jest nakłuwana. U pacjentów alergicznych
wywołuje to zaczerwienienie i
opuchliznę. W celu prawidłowej oceny, czy występuje uczulenie,
przeprowadza się testy punktowe
przy użyciu Pozytywnej Kontroli do Hal Allergy Prick Test, jak
również Negatywnej Kontroli do Hal
Allergy Prick Test. Kontrola pozytywna powinna wywołać reakcję
skórną, a kontrola negatywna
zazwyczaj nie wywołuje reakcji.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZAS
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HAL ALLERGY PRICK TEST
Roztwór do skórnych prób punktowych
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Wyciągi alergenowe zgodnie z załącznikiem nr 1, o stężeniach
wyrażanych w Jednostkach
Alergenowych/ml (Allergy Units/ml – AU/ml).
Kontrola dodatnia
_: _
histaminy dichlorowodorek
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do skórnych prób punktowych.
Przeźroczysty lepki roztwór o zabarwieniu zielonkawym do brązowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do diagnostyki.
Alergeny do skórnych testów punktowych są stosowane w celu
potwierdzenia alergii IgE-
zależnej na konkretny, testowany alergen oraz potwierdzenia atopii u
pacjenta.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Wszystkie testy skórne przeprowadza się na wewnętrznej powierzchni
przedramienia lub na
plecach. Możliwe jest równoczesne testowanie kilku alergenów.
Jeżeli powierzchnia skóry wybrana do przeprowadzenia testu
punktowego została przed
przystąpieniem do wykonania testu przemyta wodą lub alkoholem,
należy przed rozpoczęciem
testu odczekać około 2 minuty, celem umożliwienia normalizacji
krążenia krwi w skórze.
Kroplę każdego z alergenów testowych należy nakładać na suchą
skórę oddzielnie, w
odpowiedniej odległości (około 4 cm).
W celu ułatwienia wyniku testu zalecane jest zaznaczenie dermografem
miejsca aplikacji.
Test należy przeprowadzać sterylnym lancetem lub igłą poprzez
nałożenie kropli roztworu
alergenu. Testowanie wykonuje się ruchem okrężnym naciskając lekko
skórę na głębokość
1 mm. Skóra w miejscu wykonywania testu nie powinna krwawić. Dla
każdego pacjenta i dla
każdego badanego roztworu alergenu należy użyć nowej igły lub
lancetu.
Przy przeprowadzaniu testu należy wykonać jednocześnie dwie próby
kontrolne: ujemną (z
użyciem roztworu nie zawierającego alergenu) oraz kontrolną
dodatnią ( z u
Przeczytaj cały dokument
