Aldactone 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2022
Składnik aktywny:
Kalii canrenoas
Dostępny od:
Esteve Pharmaceuticals GmbH
Kod ATC:
C03DA03
INN (International Nazwa):
Kalii canrenoas
Dawkowanie:
20 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04260056112638
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ALDACTONE 20 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Kalii canrenoas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4..
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Aldactone i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aldactone
3.
Jak stosować lek Aldactone
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aldactone
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALDACTONE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Aldactone jest antagonistą aldosteronu, czyli blokuje wiązanie
się aldosteronu z jego receptorem,
przez co zapobiega ponownemu wchłanianiu sodu i wydalaniu jonów
potasu.
Potasu kanrenoinian wykazuje swoje właściwości tylko w obecności
aldosteronu i jego działanie
może być zahamowane przez rosnące stężenie aldosteronu. Hamuje on
biosyntezę aldosteronu
dopiero w bardzo dużych dawkach.
Potasu kanrenoinian nasila wydalanie sodu i chlorków, w niewielkim
stopniu zwiększa wydalanie
wapnia, hamuje zaś wydalanie jonów amonowych, magnezowych i
potasowych oraz powoduje
alkalizację moczu.
Potasu kanrenoinian ma zbyt słabe działanie moczopędne, aby lek
mógł być stosowany jako zwykły
diuretyk. Działanie moczopędne można zwiększyć tylko przez
jednoczesne podawanie wraz z
diuretykami pętlowymi lub tiazydowymi.
Poprzez zmniejszenie filtracji kłębuszkowej potasu kanrenoini
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aldactone 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
1 ampułka 10 ml zawiera 200 mg potasu kanrenoinianu (
_Kalii canrenoas_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: potas i sód
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przejrzysty, bezbarwny do lekko żółtego roztwór w ampułce z
bezbarwnego szkła
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
pierwotny hiperaldosteronizm;
wtórny hiperaldosteronizm w przebiegu ciężkich, przewlekłych
chorób wątroby,
przebiegających z obrzękami i wodobrzuszem;
wtórny hiperaldosteronizm w przewlekłej niewydolności serca z
obrzękami;
w przypadkach, gdy doustne stosowanie antagonistów aldosteronu nie
jest możliwe i gdy
działanie innych leków moczopędnych jest niewystarczające.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, odpowiednio do
zapotrzebowania chorego
i nasilenia hiperaldosteronizmu.
Zwykle podaje się 200 mg do 400 mg (1 – 2 ampułki) na dobę,
zależnie od nasilenia
hiperaldosteronizmu. W wyjątkowych przypadkach dawkę można
zwiększyć do 800 mg (4 ampułki)
na dobę.
Zwykle stosuje się jednorazowo 200 mg (jedną ampułkę).
_ _
_Dzieci i młodzież _
_ _
Noworodkom, niemowlętom i dzieciom dawkę dobową należy podawać w
ilości roztworu
odpowiedniej do ich wieku i stanu, podzieloną na trzy odrębne dawki
podawane w powolnym,
krótkim wlewie dożylnym, w odstępach godzinowych.
Zalecane dawkowanie wynosi zwykle:
dzieci o masie ciała do 50 kg - dawka początkowa maksymalnie 4 do 5
mg/kg/dobę, a następnie
maksymalnie 2 do 3 mg/kg/dobę.
2
niemowlęta - maksymalna dawka początkowa 2 do 3 mg/kg/dobę,
następnie maksymalnie 1,5 do 2
mg/kg dobę.
Sposób podawania
Lek należy wstrzykiwać dożylnie, z szybkością nie większą niż
1 ampułka (10 ml) w ciągu
2 do 3 minut, aby uniknąć miejscowe
Przeczytaj cały dokument
