Aknemycin 20 mg/g Płyn do stosowania na skórę
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-07-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-07-2021
Składnik aktywny:
Erythromycinum
Dostępny od:
Almirall Hermal GmbH
Kod ATC:
D10AF02
INN (International Nazwa):
Erythromycinum
Dawkowanie:
20 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Płyn do stosowania na skórę
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 25 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990212118; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990212125
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AKNEMYCIN_, _20 MG/G, PŁYN NA SKÓRĘ
_Erythromycinum_
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Aknemycin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Aknemycin
3.
Jak stosować lek Aknemycin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aknemycin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AKNEMYCIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Aknemycin w postaci płynu na skórę zawiera substancję czynną
- antybiotyk erytromycynę.
Erytromycyna działa na drobnoustroje, które mają znaczenie w
powstawaniu trądziku pospolitego,
w szczególności na
_Propionibacterium acnes_
. Ponadto erytromycyna stosowana miejscowo hamuje rozkład
lipidów łoju na powierzchni skóry.
WSKAZANIA
Wszelkie postaci trądziku pospolitego, szczególnie postaci zapalne,
z obecnością grudek i krostek.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AKNEMYCIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AKNEMYCIN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na erytromycynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
W
okresie karmienia piersią nie wolno stosować leku Aknemycin w
okolicy piersi kobiety,
aby nie doszło do kontaktu niemowlęcia z lekiem.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Aknemycin należy o
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aknemycin, 20 mg/g, płyn na skórę
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g płynu zawiera 20 mg erytromycyny (
_Erythromycinum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ml płynu na skórę zawiera 759 mg alkoholu (etanolu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn na skórę.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wszelkie postaci trądziku pospolitego, szczególnie postaci zapalne,
z obecnością grudek i krostek.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Aknemycin, płyn na skórę jest przeznaczony do
stosowania miejscowego na skórę.
Na ogół produkt leczniczy stosuje się dwa razy na dobę.
Butelka posiada specjalny aplikator, który służy do bezpośredniego
nanoszenia produktu leczniczego
na skórę.
Aby przygotować butelkę z aplikatorem do zastosowania, należy przed
każdym użyciem nacisnąć zakrętką
na aplikator. W ten sposób dochodzi do zwolnienia zabezpieczenia i
można nanieść produkt leczniczy
na skórę.
U większości pacjentów wyraźną poprawę obserwuje się w ciągu 4
tygodni stosowania produktu. Okres
leczenia nie powinien przekraczać 4 do 6 tygodni.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na erytromycynę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Należy zwrócić uwagę na to, aby produkt leczniczy Aknemycin, płyn
na skórę nie dostał się do oczu.
2
Podobnie jak w przypadku innych makrolidów, notowano występowanie
rzadkich ciężkich reakcji
alergicznych, w tym ostrej uogólnionej osutki krostkowej (ang. AGEP).
Jeśli wystąpi reakcja alergiczna,
należy odstawić lek i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Lekarz powinien mieć świadomość, że po przerwaniu leczenia
objawowego może dojść do nawrotu
objawów alergicznych.
Ten produkt leczniczy zawiera 759 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml
płynu. Produkt leczniczy
Przeczytaj cały dokument
