Kraj: Unia Europejska
Język: chorwacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
tylvalosin
ECO Animal Health Europe Limited
QJ01FA92
tylvalosin
Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs
Противоинфекционные za sistemsku upotrebu antibakterijski lijekovi za sistemsku upotrebu makrolidi
PigsTreatment i methaphylaxis svinja энзоотической upale pluća;Liječenje svinjske пролиферативной энтеропатии (ileitis);liječenje i methaphylaxis dizenterija svinja. ChickensTreatment i methaphylaxis respiratorne bolesti povezanih s галисептикум микоплазмоза kod pilića. PheasantsTreatment respiratorne bolesti povezanih s галисептикум микоплазмы . TurkeysTreatment respiratorne bolesti povezanih s tylvalosin osjetljivih sojeva Ornithobacterium rhinotracheale u purana.
Revision: 33
odobren
2004-09-09
52 B. UPUTA O VMP 53 UPUTA O VMP: AIVLOSIN 42,5 MG/G PREMIKS ZA IZRADU LJEKOVITE HRANE ZA SVINJE 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4 D04 TR29 IRSKA Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Acme Drugs s.r.l. Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE) Italija 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Aivlosin 42,5 mg/g premiks za izradu ljekovite hrane za svinje Tilvalozin (u obliku tartarata) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA DJELATNA TVAR: Tilvalozin (u obliku tilvalozin tartarata) 42,5 mg/g Granulirani prašak bež boje. NOSAČ: Hidratizirani magnezijev silikat, pšenično brašno 4. INDIKACIJE • Liječenje i metafilaksa enzootske pneumonije svinja prouzročene osjetljivim sojevima bakterije _Mycoplasma hyopneumoniae_ u svinja. Uz preporučenu dozu, smanjuju se plućne lezije i gubitak tjelesne mase, ali infekcija bakterijom _Mycoplasma hyopneumoniae_ ne može se iskorijeniti. • Liječenje proliferativne enteropatije svinja (ileitis) prouzročene bakterijom _Lawsonia _ _intracellularis_ u uzgojima u kojima se dijagnoza temelji na kliničkoj anamnezi, post-mortem nalazima i kliničko-patološkim podacima. • Liječenje i metafilaksa dizenterije prouzročene bakterijom _Brachyspira hyodysenteriae _ u uzgojima u kojima je bolest. 5. KONTRAINDIKACIJE Nema. 54 6. NUSPOJAVE Nisu poznate. Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara. 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje. 8. DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Umiješano u hranu za životinje. Samo za dodavanje suhoj hrani za životinje. Za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije svinja Przeczytaj cały dokument
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Aivlosin 42,5 mg/g premiks za izradu ljekovite hrane za svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNA TVAR: Tilvalozin (u obliku tilvalozin tartarata) 42,5 mg/g Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Premiks za izradu ljekovite hrane za životinje. Granulirani prašak bež boje. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA • Liječenje i metafilaksa enzootske pneumonije svinja prouzročene osjetljivim sojevima bakterije _Mycoplasmahyopneumoniae_ u svinja. Uz preporučenu dozu smanjuju se plućne lezije i gubitak težine, ali infekcija bakterijom _Mycoplasma hyopneumoniae_ ne može se iskorijeniti. • Liječenje proliferativne enteropatije svinja (ileitis) prouzročene bakterijom _Lawsonia _ _intracellularis_ u uzgojima u kojima se dijagnoza temelji na kliničkoj anamnezi, post-mortem nalazima i kliničko-patološkim podacima. • Liječenje i metafilaksa dizenterije prouzročene bakterijom _Brachyspira hyodysenteriae _ u uzgojima u kojima je bolest dijagnosticirana. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Nema. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Akutne slučajeve teško oboljelih svinja koje unose manje hrane ili vode treba liječiti odgovarajućim injekcijskim veterinarsko-medicinskim proizvodom. U pravilu, sojevi bakterije _B. hyodysenteriae_ imaju više vrijednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) u slučaju rezistencije prema drugim makrolidima, kao što je npr. tilozin. Klinička važnost ove smanjene osjetljivosti još nije potpuno istražena. Ne može se isključiti križna rezistencija između tilvalozina i drugih makrolida. 4.5 POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama Da bi se smanjio rizik od ponovne infekcije treba se pridržavati mjera dobrog gospodarenja i higijene. 3 Dobra je klinička praksa liječenje temeljiti na testiranju osjet Przeczytaj cały dokument