Agen 10 10 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-10-2022
Składnik aktywny:
Amlodipine besilate
Dostępny od:
Zentiva, k.s.
Kod ATC:
C08CA01
INN (International Nazwa):
Amlodipinum
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099022; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991067540; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990079254
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AGEN 5, 5 MG, TABLETKI
AGEN 10, 10 MG, TABLETKI
_ _
_Amlodipinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Agen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Agen
3.
Jak stosować lek Agen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Agen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Agen zawiera substancję czynną amlodypinę, która należy do
grupy leków nazywanych
antagonistami wapnia.
Lek Agen jest wskazany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego
(nadciśnienia tętniczego) lub bólu
w klatce piersiowej, nazywanego dławicą piersiową oraz jej rzadko
występującej postaci nazywanej
dławicą piersiową Prinzmetala (dławicą naczynioskurczową).
U pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym lek ten rozszerza
naczynia krwionośne tak, że krew ma
łatwiejszy przepływ. U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca,
lek Agen ułatwia dopływ krwi do
mięśnia sercowego zwiększając ilość dostarczanego tlenu, co w
rezultacie zapobiega wystąpieniu bólu
w klatce piersiowej. Ten lek nie powoduje natychmiastowego łagodzenia
bólu w klatce piersiowej,
wywołanego przez dławicę piersiową.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AGEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AGEN:
•
jeś
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Agen 5, 5 mg, tabletki
Agen
10, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu.
Każda tabletka zawiera 10 mg amlodypiny w postaci amlodypiny
bezylanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Agen 5: Każda tabletka zawiera maksymalnie 0,106 mg sodu.
Agen 10: Każda tabletka zawiera maksymalnie 0,212 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Agen 5: białe lub prawie białe, owalne
_ _
tabletki, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym
oznakowaniem „A” i „5” po lewej i prawej stronie linii
podziału.
Agen 10: białe lub prawie białe, owalne
_ _
tabletki, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym
oznakowaniem „A” i „10”
po lewej i prawej stronie linii podziału.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Nadciśnienie tętnicze
•
Przewlekła, stabilna dławica piersiowa
•
Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli _
W leczeniu zarówno nadciśnienia tętniczego, jak i dławicy
piersiowej, dawka początkowa wynosi
zazwyczaj 5 mg amlodypiny raz na dobę. Dawkę tę można zwiększyć
do dawki maksymalnej 10 mg
raz na dobę w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na
leczenie.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym produkt leczniczy Agen
stosowano jednocześnie
z tiazydowymi lekami moczopędnymi, lekami alfa-adrenolitycznymi,
lekami beta-adrenolitycznymi
oraz inhibitorami konwertazy angiotensyny. U pacjentów z dławicą
piersiową produkt leczniczy Agen
może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwdławicowymi
u pacjentów z dławicą oporną na azotany i (lub) odpowiednie dawki
leków blokujących receptory
beta-adrenergiczne.
2
Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu leczniczego Agen w
przy
Przeczytaj cały dokument
