Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Isofluranum
Baxter Polska Sp. z o.o.
N01AB06
Isofluranum
100%
Płyn do anestezji wziewnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990649969; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990961610; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990961627; Zawartość opakowania: 6 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990649976
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AERRANE, 100%, PŁYN DO ANESTEZJI WZIEWNEJ _Isofluranum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek AERRANE i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku AERRANE 3. Jak stosować lek AERRANE 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek AERRANE 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AERRANE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek AERRANE zawiera izofluran. Stosowany jest w chirurgii do znieczulenia ogólnego. Jest to wziewny lek znieczulający (podawany pacjentowi jako para przeznaczona do wdychania). Wdychanie par izofluranu powoduje zapadnięcie w głęboki sen bez odczuwania bólu. Jest stosowany również do podtrzymania głębokiego snu bez odczuwania bólu (znieczulenie ogólne), w trakcie którego u pacjenta można przeprowadzić zabieg chirurgiczny. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AERRANE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AERRANE: jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na izofluran lub inne wziewne leki znieczulające takie jak desfluran, sewofluran, halotan i enfluran; jeśli u pacjenta lub u któregoś z jego krewnych występuje hipertermia złośliwa. Hipertermia złośliwa występuje, gdy u pacjenta nagle dochodzi do niebezpiecznego zwiększenia temperatury ciała w trakcie operacji lub wkrótce po niej; jeśli w przeszłości u pacjenta znieczulonego lekiem AERRANE lub innym wziewnym lekiem znieczulającym (np. desfluran, sewoflura Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aerrane, 100%, płyn do anestezji wziewnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Izofluran, 100% Nie zawiera substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn do anestezji wziewnej, przezroczysty, bezbarwny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Izofluran jest lotnym halogenowym środkiem wziewnym stosowanym do znieczulenia ogólnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Sposób podawania W celu precyzyjnego kontrolowania stężenia podawanego izofluranu należy używać parowniki kalibrowane specjalnie do stosowania izofluranu. _ _ PREMEDYKACJA Produkty lecznicze do premedykacji należy wybierać w zależności od indywidualnego stanu pacjenta biorąc pod uwagę hamujące czynność oddechową działanie izofluranu. Stosowanie leków antycholinergicznych jest kwestią wyboru, ale może być wskazane do indukcji znieczulenia wziewnego u dzieci i młodzieży. WPROWADZENIE DO ZNIECZULENIA (INDUKCJA) W przypadku stosowania izofluranu do indukcji znieczulenia, zaleca się stężenie początkowe 0,5%. Stężenia wynoszące 1,5 do 3,0% zwykle pozwalają na osiągnięcie odpowiedniej (do przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego) głębokości znieczulenia w ciągu 7 - 10 minut. Aby uniknąć odruchu kaszlowego i (lub) skurczu krtani, które mogą wystąpić podczas wprowadzania do znieczulenia przy użyciu samego izofluranu, izofluranu w skojarzeniu z tlenem lub mieszanką tlenu i podtlenku azotu, zaleca się stosowanie krótko działających barbituranów lub innych środków o zbliżonym działaniu (np. propofol, etomidat lub midazolam). INDUKCJA ZNIECZULENIA U DZIECI Izofluran nie jest zalecany do stosowania jako wziewny środek do indukcji znieczulenia u niemowląt i dzieci z powodu występowania kaszlu, zatrzymania oddechu, desaturacji, nasilonej sekrecji i skurczu krtani (patrz punkt 4.4). 2 PODTRZYMANIE ZNIECZULENIA W czasie zabiegu chirurgicznego znieczulenie można utrzymać stosując stężenia 1,0% do 2 Przeczytaj cały dokument