Advantan 1 mg/g Maść
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Methylprednisoloni aceponas
Dostępny od:
LEO Pharma A/S
Kod ATC:
D07AC14
INN (International Nazwa):
Methylprednisoloni aceponas
Dawkowanie:
1 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Maść
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990718139; Zawartość opakowania: 1 tuba 25 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990718122; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990718115; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05908229302392
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ADVANTAN,
1 mg/g, maść
_(Methylprednisoloni aceponas) _
_ _
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Advantan maść i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Advantan maść
3.
Jak stosować lek Advantan maść
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Advantan maść
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ADVANTAN MAŚĆ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Advantan w postaci maści zawiera substancję czynną,
metyloprednizolonu aceponian, który jest
glikokortykoidem o silnym działaniu, do stosowania miejscowego. Po
zastosowaniu miejscowym na
skórę, metyloprednizolonu aceponian działa przeciwzapalnie,
przeciwświądowo i obkurczająco na
naczynia krwionośne, powodując ustąpienie między innymi objawów
takich jak: rumień, obrzęk,
wysięk, świąd, pieczenie, ból.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wyprysk (atopowe zapalenie skóry, neurodermit), kontaktowe zapalenie
skóry, wyprysk potnicowy,
wyprysk niealergiczny, wyprysk u dzieci.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ADVANTAN MAŚĆ
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ADVANTAN MAŚĆ:
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
substancję czynną lub którykolwiek
z pozostałych składników maści Advantan
-
gdy w miejscach leczonych występują
zakażenia skóry wywołane przez bakterie (np. zmiany gruźlicze lub
kiłowe) lub grzyby
zmiany związane z chorobami wirusowymi (np. półpasiec, ospa
wietrzna)
trądzik różowaty
trądzik
okołowargowe zapalenie skóry
owrzodzenia
odczyny miejscowe po szczepieniu
-
w zanikowych chorobach skóry (atrofii)
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub f
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Advantan, 1 mg/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści Advantan zawiera 1 mg (0,1%) metyloprednizolonu aceponianu
(
_Methylprednisoloni _
_aceponas_
).
Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść (biała do żółtawej przezroczysta maść)
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wyprysk (atopowe zapalenie skóry, neurodermit), kontaktowe zapalenie
skóry, wyprysk potnicowy,
wyprysk niealergiczny, wyprysk u dzieci.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania miejscowego na skórę.
Produkt leczniczy Advantan w postaci maści nanosi się cienką
warstwą raz na dobę na chorobowo
zmienioną skórę w zależności od jej stanu.
Produktu leczniczego Advantan nie należy stosować u dorosłych
dłużej niż przez 12 tygodni.
Dzieci (powyżej 2 lat) i młodzież:
Bezpieczeństwo stosowania metyloprednizolonu aceponianu w postaci
maści u dzieci poniżej 4
miesiąca życia nie zostało ustalone.
Nie ma konieczności innego dawkowania produktu Advantan w postaci
maści u dzieci i młodzieży niż
u osób dorosłych ponieważ, tak jak u osób dorosłych, dawkowanie
zależy od wielkości zmiany. Okres
stosowania produktu u dzieci nie może przekraczać 4 tygodni.
U dzieci produkt leczniczy należy stosować ostrożnie i nie należy
stosować opatrunku okluzyjnego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
Nie należy stosować produktu leczniczego w przypadku:
- zakażenia skóry wywołanego przez bakterie (np. zmiany kiłowe,
gruźlicze) lub zakażeń grzybiczych,
- zmian związanych z chorobami wirusowymi (np. ospa wietrzna,
półpasiec),
- trądziku różowatego,
- trądziku,
- okołowargowego zapalenia skóry,
- owrzodzeń,
- miejscowych odczynów po szczepieniu,
- zanikowych chorób skóry (atrofii).
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWA
Przeczytaj cały dokument
