Advantan 1 mg/g Emulsja na skórę
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Methylprednisoloni aceponas
Dostępny od:
LEO Pharma A/S
Kod ATC:
D07AC14
INN (International Nazwa):
Methylprednisoloni aceponas
Dawkowanie:
1 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Emulsja na skórę
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990718016; Zawartość opakowania: 1 tuba 25 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990718023; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990718030
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ADVANTAN,
1 mg/g, emulsja na skórę
_(Methylprednisoloni aceponas) _
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Advantan emulsja na skórę i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Advantan emulsja na skórę
3.
Jak stosować lek Advantan emulsja na skórę
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Advantan emulsja na skórę
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ADVANTAN EMULSJA NA SKÓRĘ I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Advantan w postaci emulsji na skórę zawiera substancję czynną
metyloprednizolonu aceponian,
który jest glikokortykoidem o silnym działaniu, do stosowania
miejscowego. Po zastosowaniu
miejscowym na skórę, metyloprednizolonu aceponian działa
przeciwzapalnie, przeciwświądowo
i obkurczająco na naczynia krwionośne, powodując ustąpienie
między innymi objawów takich jak:
rumień, obrzęk, wysięk, świąd, pieczenie, ból.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wyprysk (atopowe zapalenie skóry, neurodermit), kontaktowe zapalenie
skóry, wyprysk potnicowy,
wyprysk niealergiczny, wyprysk u dzieci.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ADVANTAN EMULSJA
NA SKÓRĘ
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ADVANTAN EMULSJA NA SKÓRĘ:
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
substancję czynną lub którykolwiek
z pozostałych składników emulsji na skórę Advantan
-
gdy w miejscach leczonych występują
zakażenia skóry wywołane przez bakterie (np. zmiany gruźlicze lub
kiłowe) lub grzyby
zmiany związane z chorobami wirusowymi (np. półpasiec, ospa
wietrzna)
trądzik różowaty
trądzik
okołowargowe zapalenie skóry
owrzodzenia
odczyny miejscowe po szczepieniu
- w
zanikowych chorobach skóry (atrofii)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Advantan, 1 mg/g, emulsja na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g emulsji Advantan zawiera 1 mg (0,1%) metyloprednizolonu aceponianu
(
_Methylprednisoloni _
_aceponas_
).
Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja na skórę (biała do żółtawej, nieprzezroczysta).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wyprysk (atopowe zapalenie skóry, neurodermit), kontaktowe zapalenie
skóry, wyprysk potnicowy,
wyprysk niealergiczny, wyprysk u dzieci.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania miejscowego na skórę.
Produkt leczniczy Advantan w postaci emulsji na skórę nanosi się
cienką warstwą raz na dobę na
chorobowo zmienioną skórę w zależności od jej stanu.
Produktu leczniczego Advantan nie należy stosować u dorosłych
dłużej niż przez 12 tygodni.
Dzieci (powyżej 2 lat) i młodzież:
Bezpieczeństwo stosowania metyloprednizolonu aceponianu w postaci
emulsji na skórę u dzieci
poniżej 4 miesiąca życia nie zostało ustalone.
Nie ma konieczności innego dawkowania produktu Advantan w postaci
emulsji u dzieci i młodzieży
niż u osób dorosłych ponieważ, tak jak u osób dorosłych,
dawkowanie zależy od wielkości zmiany.
Okres stosowania produktu u dzieci nie może przekraczać 4 tygodni.
U dzieci produkt leczniczy należy stosować ostrożnie i nie należy
stosować opatrunku okluzyjnego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
Nie należy stosować produktu leczniczego w przypadku:
- zakażenia skóry wywołanego przez bakterie (np. zmiany kiłowe,
gruźlicze) lub zakażeń grzybiczych,
- zmian związanych z chorobami wirusowymi (np. ospa wietrzna,
półpasiec),
- trądziku różowatego,
- trądziku,
- okołowargowego zapalenia skóry,
- owrzodzeń,
- miejscowych odczynów po szczepieniu,
- zanikowych chorób skóry (atrofii).
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻE
Przeczytaj cały dokument
