Adrenalina WZF 300 μg/0,3 ml Roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
11-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
11-10-2023
Składnik aktywny:
Adrenalinum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
C01CA24
INN (International Nazwa):
Adrenalinum
Dawkowanie:
300 μg/0,3 ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991069711; Zawartość opakowania: 2 amp.-strzyk. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991291440
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA_ _
ADRENALINA WZF, 300 MIKROGRAMÓW/0,3 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
W AMPUŁKO
-
STRZYKAWCE
_Adrenalinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty, lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie,
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Adrenalina WZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adrenalina WZF
3.
Jak stosować lek Adrenalina WZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Adrenalina WZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ADRENALINA WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Adrenalina WZF zawiera jako substancję czynną adrenalinę.
Lek Adrenalina WZF jest przeznaczony do stosowania w stanach
zagrożenia życia, w leczeniu
nagłych przypadków ciężkiej reakcji alergicznej, wstrząsu
anafilaktycznego i anafilaksji samoistnej.
Powyższe stany mogą być wywołane przez kontakt z alergenem (np.
użądlenia i ukąszenia owadów,
pokarmy, leki, lateks) lub wynikać z innych przyczyn (np. wysiłek
fizyczny). Objawami tych reakcji
mogą być: wysypka; świąd skóry; obrzęk twarzy, gardła, ust,
języka, rąk i nóg; duszność; świszczący
oddech; nudności; wymioty; a w niektórych przypadkach utrata
przytomności. Adrenalina łagodzi
powyższe objawy, wpływając korzystnie na ciśnienie krwi, pracę
serca i oddychanie.
Po zastosowaniu leku pacjent powinien
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ADRENALINA WZF, 300 mikrogramów/0,3 ml, roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 1 mg adrenaliny (
_Adrenalinum_
) w postaci adrenaliny winianu.
Jedna dawka 0,3 ml zawiera 300 mikrogramów adrenaliny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sodu pirosiarczyn (E 223) 1
mg/1 ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Bezbarwny lub prawie bezbarwny, przezroczysty płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie doraźne w nagłych przypadkach ostrych reakcji alergicznych
(anafilaksji), wywołanych
przez pokarmy, leki, ukąszenia i użądlenia owadów oraz inne
alergeny, jak również w przypadku
anafilaksji samoistnej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zazwyczaj stosuje się od 0,005 mg/kg mc. do 0,01 mg/kg mc., jednak w
niektórych przypadkach może
być konieczne zastosowanie większej dawki.
Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg:
_ _
zazwyczaj stosuje się 300 mikrogramów (0,3 ml).
W przypadku braku poprawy stanu klinicznego lub jego pogorszenia, 5-15
minut po pierwszym
zastrzyku można podać drugi zastrzyk z dodatkową dawką produktu
Adrenalina WZF. Zaleca się
przepisywanie pacjentom dwóch ampułko-strzykawek produktu Adrenalina
WZF, które powinni mieć
zawsze przy sobie.
Dzieciom o masie ciała poniżej 30 kg nie można podać dawki
mniejszej niż 300 mikrogramów
z odpowiednią dokładnością ze względu na konstrukcję
ampułko-strzykawki. Dlatego też mniejsze
dawki mogą być stosowane wyłącznie w sytuacjach zagrażających
życiu i pod kontrolą lekarza.
Sposób podawania
Produkt należy wstrzykiwać
WYŁĄCZNIE DOMIĘŚNIOWO
.
Ampułko-strzykawka ma blokadę umożliwiającą podanie jednorazowej
dawki 300 mikrogramów
adrenaliny. Ze względu na stabilność produktu ampułko-strzykawka
zawiera 1 ml roztworu. Po
2
podaniu dawki leku w ampułko-strzyka
Przeczytaj cały dokument
