Adrenalina WZF 0,1% 1 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
11-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
11-10-2023
Składnik aktywny:
Adrenalinum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
C01CA24
INN (International Nazwa):
Adrenalinum
Dawkowanie:
1 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990182510
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ADRENALINA WZF 0,1%, 1 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Adrenalinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Adrenalina WZF 0,1% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adrenalina WZF 0,1%
3.
Jak stosować lek Adrenalina WZF 0,1%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Adrenalina WZF 0,1%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ADRENALINA WZF 0,1% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku jest adrenalina. Adrenalina zwęża naczynia
krwionośne, przyspiesza czynność
serca oraz rozszerza drogi oddechowe. Lek podaje lekarz w sytuacjach
zagrożenia życia pacjenta
w następujących przypadkach:
-
w nagłym zatrzymaniu krążenia - resuscytacji
krążeniowo-oddechowej (tj. przywracaniu do
życia polegającym na przeprowadzeniu zabiegów, które okresowo
zastępują czynność serca
i płuc);
-
we wstrząsie anafilaktycznym oraz innych reakcjach alergicznych o
ciężkim przebiegu;
-
w napadzie astmy oskrzelowej - w celu przerwania skurczu oskrzeli;
-
w ciężkiej bradykardii (zwolnienie czynności serca);
-
we wstrząsie kardiogennym - jako wazopresor (lek obkurczający
naczynia krwionośne).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ADRENALINA WZF 0,1%
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ADRENALINA WZF 0,1%
-
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ADRENALINA WZF 0,1%, 1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 1 mg adrenaliny (
_Adrenalinum_
) w postaci adrenaliny winianu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każdy ml roztworu zawiera 1 mg sodu pirosiarczynu (E 223) oraz 3,39
mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Bezbarwny lub prawie bezbarwny, przezroczysty roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Nagłe zatrzymanie krążenia – resuscytacja krążeniowo-oddechowa.
-
Wstrząs anafilaktyczny oraz inne ostre reakcje alergiczne.
-
Napad astmy oskrzelowej – w celu przerwania skurczu oskrzeli.
-
Ciężka bradykardia.
-
Wstrząs kardiogenny – jako wazopresor.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt można podawać podskórnie, domięśniowo, dożylnie.
_DOROŚLI_:
_Nagłe zatrzymanie krążenia – resuscytacja
krążeniowo-oddechowa_
:
_ _
- Dożylnie 1 mg adrenaliny po 10-krotnym rozcieńczeniu albo bez
rozcieńczania podając następnie
bolus 10 ml 0,9% roztworu NaCl. W razie potrzeby dawki można
powtarzać co 3 do 5 minut.
Po przywróceniu rytmu serca, który zapewnia perfuzję, jeżeli
stosowanie adrenaliny nadal jest
konieczne należy ją podawać powoli dożylnie w małych dawkach
(bolusy 50 do 100 µg), aż do
uzyskania właściwego ciśnienia tętniczego krwi.
_Wstrząs anafilaktyczny oraz inne ostre reakcje alergiczne_
:
_ _
- Domięśniowo lub podskórnie 0,3 do 0,5 mg. W ciężkich
przypadkach nawet 1 mg w dawce
jednorazowej. We wstrząsie anafilaktycznym preferowana jest
domięśniowa droga podania. W razie
potrzeby dawki mogą być powtarzane co 10-15 minut, a w uzasadnionych
przypadkach nawet co
5 min.
- Powoli dożylnie 0,3 do 1 mg po rozcieńczeniu (10-krotnym lub
większym). Podanie dożylne jest
zarezerwowane wyłącznie dla pacjentów w ciężkim, zagrażającym
życiu wstrząsie lub w sytuacjach
szc
Przeczytaj cały dokument
