Adamon SR 200 200 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-10-2021
Składnik aktywny:
Tramadoli hydrochloridum
Dostępny od:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Kod ATC:
N02AX02
INN (International Nazwa):
Tramadoli hydrochloridum
Dawkowanie:
200 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990936311; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990936335; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990936328
Status autoryzacji:
2022-01-13
Ulotka dla pacjenta
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ADAMON SR 50, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, 50 MG
ADAMON SR 100, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, 100 MG
ADAMON SR 150, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, 150 MG
ADAMON SR 200, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, 200 MG
_Tramadoli hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Adamon SR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adamon SR
3.
Jak stosować lek Adamon SR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Adamon SR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ADAMON SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Adamon SR zawiera substancję czynną – tramadol, który jest
lekiem przeciwbólowym z grupy
opioidów, działającym poprzez wpływ na ośrodkowy układ nerwowy.
Lek Adamon SR wskazany jest w leczeniu średnio silnego i silnego
bólu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ADAMON SR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ADAMON SR
-
jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
u pacjentów z ciężkim zatruciem lekami nasennymi, lekami
przeciwbólowymi działającymi na
ośrodkowy układ nerwowy, opioidami, lekami stosowanymi w leczeniu
zaburzeń psychicznych lub
alkoholem;
_ _
-
u pacjentów równocześnie przyjmując
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Adamon SR 50, 50 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Adamon SR 100, 100 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Adamon SR 150, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Adamon SR 200, 200 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 50 mg, 100 mg, 150
mg lub 200 mg tramadolu
chlorowodorku
_(Tramadoli hydrochloridum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu.
Kapsułka o mocy 50 mg jest barwy ciemnozielonej, z nadrukiem T50SR
Kapsułka o mocy 100 mg jest barwy białej, z nadrukiem T100SR
Kapsułka o mocy 150 mg jest barwy ciemnozielonej, z nadrukiem T150SR
Kapsułka o mocy 200 mg jest barwy żółtej, z nadrukiem T200SR.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Adamon SR stosowany jest w leczeniu bólu o średnim i dużym
nasileniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Adamon SR podaje się doustnie, dwa razy na dobę, niezależnie od
posiłków. Kapsułki należy połykać
w całości popijając wodą.
Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej
odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Należy podawać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból.
_Dorośli _
Dawka początkowa produktu leczniczego Adamon SR zwykle wynosi 50-100
mg dwa razy na dobę,
podawana rano i wieczorem. W zależności od nasilenia bólu dawkę
można zwiększyć do 150-200 mg dwa
razy na dobę.
Jeżeli konieczne jest długotrwałe leczenie tramadolem ze względu
na rodzaj i nasilenie choroby, pacjent
powinien być dokładnie i uważnie monitorowany (w razie potrzeby z
przerwami w leczeniu), w celu
ustalenia ewentualnych zmian dawkowania w przypadku dalszego leczenia.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 400 mg.
2
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Dostosowanie dawki nie jest zwykle konieczne u pacjentów w wieku do
75 lat bez klinicznych oznak
niewydoln
Przeczytaj cały dokument
