Activyl
Kraj: Unia Europejska
Język: szwedzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
05-04-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
05-04-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
28-02-2011
Składnik aktywny:
indoxakarb
Dostępny od:
Intervet International BV
Kod ATC:
QP53AX27
INN (International Nazwa):
indoxacarb
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Ectoparasiticides för utvärtes bruk, inkl. insekticider, indoxakarb
Wskazania:
Behandling och förebyggande av loppinfarkt. För hundar och katter: Behandling och förebyggande av loppinfarkt. Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för lopp-allergi-dermatit. Att utveckla stadier av loppor i husdjurets närmaste omgivning dödas efter kontakt med Activyl-behandlade husdjur.
Podsumowanie produktu:
Revision: 8
Status autoryzacji:
auktoriserad
Data autoryzacji:
2011-02-18
Ulotka dla pacjenta
27
B. BIPACKSEDEL
28
BIPACKSEDEL
ACTIVYL SPOT-ON, LÖSNING, FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
Tillverkare:
Intervet Productions S. A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Activyl 100 mg spot-on, lösning, för mycket små hundar
Activyl 150 mg spot-on, lösning, för små hundar
Activyl 300 mg spot-on, lösning, för medelstora hundar
Activyl 600 mg spot-on, lösning, för stora hundar
Activyl 900 mg spot-on, lösning, för mycket stora hundar
indoxakarb
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIV SUBSTANS:
1 ml innehåller 195 mg indoxakarb.
1 pipett Activyl innehåller:
VOLYM (ML)
INDOXAKARB (MG)
Activyl för mycket små hundar (1,5 - 6,5 kg)
0,51
100
Activyl för små hundar (6,6 - 10 kg)
0,77
150
Activyl för medelstora hundar (10,1 - 20 kg)
1,54
300
Activyl för stora hundar (20,1 - 40 kg)
3,08
600
Activyl för mycket stora hundar (40,1 - 60 kg)
4,62
900
Innehåller även: Isopropylalkohol, 354 mg/ml.
Klar, färglös till gul lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
29
För behandling och förebyggande behandling av loppangrepp
_(Ctenocephalides felis)_
. Effekt mot nya
loppangrepp kvarstår i 4 veckor efter en applicering.
Utvecklingsstadier av loppor i djurets omedelbara omgivning dör efter
kontakt med Activyl-
behandlade djur.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
I mycket sällsynta fall kan en kort period av ökad salivutsöndring
(dreglande) förekomma om djuret
slickar på appliceringsstället omedelbart efter behandling. Detta
är inte ett tecken på förgiftning och
försvinner inom några minuter utan behandling. Korrekt applicering
(se avsnitt 9) minimerar
slickande på appliceringsstället.
I mycket sällsynta fall kan reaktione
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Activyl 100 mg spot-on, lösning, för mycket små hundar
Activyl 150 mg spot-on, lösning, för små hundar
Activyl 300 mg spot-on, lösning, för medelstora hundar
Activyl 600 mg spot-on, lösning, för stora hundar
Activyl 900 mg spot-on, lösning, för mycket stora hundar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
1 ml innehåller 195 mg indoxakarb.
1 endospipett innehåller:
VOLYM (ML)
INDOXAKARB (MG)
Activyl för mycket små hundar (1,5 - 6,5 kg)
0,51
100
Activyl för små hundar (6,6 - 10 kg)
0,77
150
Activyl för medelstora hundar (10,1-20 kg)
1,54
300
Activyl för stora hundar (20,1- 40 kg)
3,08
600
Activyl för mycket stora hundar (40,1- 60 kg)
4,62
900
HJÄLPÄMNE:
Isopropylalkohol 354 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on, lösning.
Klar, färglös till gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling och förebyggande behandling av loppangrepp
_(Ctenocephalides felis)_
. Effekt mot nya
loppangrepp kvarstår i 4 veckor efter en applicering.
Utvecklingsstadier av loppor i djurets omedelbara omgivning dör efter
kontakt med Activyl-
behandlade djur.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
3
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Använd inte till hundar som är yngre än 8 veckor då säkerheten
inte har fastställts i dessa fall.
Använd inte till hundar som väger mindre än 1,5 kg då säkerheten
inte har fastställts i dessa fall.
Säkerställ att dosen (pipetten) motsvarar vikten hos den behandlade
hunden (se avsnitt 4.9).
Produkten ska endast appliceras på hudytan och på oskadad hud.
Applicera medlet på ett område där
djuret inte kommer åt att slicka bort det, såsom det beskrivs i
avsnitt 4.9. Säkerställ att djur inte putsar
varandra direkt efter behandling. Håll behan
Przeczytaj cały dokument
