Activyl Tick Plus
Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
04-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
04-10-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
04-10-2022
Składnik aktywny:
indoxacarb, permethrin
Dostępny od:
Intervet International BV
Kod ATC:
QP53AC54
INN (International Nazwa):
indoxacarb, permethrin
Grupa terapeutyczna:
Cães
Dziedzina terapeutyczna:
permetrina, combinações, Ectoparasiticides para uso tópico, incl. inseticidas
Wskazania:
Tratamento de infestações de pulgas (Ctenocephalides felis); o produto possui eficácia inseticida persistente por até 4 semanas contra Ctenocephalides felis. O produto tem eficácia acaricida persistente por até 5 semanas contra Ixodes ricinus e até 3 semanas contra Rhipicephalus sanguineus. Um tratamento fornece atividade repelente (anti-alimentação) contra moscas de areia (Phlebotomus perniciosus) por até 3 semanas.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Retirado
Data autoryzacji:
2012-01-09
Ulotka dla pacjenta
20
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
21
FOLHETO INFORMATIVO:
ACTIVYL TICK PLUS SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA CÃES
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA
LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holanda
Fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
França
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solução para unção punctiforme
para cães de porte muito pequeno
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solução para unção punctiforme
para cães de porte pequeno
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solução para unção punctiforme
para cães de porte médio
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg solução para unção punctiforme
para cães de porte grande
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solução para unção punctiforme
para cães de porte muito grande
Indoxacarb + permetrina
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Um ml contém 150 mg indoxacarb e 480 mg permetrina.
Uma pipeta administra:
VOLUME
(ML)
INDOXACARB
(MG)
PERMETRINA
(MG)
Para cães de porte muito pequeno (1,2 – 5 kg)
0,5
75
240
Para cães de porte pequeno (5,1 – 10 kg)
1
150
480
Para cães de porte médio (10,1 – 20 kg)
2
300
960
Para cães de porte grande (20,1 – 40 kg)
4
600
1920
Para cães de porte muito grande (40,1 – 60 kg)
6
900
2880
Solução transparente, de cor incolor a amarela ou castanha.
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Tratamento das infestações por pulgas (
_Ctenocephalides felis_
); o medicamento veterinário tem eficácia
inseticida persistente até 4 semanas contra
_Ctenocephalides felis_
.
Medicamento já não autorizado
22
O medicamento veterinário tem eficácia acaricida persistente até 5
semanas contra
_Ixodes ricinus_
e até 3
semanas contra
_
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solução para unção punctiforme
para cães de porte muito pequeno
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solução para unção punctiforme
para cães de porte pequeno
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solução para unção punctiforme
para cães de porte médio
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg solução para unção punctiforme
para cães de porte grande
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solução para unção punctiforme
para cães de porte muito grande
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Um ml contém 150 mg indoxacarb e 480 mg permetrina.
Uma pipeta dose unitária administra:
VOLUME DA DOSE
UNITÁRIA (ML)
INDOXACARB
(MG)
PERMETRINA
(MG)
Cães de porte muito pequeno (1,2 - 5 kg)
0,5
75
240
Cães de porte pequeno (5,1 - 10 kg)
1
150
480
Cães de porte médio (10,1 - 20 kg)
2
300
960
Cães de porte grande (20,1 - 40 kg)
4
600
1920
Cães de porte muito grande (40,1 - 60 kg)
6
900
2880
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para unção punctiforme.
Solução transparente, de cor incolor a amarela ou castanha.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE-ALVO
Caninos (Cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento das infestações por pulgas (
_Ctenocephalides felis_
); o medicamento veterinário tem eficácia
inseticida persistente até 4 semanas contra
_Ctenocephalides felis_
.
O medicamento veterinário tem eficácia acaricida persistente até 5
semanas contra
_Ixodes ricinus_
e até 3
semanas contra
_Rhipicephalus sanguineus_
. Se estiverem presentes carraças destas espécies quando o
medicamento veterinário é aplicado, podem não ser mortas todas as
carraças nas primeiras 48 horas mas
podem ser mortas em uma semana.
As pulgas em desenvolvimento presentes no ambiente envolvente do cão
morrem na sequência do
contacto com os cã
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