Activyl Tick Plus
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
04-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
04-10-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
04-10-2022
Składnik aktywny:
indoxacarb, permethrin
Dostępny od:
Intervet International BV
Kod ATC:
QP53AC54
INN (International Nazwa):
indoxacarb, permethrin
Grupa terapeutyczna:
Hunde
Dziedzina terapeutyczna:
permethrin, Kombinationen, Ectoparasiticides zur topischen Anwendung, inkl. Insektizide
Wskazania:
Behandlung von Flohbefall (Ctenocephalides felis); Das Produkt hat eine anhaltende insektizide Wirksamkeit für bis zu 4 Wochen gegen Ctenocephalides felis. Das Produkt hat eine anhaltende akarizide Wirksamkeit bis zu 5 Wochen gegen Ixodes ricinus und bis zu 3 Wochen gegen Rhipicephalus sanguineus. Eine Behandlung bietet eine abweisende (Anti-Fütterung) Aktivität gegen Sandfliegen (Phlebotomus perniciosus) für bis zu 3 Wochen.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Zurückgezogen
Data autoryzacji:
2012-01-09
Ulotka dla pacjenta
20
B. PACKUNGSBEILAGE
Arzneimittel nicht länger zugelassen
21
GEBRAUCHSINFORMATION:
Activyl Tick Plus Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut
für sehr kleine Hunde
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut
für kleine Hunde
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut
für mittlere Hunde
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut
für große Hunde
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut
für sehr große Hunde
Indoxacarb+ Permethrin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFFE:
Ein ml enthält 150 mg Indoxacarb und 480 mg Permethrin.
Eine Pipette liefert:
VOLUMEN
(ML)
INDOXACARB
(MG)
PERMETHRIN
(MG)
Für sehr kleine Hunde (1,2 – 5 kg)
0,5
75
240
Für kleine Hunde (5,1 – 10 kg)
1
150
480
Für mittlere Hunde (10,1 – 20 kg)
2
300
960
Für große Hunde (20,1 – 40 kg)
4
600
1920
Für sehr große Hunde (40,1 – 60 kg)
6
900
2880
Klare, farblose bis gelbe oder braun-gefärbte Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Flohbefall
_(Ctenocephalides felis)_
. Das Tierarzneimittel besitzt für bis zu 4
Wochen eine anhaltende insektizide Wirksamkeit gegen
_Ctenocephalides felis._
Das Tierarzneimittel besitzt eine anhaltende akarizide Wirksamkeit
für bis zu 5 Wochen gegen
_Ixodes _
_ricinus_
und für bis zu 3 Wochen gegen
_Rhipicephalus sanguineus_
. Liegt bereits ein Befall mit Zecken
dieser Spezies vor, wenn das Produkt aufgetragen wird, werden
möglicherweise nicht alle Zecken
innerhalb der ersten 48 Stunden sondern erst innerhalb
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Charakterystyka produktu
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
Arzneimittel nicht länger zugelassen
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut
für sehr kleine Hunde
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut
für kleine Hunde
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut
für mittlere Hunde
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut
für große Hunde
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut
für sehr große Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE:
Ein ml enthält 150 mg Indoxacarb und 480 mg Permethrin.
Eine Ein-Dosen-Pipette enthält:
VOLUMEN DER EIN-DOSEN-
PIPETTE (ML)
INDOXACARB
(MG)
PERMETHRIN
(MG)
Sehr kleine Hunde (1,2 - 5 kg)
0,5
75
240
Kleine Hunde (5,1 - 10 kg)
1
150
480
Mittlere Hunde (10,1 - 20 kg)
2
300
960
Große Hunde (20,1 - 40 kg)
4
600
1920
Sehr große Hunde (40,1 - 60 kg)
6
900
2880
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
Klare, farblose bis gelbe oder braun-gefärbte Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Flohbefall
_(Ctenocephalides felis)_
. Das Tierarzneimittel besitzt für bis zu 4
Wochen eine anhaltende insektizide Wirksamkeit gegen
_Ctenocephalides felis. _
Das Tierarzneimittel besitzt eine anhaltende akarizide Wirksamkeit
für bis zu 5 Wochen gegen
_Ixodes _
_ricinus_
und für bis zu 3 Wochen gegen
_Rhipicephalus sanguineus_
. Liegt bereits ein Befall mit Zecken
dieser Spezies vor, wenn das Tierarzneimittel aufgetragen wird, werden
möglicherweise nicht alle
Zecken innerhalb der ersten 48 Stunden, sondern erst innerhalb einer
Woche abgetötet.
Entwicklungsstadien der Flöhe in der unmittelbaren Umgebung der Hunde
werden durch Kontakt mit
den behandelten Hunden abgetötet.
Ein
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