Kraj: Unia Europejska
Język: włoski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Ecuphar
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Antinfiammatorio e antireumatico prodotti
Sospensione orale:Cani:Attenuazione dell'infiammazione e del dolore sia acuto e cronico muscolo-scheletrico, disturbi. Soluzione per iniezione:Cani:Attenuazione dell'infiammazione e del dolore sia acuto e cronico muscolo-scheletrico, disturbi. Riduzione del dolore postoperatorio e dell'infiammazione a seguito di chirurgia ortopedica e dei tessuti molli. Gatti:Riduzione del dolore post-operatorio dopo l'ovarioisterectomia minori e dei tessuti molli, chirurgia.
Revision: 9
Ritirato
2008-12-09
Medicinale non più autorizzato 14 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Medicinale non più autorizzato 15 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: ACTICAM 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI E GATTI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgio 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Acticam 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti Meloxicam 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Meloxicam 5 mg/ml Etanolo anidro 150 mg/ml 4. INDICAZIONE(I) Cani: Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici. Riduce l'infiammazione e il dolore post-operatorio a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli. Gatti: Riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia ed interventi minori sui tessuti molli. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in animali in gravidanza o in allattamento. Non usare in animali affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi emorragici. Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in animali di età inferiore a 6 settimane o in gatti di peso inferiore a 2 kg. 6. REAZIONI AVVERSE Occasionalmente sono state riscontrate reazioni avverse tipiche dei FANS come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, letargia ed insufficienza renale. In casi molto rari sono stati riscontrati enzimi epatici aumentati. Nei cani, in casi molto rari, sono state riscontrate diarrea emorragica, ematemesi e ulcere gastrointestinali. Nei cani, questi effetti collaterali si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali. In casi molto Przeczytaj cały dokument
Medicinale non più autorizzato 1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale non più autorizzato 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Acticam 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Meloxicam 5 mg. ECCIPIENTI: Etanolo anidro 150 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Una soluzione gialla limpida. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani e gatti. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Cani: Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici. Riduce l'infiammazione e il dolore post-operatorio a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli. Gatti: Riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia ed interventi minori sui tessuti molli. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in animali in gravidanza o in allattamento. Non usare in animali affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi emorragici. Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in animali di età inferiore a 6 settimane o in gatti di peso inferiore a 2 kg. Non somministrare ai gatti nessuna terapia orale successivi impiegando meloxicam o altri FANS, in quanto non sono stati stabiliti schemi posologici sicuri per somministrazioni orali ripetute. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nel sollievo del dolore postoperatorio nei gatti, la sicurezza è stata documentata solamente in caso di anestesia con tiopentale/alotano. Medicinale non più autorizzato 3 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto. Evitare di usare su animali disidratati, ipovolemici Przeczytaj cały dokument