ACTI-trin (1,25 mg + 30 mg + 10 mg)/5 ml Syrop
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2022
Składnik aktywny:
Tripirolidini hydrochloridum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Dextromethorphani hydrobromidum
Dostępny od:
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Kod ATC:
R01BA52
INN (International Nazwa):
Triprolidini hydrochloridum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Dextromethorphani hydrobromidum
Dawkowanie:
(1,25 mg + 30 mg + 10 mg)/5 ml
Forma farmaceutyczna:
Syrop
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991040819
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1/5
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACTI-TRIN
(1,25 MG + 30 MG + 10 MG)/5 ML, SYROP
_Triprolidini hydrochloridum + Pseudoephedrini hydrochloridum +
Dextromethorphani _
_hydrobromidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest ACTI-trin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ACTI-trin
3.
Jak stosować ACTI-trin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać ACTI-trin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ACTI-TRIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
ACTI-trin zawiera trzy substancje czynne: triprolidynę,
pseudoefedrynę i dekstrometorfan.
Triprolidyna w skojarzeniu z pseudoefedryną hamuje odruch kichania,
zmniejsza ilość wydzieliny
z nosa i inne objawy przeziębienia.
Pseudoefedryna ponadto zmniejsza obrzęk i przekrwienie błony
śluzowej nosa, przez co zwiększa
jego drożność.
Dekstrometorfan działa przeciwkaszlowo.
ACTI-trin stosuje się w leczeniu objawowym w stanach zapalnych
górnych dróg oddechowych
(grypa, przeziębienie i inne infekcje górnych dróg oddechowych)
przebiegających z kaszlem,
obrzękiem błony śluzowej nosa i wodnistym wysiękiem z nosa.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACTI-TRIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACTI-TRIN:
-
jeśli pacjent ma ucz
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1/7
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ACTI-trin, (1,25 mg + 30 mg + 10 mg)/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera 1,25 mg triprolidyny chlorowodorku
_ (Triprolidini hydrochloridum_
), 30 mg
pseudoefedryny chlorowodorku
_ (Pseudoephedrini hydrochloridum_
) i 10 mg dekstrometorfanu
bromowodorku
_ (Dextromethorphani hydrobromidum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu
parahydroksybenzoesan (6,05 mg w 5 ml), etanol
(181,51 mg w 5 ml), maltitol ciekły, sodu benzoesan (3,02 mg w 5 ml).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe w stanach zapalnych górnych dróg oddechowych
(grypa, przeziębienie i inne
infekcje górnych dróg oddechowych) przebiegających z kaszlem,
obrzękiem błony śluzowej nosa
i wodnistym wysiękiem z nosa.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 10 ml syropu 3 do 4 razy na dobę,
nie częściej niż co 6 godzin.
Dzieci od 7 do 12 lat: 5 ml syropu 3 do 4 razy na dobę, nie
częściej niż co 6 godzin.
Do opakowania dołączona jest łyżeczka lub kieliszek do podawania
leków.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Równoczesne leczenie inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) oraz przez
2 tygodnie po
odstawieniu inhibitorów MAO.
Astma oskrzelowa.
Ciężka niewydolność wątroby i nerek.
Niewydolność oddechowa lub ryzyko jej wystąpienia.
Kaszel z dużą ilością wydzieliny oraz kaszel związany z astmą
oskrzelową.
Ciężkie nadciśnienie.
Ciężka choroba niedokrwienna serca.
Mukowiscydoza.
2/7
Produktu leczniczego nie należy stosować u kobiet w ciąży i
karmiących piersią oraz u dzieci w wieku
poniżej 7 lat.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Jeżeli pomimo stosowania produktu objawy u
Przeczytaj cały dokument
