Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Actavis Group hf
C09DA07
telmisartan, hydrochlorothiazide
Agents acting on the renin-angiotensin system, Angiotensin II antagonists and diuretics
Essential Hypertension
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Actelsar HCT συνδυασμό σταθερής δόσης (40 mg telmisartan / 12. 5 mg υδροχλωροθειαζίδη) ενδείκνυται σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθµίζεται επαρκώς µε µονοθεραπεία telmisartan. Actelsar HCT συνδυασμό σταθερής δόσης (80 mg telmisartan / 12. 5 mg υδροχλωροθειαζίδη) ενδείκνυται σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθµίζεται επαρκώς µε µονοθεραπεία telmisartan. Actelsar HCT συνδυασμό σταθερής δόσης (80 mg telmisartan και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης) ενδείκνυται σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με Actelsar HCT 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartan / 12. 5 mg υδροχλωροθειαζίδη) ή σε ενήλικες που έχουν προηγουμένως σταθεροποιηθεί με telmisartan και υδροχλωροθειαζίδη χορηγούμενο ξεχωριστά.
Revision: 17
Εξουσιοδοτημένο
2013-03-13
84 Β. ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 85 ΦΎΛΛ ο ΟΔΗΓΙΏ ν ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕ ς ΓΙ α ΤΟ ν ΧΡΉΣΤ η ACTELSAR HCT 40 MG /12.5 MG ΔΙΣΚΊΑ telmisartan/ υδροχλωροθειαζίδη ∆ΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. ∆εν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια µε τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια, ενηµερώστε τον γιατρό, τον φαρµακοποιό ή τον νοσοκόµο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1 Τι είναι το Actelsar HCT και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Actelsar HCT 3 Πώς να πάρετε το Actelsar HCT 4 Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσετε το Actelsar HCT 6 Περιεχόµενα της συσκευασίας και λοιπέ Przeczytaj cały dokument
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙ Α ΤΟ Υ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ Υ ΠΡΟΪΟΝΤΟ Σ Actelsar HCT 40 mg /12,5 mg δισκία Actelsar HCT 80 mg /12,5 mg δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚ Η ΚΑ Ι ΠΟΣΟΤΙΚ Η ΣΥΝΘΕΣ Η Actelsar HCT 40 mg /12,5 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg telmisartan και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης. Actelsar HCT 80 mg /12,5 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg telmisartan και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης. Για την πλήρη λίστα εκδόχων, δείτε την παράγραφο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ∆ισκίο. Actelsar HCT 40 mg /12,5 mg δισκία Λευκά ή σχεδόν λευκά, 6.55 x 13.6 mm με ωοειδές σχήμα και αμφίκυρτα σημαδεμένα με τα διακριτικά «ΤΗ» στη μία πλευρά. Actelsar HCT 80 mg /12,5 mg δισκία Λευκά ή σχεδόν λευκά, 9.0 x 17.0 mm με καψουλοειδές σχήμα σημαδεμένα με τα διακριτικά «ΤΗ 12.5» και στις δύο πλευρές. 4. ΚΛΙΝΙΚΕ Σ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕ Σ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Ως σταθερός συνδυασµός δόσεων, το Actelsar HCT (40 mg telmisartan /12.5mg υδροχλωροθειαζίδης και 80 mg telmisartan /12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης) ενδείκνυται σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθµίζεται επαρκώς µε µονοθεραπεία telmisartan. 4.2 ∆ΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ∆οσολογία Το Actelsar HCT θα πρέπει να λαµβάνεται από ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρ Przeczytaj cały dokument