Aclotin 250 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Ticlopidini hydrochloridum
Dostępny od:
Bausch Health Ireland Ltd.
Kod ATC:
B01AC05
INN (International Nazwa):
Ticlopidini hydrochloridum
Dawkowanie:
250 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990667116; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990334971
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ACLOTIN, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ticlopidini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Aclotin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aclotin
3.
Jak stosować Aclotin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Aclotin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ACLOTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Aclotin jest lekiem hamującym agregację (zlepianie) płytek krwi i
uwalnianie płytkowych czynników
krzepnięcia. Zapobiega tworzeniu zakrzepów tętniczych i żylnych
oraz wydłuża czas krwawienia
i zmniejsza lepkość krwi.
Aclotin stosowany jest:
-
w zmniejszaniu ryzyka wystąpienia udaru niedokrwiennego mózgu u
pacjentów po przebytym
epizodzie niedokrwienia naczyń mózgowych (po udarze niedokrwiennym
mózgu,
przejściowych atakach niedokrwiennych),
-
w zapobieganiu ciężkim incydentom niedokrwienia (szczególnie w
obrębie naczyń
wieńcowych) u pacjentów z zarostową miażdżycą tętnic kończyn
dolnych w fazie chromania
przestankowego,
-
w zapobieganiu wykrzepianiu w przetoce tętniczo-żylnej u pacjentów
poddawanych
hemodializom.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACLOTIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACLOTIN
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na tyklopidynę lub którykolwiek z
pozostałych składnik
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aclotin, 250 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 250 mg tyklopidyny chlorowodorku
_ (Ticlopidini hydrochloridum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 20 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zmniejszenie ryzyka wystąpienia udaru niedokrwiennego mózgu u
pacjentów po przebytym epizodzie
niedokrwienia naczyń mózgowych (udar niedokrwienny mózgu,
przejściowe ataki niedokrwienne
w wywiadzie).
Zapobieganie ciężkim incydentom niedokrwienia (szczególnie w
obrębie naczyń wieńcowych)
u pacjentów z zarostową miażdżycą tętnic kończyn dolnych w
fazie chromania przestankowego.
Zapobieganie wykrzepianiu w przetoce tętniczo-żylnej u pacjentów
poddawanych hemodializom.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli:_
doustnie, zwykle 250 mg (1 tabletkę powlekaną) 2 razy na dobę, wraz
z posiłkami.
_Pacjenci z niewydolnością nerek: _
Klirens tyklopidyny zmniejsza się z narastaniem niewydolności,
dlatego u pacjentów z ciężką
niewydolnością nerek należy zachować szczególną ostrożność i
w razie konieczności zmniejszyć
dawki.
_Pacjenci z niewydolnością wątroby: _
U pacjentów z niewydolnością wątroby zwiększa się stężenie
tyklopidyny we krwi, a zmniejsza ilość
syntetyzowanych w wątrobie prekursorów czynników krzepnięcia.
Dlatego u takich pacjentów należy
zachować szczególną ostrożność stosując tyklopidynę i w razie
konieczności zmniejszyć dawki.
_Dzieci i młodzież:_
Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci ze względu na brak
danych z badań klinicznych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
2
•
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
•
Skaza krwotoczna.
•
Choroby mogące powodować krwawienia, tj. czynny wrzód żo
Przeczytaj cały dokument
