Acidum folicum Polfarmex 15 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Acidum folicum
Dostępny od:
Polfarmex S.A.
Kod ATC:
B03BB01
INN (International Nazwa):
Acidum folicum
Dawkowanie:
15 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl w fiolce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003326; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003319
Status autoryzacji:
2018-08-10
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ACIDUM FOLICUM POLFARMEX, 5 MG, TABLETKI
ACIDUM FOLICUM POLFARMEX, 15 MG, TABLETKI
_Acidum folicum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Acidum Folicum Polfarmex i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acidum Folicum Polfarmex
3. Jak stosować Acidum Folicum Polfarmex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Acidum Folicum Polfarmex
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ACIDUM FOLICUM POLFARMEX I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Kwas foliowy (_Acidum folicum_) jest witaminą z grupy B.
Lek zalecany jest w profilaktyce i leczeniu stanów powodowanych
niedoborem kwasu foliowego:
niedokrwistości megaloblastycznej oraz niedokrwistości
hemolitycznej.
Dawki kwasu foliowego 4 mg do 5 mg zalecane są do stosowania przez co
najmniej trzy miesiące
przed planowaną ciążą u kobiet, które urodziły dziecko z wadą
genetyczną cewy nerwowej.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACIDUM FOLICUM POLFARMEX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACIDUM FOLICUM POLFARMEX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Acidum Folicum Polfarmex należy
zwrócić się do lekarza lub
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ACIDUM FOLICUM POLFARMEX, 5 mg, tabletki
ACIDUM FOLICUM POLFARMEX, 15 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 5 mg lub 15 mg kwasu foliowego (_Acidum
folicum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 34 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka i leczenie stanów powodowanych niedoborem kwasu
foliowego:
-
niedokrwistość megaloblastyczna;
-
niedokrwistość hemolityczna.
Dawki kwasu foliowego 4 mg do 5 mg zalecane są do stosowania przez co
najmniej trzy miesiące
przed planowaną ciążą u kobiet, które urodziły dziecko z wadą
genetyczną cewy nerwowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Jeżeli lekarz nie zaleci innego schematu dawkowania, kwas foliowy
zwykle stosuje się doustnie w
dawce 4 do 15 mg na dobę.
W niedokrwistości megaloblastycznej: dorośli 5 mg na dobę przez 4
miesiące, do 15 mg na dobę w
zaburzeniach wchłaniania.
W niedokrwistości hemolitycznej: 5 mg na dobę lub co tydzień, w
zależności od diety i nasilenia
hemolizy.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Stosować ostrożnie u osób z padaczką, z uszkodzeniem tkanki
mózgowej lub rdzenia kręgowego. W
niedokrwistości megaloblastycznej przed podaniem kwasu foliowego
należy stwierdzić, że przyczyną
2
choroby nie jest niedobór witaminy B
12
(niedokrwistość złośliwa, choroba Addisona-Biermera). W
leczeniu niedokrwistości złośliwej kwas foliowy należy stosować z
odpowiednią dawką witaminy B
12
;
monoterapia kwasem foliowym może powodować wystąpienie zaburzeń
neurologicznych oraz nasilać
rozwój podostrej złożonej degeneracji rdzenia kręgowego wywołanej
przez niedokrwistość złośliwą.
Produkt lecz
Przeczytaj cały dokument
